Autorisation de mise sur le marché des médicaments à usage ...

Annexe 7communiquée à [nom de l’ARP] dans les cinq jours suivants sa mise en place.• L’information sur le produit doit indiquer le numéro de l’autorisation de mise sur lemarché et la date de début de cette autorisation. Cette information doit apparaîtredans le coin en haut à droite de la première page de toute information sur le produit,en lettre de 1,5 mm de hauteur au minimum.• La publicité et la promotion du produit doivent respecter les informations approuvéessur le produit.Conditions spécifiques supplémentaires applicables à ce produit:• [...par exemple, « Réservé à l’usage hospitalier, réservé à l’oncologie »...]• [...........................................................................................................................]• [...........................................................................................................................]Si vous souhaitez des éclaircissements sur le contenu de cette lettre et de ses annexes, vousêtres pries de contacter son signataire avant de commencer la commercialisation de ceproduit.Nous vous prions d’agréer nos sincères salutations[Nom][Signature]PERSONNE AUTORISEE SELON LA LOI [indiquer la loi en référence]223