Autorisation de mise sur le marché des médicaments à usage ...

Annexe 7Annexe 7 : Modèles de lettreModèle de lettre 1 : Demande d’informations avant d’accepter une demandeLe directeur général[Nom de l’entreprise][Adresse][Date]:Numéro de la demande………….Madame, MonsieurEn référence à la demande du [date de la demande] pour [une autorisation de mise sur le marché ouun renouvellement périodique ou une modification] de:Nom commercialNom générique D.C.I.Concentration par unitéForme pharmaceutiqueNom du demandeur……………………………………………………..……………………………………………………..……………………………………………………..……………………………………………………..……………………………………………………..Nous sommes en train d’évaluer l’acceptabilité de cette demande et nous vous serionsreconnaissants de bien vouloir répondre aux questions suivantes:1 …………………………………………………………………………………….2 …………………………………………………………………………………….3 ……………………………………………………………………………………. etc.Vous voudrez bien répondre avant la date suivante [indiquer la date]. Tout dépassement decette date retardera le moment de la décision de l’acceptabilité de cette demande, ou, selon lecas, une décision sera prise en l’absence des éléments demandés.Nous vous prions d’agréer nos sincères salutations[Nom][Signature]PERSONNE AUTORISEE SELON LA LOI [indiquer la loi en référence]215