Unipolare Depression Langfassung - Versorgungsleitlinien.de
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Tabelle 6: Gra<strong>de</strong> <strong>de</strong>r Empfehlung<br />
A<br />
B<br />
0<br />
KKP*<br />
„Soll“-Empfehlung: Zumin<strong>de</strong>st eine randomisierte kontrollierte Studie von insgesamt<br />
guter Qualität und Konsistenz, die sich direkt auf die jeweilige Empfehlung bezieht<br />
und nicht extrapoliert wur<strong>de</strong> (Evi<strong>de</strong>nzebenen Ia und Ib).<br />
„Sollte“-Empfehlung: Gut durchgeführte klinische Studien, aber keine randomisierten<br />
klinischen Studien, mit direktem Bezug zur Empfehlung (Evi<strong>de</strong>nzebenen II o<strong>de</strong>r III)<br />
o<strong>de</strong>r Extrapolation von Evi<strong>de</strong>nzebene I, falls <strong>de</strong>r Bezug zur spezifischen<br />
Fragestellung fehlt.<br />
„Kann“-Empfehlung: Berichte von Expertenkreisen o<strong>de</strong>r Expertenmeinung und/o<strong>de</strong>r<br />
klinische Erfahrung anerkannter Autoritäten (Evi<strong>de</strong>nzkategorie IV) o<strong>de</strong>r Extrapolation<br />
von Evi<strong>de</strong>nzebene IIa, IIb o<strong>de</strong>r III. Diese Einstufung zeigt an, dass direkt anwendbare<br />
klinische Studien von guter Qualität nicht vorhan<strong>de</strong>n o<strong>de</strong>r nicht verfügbar waren.<br />
„Klinischer Konsenspunkt“: Empfohlen als gute klinische Praxis („Good Clinical<br />
Practice Point“) im Konsens und aufgrund <strong>de</strong>r klinischen Erfahrung <strong>de</strong>r Mitglie<strong>de</strong>r<br />
<strong>de</strong>r Leitliniengruppe als ein Standard in <strong>de</strong>r Behandlung, bei <strong>de</strong>m keine<br />
experimentelle wissenschaftliche Erforschung möglich o<strong>de</strong>r angestrebt ist.<br />
* Klinische Konsenspunkte (KKP) wur<strong>de</strong>n abweichend vom üblichen NVL-Verfahren eingeführt, um <strong>de</strong>n beson<strong>de</strong>ren Bedingungen <strong>de</strong>r<br />
gemeinsamen Erstellung von S3-Leitlinie und Nationaler VersorgungsLeitlinie Rechnung zu tragen.<br />
In <strong>de</strong>r vorliegen<strong>de</strong>n Leitlinie liegt <strong>de</strong>r Graduierung <strong>de</strong>r Empfehlungen folgen<strong>de</strong> Einteilung <strong>de</strong>r Evi<strong>de</strong>nz<br />
hinsichtlich ihrer methodischen Qualität zugrun<strong>de</strong>: Grundlage zur Evi<strong>de</strong>nzdarlegung sind die<br />
Evi<strong>de</strong>nzkategorien <strong>de</strong>s britischen NICE [23] in <strong>de</strong>r Modifikation, die in <strong>de</strong>r Quell-Leitlinie verwen<strong>de</strong>t wur<strong>de</strong>.<br />
Die Überleitung in Empfehlungsgra<strong>de</strong> <strong>de</strong>r NVL ist in Tabelle 7 dargestellt und erfolgt unter Bezugnahme auf<br />
<strong>de</strong>n aktuellen NVL-Metho<strong>de</strong>n-Report [1].<br />
Tabelle 7: Überleitung <strong>de</strong>r Evi<strong>de</strong>nzgra<strong>de</strong> <strong>de</strong>r S3-Leitlinie in Empfehlungsgra<strong>de</strong> und Symbolik <strong>de</strong>r NVL <strong>Unipolare</strong><br />
<strong>Depression</strong><br />
Evi<strong>de</strong>nzgrad<br />
(analog zu<br />
NICE)<br />
I<br />
II o<strong>de</strong>r III<br />
Vereinfachte<br />
Definition <strong>de</strong>r<br />
Quellen<br />
Metaanalysen;<br />
hochwertige<br />
randomisierte<br />
kontrollierte Studien<br />
Kontrollierte Studien<br />
ohne<br />
Randomisierung;<br />
Beobachtungs-<br />
Studien<br />
Empfehlungsgrad<br />
S3 / NVL<br />
Symbol<br />
NVL<br />
Beschreibung<br />
A �� Starke Empfehlung<br />
B � Empfehlung<br />
IV Expertenmeinung 0 � Empfehlung offen<br />
-<br />
Klinischer<br />
Konsenspunkt*<br />
KKP* - Gute klinische Praxis*<br />
* Klinische Konsenspunkte (KKP) wur<strong>de</strong>n abweichend vom üblichen NVL-Verfahren eingeführt, um <strong>de</strong>n beson<strong>de</strong>ren Bedingungen <strong>de</strong>r<br />
gemeinsamen Erstellung von S3-Leitlinie und Nationaler VersorgungsLeitlinie Rechnung zu tragen; Erläuterung siehe Tabelle 6.<br />
Empfehlungsformulierung<br />
Die Formulierung <strong>de</strong>r Empfehlungen sowie die Darstellung <strong>de</strong>s sich aus <strong>de</strong>n Quell-Leitlinien und/o<strong>de</strong>r <strong>de</strong>r<br />
Primärliteratur ergeben<strong>de</strong>n Empfehlungsgrads erfolgten in einem ersten Schritt durch das<br />
Koordinationsteam. Die anschließen<strong>de</strong> Diskussion erfolgte in <strong>de</strong>r Steuergruppe, dann in <strong>de</strong>r Konsensrun<strong>de</strong>.<br />
Alle in <strong>de</strong>r Leitlinie enthaltenen Empfehlungen wur<strong>de</strong>n in <strong>de</strong>r Konsensrun<strong>de</strong> im Rahmen eines Nominalen<br />
© 2009 22