Guía de Práctica Clínica sobre Lupus Eritematoso Sistémico

moderadamente activo, c) el micofenolato de mofetilo (MFM) ha
mejorado manifestaciones extrarrenales en pacientes con NL tratados
con esta droga y d) son precisos ECA de mayor calidad que incluyan un
mayor número de pacientes.
Un ECA abierto analizó el efecto al cabo de seis meses de la CFM
en pacientes con LES-NP. 316 Comparó 37 pacientes tratados con CFM
intravenosa (200-400 mg/mes durante seis meses) y prednisona con 23
pacientes tratados sólo con prednisona. Se midieron la mejoría clínica,
las recaídas, la mejoría electroencefalográfica y en los potenciales
evocados. Los pacientes tratados con CFM presentaron mejoría
estadísticamente significativa en todos los parámetros mencionados
respecto al grupo control (P=0,005, P=0,005, P=0,003 y P=0,003,
respectivamente).
Otro ECA abierto analizó el efecto al cabo de 24 meses de la CFM
en pacientes con LES-NP de establecimiento reciente. 317 Se excluyeron
pacientes con SAF y trastornos infecciosos o metabólicos. Este ECA
comparó 19 pacientes tratados con metil-prednisolona (MPred)
intravenosa (1 g/día durante tres días) seguida de prednisona (1
mg/kg/día con posterior descenso de dosis) y CFM intravenosa (0,75
g/m 2 /mes durante 12 meses y, después, cada tres meses durante un año)
con 13 pacientes tratados con Mpred intravenosa (3 g/mes durante
cuatro meses, seguidos de 3 g cada dos meses durante seis meses,
seguidos de 3g cada mes durante 12 meses). Se midió la respuesta al
tratamiento (mejoría ≥ 20% en los parámetros clínicos, serológicos y
neurológicos). Los pacientes tratados con CFM presentaron una tasa de
respuesta significativamente mayor que los del grupo control (P