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Manual de salud electrónica para directivos de servicios y sistemas de salud
de las TIC va a aumentar el flujo de información dentro del mercado común,
para lo cual deben establecerse mecanismos para facilitarlo (fundamentalmente,
tener definiciones equivalentes en lo que a protección de
datos se refiere). Además, existe una recomendación del año 2008 sobre
interoperabilidad transfronteriza de los historiales clínicos 49 y una nueva
directiva, relativa a la aplicación de los derechos de los pacientes en la
asistencia sanitaria transfronteriza 50 que ha supuesto un gran avance en
las posibilidades para establecer un marco común de interoperabilidad.
Sin embargo, y a pesar de todos los esfuerzos por tener una legislación
común, a la hora de definir el intercambio de los datos de salud aparecen
conflictos entre las legislaciones de los países que a veces limitan
este intercambio de datos o que obligan a acciones específicas para
solventarlos en situaciones concretas. Esto ha hecho que algunos autores
hablen ya de interoperabilidad legal para definir el paso previo necesario
de crear un marco legal donde el intercambio pueda producirse.
En todo caso, para asegurar que un intercambio de datos transfronterizo
se realice con seguridad suficiente hay una serie de hitos comunes
que pueden definirse:
• Definición del alcance y objetivos del intercambio de los datos.
No es lo mismo definir un sistema para intercambiar datos
de salud con el objetivo de realizar estudios epidemiológicos o
ensayos clínicos, que definir un sistema para intercambiar datos
con fines asistenciales. En el primer caso el mayor problema es
diseñar un procedimiento para anonimizar los datos, mientras
que en el segundo el hecho de poder identificar que unos datos
de salud son de la persona a la que se atiende es un requisito de
seguridad asociado al control de acceso. Este capítulo se basa en
los requerimientos de seguridad del segundo caso, en los que el
acceso se produce durante una asistencia sanitaria que el paciente
demanda y en la que obtiene un beneficio directo a raíz de
que el profesional que le atiende acceda a su información clínica.
Sin embargo, también es necesario que solo accedan aquellos
profesionales sanitarios que pueden contribuir a esta asistencia.
Para crear un marco legal hay que definir:
49
Comisión Europea. (2008/594/CE) Recomendación de la Comisión de 2 de julio de 2008
sobre la interoperabilidad transfronteriza de los sistemas de historiales médicos electrónicos
en Diario Oficial de la Unión Europea [notificada con el número C(2008) 3282].
50
Directiva 2011/24/UE del Parlamento Europeo y del Consejo de fecha 9 de marzo de 2011
relativa a la aplicación de los derechos de los pacientes en la asistencia sanitaria transfronteriza.
DOE de 4 de abril de 2011.
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