Autorisation de mise sur le marché des médicaments à usage ...

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Annexe 3Recommandations/Décision[Cocher l’option correspondante]SoitSoitSoitLe produit est acceptable pour une autorisation de mise sur le marchéLe produit n’est pas acceptable pour une autorisation de mise sur le marché pour lesraisons indiquées ci-aprèsUne décision concernant l’acceptabilité de cette demande d’autorisation de mise surle marché est différée en l’attente de réponses aux questions adressées dans la lettreau demandeur ci-jointe [l’évaluateur doit joindre une copie du projet de lettre].Évaluateur:Nom (en caractères d’imprimerie)SignatureDateRemarques complémentaires/motifs des décisions et recommandations :[il n’est pas nécessaire de répéter les questions apparaissant déjà dans une lettre au demandeur167
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