Guía de Práctica Clínica sobre Lupus Eritematoso Sistémico

9%, RR= 2,53; IC95%: 1,54-4,16). 388
En Málaga se llevó a cabo un estudio con una cohorte de 144
pacientes tratados con cuatro diferentes pautas inmunosupresoras en
diferentes momentos históricos: A (CFM 1 g/mes intravenoso, durante
24 meses); B (CFM 1 g/mes intravenoso, seis meses + 1g/trimestral 18
meses); C (CFM 0,5 g/quincenal intravenoso durante tres meses y,
posteriormente, durante 24-36 meses, AZA o MFM 1-2 g/día) y D
(MFM 2-3 g/día seis meses seguidos de 1-2 g/día durante 24-36 meses).
No se observaron diferencias significativas en respuesta/remisión al
tratamiento a los seis o 24 meses del inicio de la terapia. 545
No existen estudios comparativos de dosis, si bien dosis mayores
de hasta 3 g/día han sido utilizadas sobre todo en pacientes
americanos y en ECC, 546,551 y menores (2 g/día) en europeos y asiáticos
y en estudios de cohortes. 342,389,550,553 Estos estudios que usan 2 g en
inducción, postulan que 2 g de MFM pudiera resultar igual de eficaz y
producir menos efectos secundarios.
Grootscholten et al. probaron la terapia de inducción y
mantenimiento con AZA en comparación con CFM en 87 pacientes
con índices basales similares al resto de estudios. No hubo diferencias
en índice de respuesta a los 24 meses ni en el índice de insuficiencia
ovárica, pero sí en infecciones por HVZ en contra de AZA. 558
E. cohortes
2+
ECA
1+
ECA
1-
E. cohortes
2+
ECnA
1+
Estudios de cohortes 559 y un ECnA 392 no observaron diferencias
en eficacia y efectos adversos entre CsA y CFM en pacientes con NL
proliferativa. El resto de los trabajos con CsA o tacrolimus son, en su
mayoría, casos refractarios. 549
Un estudio de 40 pacientes la mayoría con clase proliferativa, con
creatinina media de 1,14 ± 0,5 mg/dl, comparaba tacrolimus 12 meses
frente a CFM intravenosa mensual 6m + AZA 6m. 559 La
respuesta/remisión fue significativamente mayor en el grupo
tacrolimus. La remisión completa fue también mayor en el grupo
tacrolimus a 12 meses (75 vs. 40%; P=0,025).
En el estudio Cyclofa-Lune con 40 pacientes tratados con CFM
(pauta no estándar de ocho bolos en nueve meses progresivamente
cada tres, cuatro y seis semanas, seguidos de mantenimiento con 4-5
“bolos de CFM oral” de 10 mg/día cada 6-8 semanas) en comparación
con CsA (4-5 mg/kg/día x nueve meses como inducción y 1,25-3,75
mg/kg/día otros nueve meses como mantenimiento), no observaron
diferencias en remisión completa ni parcial al final de la fase de
inducción (9m). La creatinina y el aclaramiento de creatinina fue
significativamente mejor en el grupo de CFM. 392
E. cohortes
2+
ECC
1+
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