Autorisation de mise sur le marché des médicaments à usage ...
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Annexe 2Chapitre II : Publicité.Artic<strong>le</strong> L5422-1 Toute publicité au sens <strong>de</strong> l'artic<strong>le</strong> L. 5122-1, <strong>de</strong> caractère trompeur ou <strong>de</strong>nature <strong>à</strong> porter atteinte <strong>à</strong> la protection <strong>de</strong> la santé publique ou ne présentant pas unmédicament ou un produit <strong>de</strong> façon objective ou n'en favorisant pas <strong>le</strong> bon <strong>usage</strong>, est punie<strong>de</strong> 37500 euros d'amen<strong>de</strong>.Artic<strong>le</strong> L5422-2 Toute publicité au sens <strong>de</strong> l'artic<strong>le</strong> L. 5122-1 portant <strong>sur</strong> un médicament pour<strong>le</strong>quel n'ont été obtenus ni l'autorisation <strong>de</strong> <strong>mise</strong> <strong>sur</strong> <strong>le</strong> <strong>marché</strong> mentionnée <strong>à</strong> l'artic<strong>le</strong> L. 5121-8ni l'enregistrement mentionné <strong>à</strong> l'artic<strong>le</strong> L. 5121-13 ou ne respectant pas <strong>le</strong>s dispositions <strong>de</strong>l'autorisation <strong>de</strong> <strong>mise</strong> <strong>sur</strong> <strong>le</strong> <strong>marché</strong> est punie <strong>de</strong> 37500 euros d'amen<strong>de</strong>.Artic<strong>le</strong> L5422-3 Toute publicité tel<strong>le</strong> que définie par l'artic<strong>le</strong> L. 5122-1 effectuée auprès <strong>de</strong>sprofessionnels <strong>de</strong> santé habilités <strong>à</strong> prescrire ou <strong>à</strong> dispenser <strong>de</strong>s <strong>médicaments</strong> ou <strong>à</strong> <strong>le</strong>s utiliserdans l'exercice <strong>de</strong> <strong>le</strong>ur art, et qui n'a pas fait l'objet du dépôt prévu <strong>à</strong> l'artic<strong>le</strong> L. 5122-9 estpunie <strong>de</strong> 37500 euros d'amen<strong>de</strong>.…/…Artic<strong>le</strong> L5422-5 Est punie <strong>de</strong> 37500 euros d'amen<strong>de</strong> toute publicité au sens <strong>de</strong> l'artic<strong>le</strong> L. 5122-1 effectuée auprès du public pour un médicament :1° Soumis <strong>à</strong> prescription médica<strong>le</strong> ;2° Remboursab<strong>le</strong> par <strong>le</strong>s régimes obligatoires d'as<strong>sur</strong>ance maladie, sauf dans <strong>le</strong> cas prévu autroisième alinéa <strong>de</strong> l'artic<strong>le</strong> L. 5122-6 ;3° Dont l'autorisation <strong>de</strong> <strong>mise</strong> <strong>sur</strong> <strong>le</strong> <strong>marché</strong> ou l'enregistrement comporte <strong>de</strong>s restrictions enmatière <strong>de</strong> publicité auprès du public en raison d'un risque possib<strong>le</strong> pour la santé publique.Artic<strong>le</strong> L5422-6 Est punie <strong>de</strong> 37500 euros d'amen<strong>de</strong>, toute publicité au sens <strong>de</strong> l'artic<strong>le</strong> L. 5122-1 effectuée auprès du public qui :1° Porte mention d'indications thérapeutiques interdites selon <strong>le</strong>s modalités <strong>de</strong> l'artic<strong>le</strong> L.5122-7 ;2° N'a pas obtenu <strong>le</strong> visa mentionné <strong>à</strong> l'artic<strong>le</strong> L. 5122-8 ou est effectuée malgré la suspensionou <strong>le</strong> retrait <strong>de</strong> celui-ci.Artic<strong>le</strong> L5422-7 Est punie <strong>de</strong> 3750 euros d'amen<strong>de</strong> :1° Toute publicité au sens <strong>de</strong> l'artic<strong>le</strong> L. 5122-1 effectuée auprès du public qui n'est pasaccompagnée d'un message <strong>de</strong> pru<strong>de</strong>nce et <strong>de</strong> renvoi <strong>à</strong> la consultation d'un mé<strong>de</strong>cin en cas<strong>de</strong> persistance <strong>de</strong> symptômes ;2° Toute publicité <strong>de</strong> spécialités définies au 5° <strong>de</strong> l'artic<strong>le</strong> L. 5121-1, qui ne mentionne pasl'appartenance <strong>à</strong> la catégorie <strong>de</strong>s spécialités génériques.La récidive <strong>de</strong>s infractions définies au présent artic<strong>le</strong> est punie <strong>de</strong> trois moisd'emprisonnement et <strong>de</strong> 7500 euros d'amen<strong>de</strong>.Artic<strong>le</strong> L5422-8 Est puni <strong>de</strong> 37500 euros d'amen<strong>de</strong> <strong>le</strong> fait <strong>de</strong> remettre <strong>de</strong>s échantillons <strong>de</strong><strong>médicaments</strong> :1° A <strong>de</strong>s personnes non habilitées <strong>à</strong> prescrire ou <strong>à</strong> dispenser <strong>de</strong>s <strong>médicaments</strong> dans <strong>le</strong> cadre<strong>de</strong>s pharmacies <strong>à</strong> <strong>usage</strong> intérieur ;153