Innere Medizin Tobias Stadelmann 9. und 10. Semester ... - anthropia
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Modul 3.01 -‐ <strong>Innere</strong> <strong>Medizin</strong> <strong>9.</strong> <strong>und</strong> <strong>10.</strong> <strong>Semester</strong> 2011/2012<br />
<br />
o klinische Evalua;on von Zytosta;ka<br />
Phase I<br />
Phase II<br />
Phase III<br />
- Standardtherapie gegen neue Substanz (als add on)<br />
- mehrere 100 -‐ 1000 Pa;enten eingeschlossen<br />
- hohe Pa;entnezahlen für große sta;s;sche Power<br />
- am selben Tumortyp (muss immer eine/gleiche En;tät sein)<br />
Phase IV<br />
- ganz große Pa;entenkohorten (5.000 -‐ <strong>10.</strong>000)<br />
- bezüglich Nebenwirkungen wird geschaut, werden alle gemeldet<br />
o klinische Studien: Wirksamkeitsendpunkte<br />
Ansprechrate<br />
Überleben<br />
krankheitsfreies Überleben<br />
Zeit bis zur Progression<br />
Dauer des Ansprechens<br />
Lebensqualität<br />
Pharmako-‐Ökonomie<br />
o klinischer Endpunkt: Vollremission<br />
o klinischer Endpunkt: par;elle Remissino<br />
Abnahme von zwei Tumordurchmessern um zumindest 50 %<br />
o klinischer Endpunkt: Krankheitsprogression<br />
Zunahme von zwei Tumordurchmessern um zumindest 25 %<br />
Therapie umdenken, da vermutlich Resistenzen entwickelt<br />
Prinzipien der Chemotherapie<br />
o basiert auf den verschiedenen Zellzyklusphasen<br />
o Checkpoints<br />
G1 = ist die Zelle groß genug im Wachstum, gibt se güns;ge Umweltbedingungen,<br />
wenn ja, läut der Zyklus weiter<br />
G2 = DNA komplel <strong>und</strong> korrekt repliziert, wenn nicht -‐-‐> Apoptose oder<br />
Reperaturmechanismen<br />
M = hängen alle Chromosomen an den Spindeln,…?<br />
o Angriffspunkte <strong>und</strong> Wirkmechanismen von Zytosta;ka<br />
a summaerize project Seite 77 von 233
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