Berättelse om verksamheten i Europeiska unionen ... - Regeringen

26.5 Genomförande av EU:s bloddirektiv
Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/98/EG av den 27 januari
2003 om fastställande av kvalitets- och säkerhetsnormer för insamling,
kontroll, framställning, förvaring och distribution av humanblod och
blodkomponenter och om ändring av direktiv 2001/83/EG införlivades
delvis i svensk rätt den 1 juli när den nya lagen (2006:496) om
blodsäkerhet trädde i kraft.
Förutom lagen med tillhörande förordning, krävs för ett fullständigt
införlivande också att föreskrifter från Läkemedelsverket och
Socialstyrelsen antas. Läkemedelsverkets föreskrifter trädde i kraft den
30 oktober och Socialstyrelsens föreskrifter trädde i kraft den 15
december.
Regeringen förbereder också förslag till införlivande i svensk rätt av
kommissionens direktiv 2005/61/EG av den 30 september 2005 om
genomförande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/98/EG i
fråga om krav på spårbarhet och rapportering av allvarliga biverkningar
och avvikande händelser. Genomförande av direktivet innebär krav på
lagändringar. Lagändringarna planeras träda i kraft den 1 juli 2007. I och
med det kommer samtliga direktiv som gäller blodsäkerhet att vara
införlivade i svensk rätt.
Skr. 2006/07:85
139