Guía de Práctica Clínica sobre Lupus Eritematoso Sistémico

Lee et al. publicaron una RS de siete estudios (seis estudios
prospectivos y un ECnA) que suman 115 pacientes y 54 controles
(placebo, CFM o AZA) tratados tanto en inducción y mantenimiento,
por nefritis resistentes a glucocorticoides u otros inmunosupresores.
Siendo la heterogeneidad de los estudios muy elevada, concluyen
confirmando eficacia y seguridad de tacrolimus en estas nefritis. 549
Yang et al. resumieron en un MA cuatro ECA, un caso control y
una cohorte con 265 pacientes tratados con anticalcineurínicos +
prednisona en comparación con CFM+prednisona. Con un I 2 de 0%,
observaron mejores resultados de eficacia en remisión completa y
respuesta total con anticalcineurinicos. En efectos adversos, los
tratados con CFM presentaron más leucopenia y fallo ovárico y menor
insuficiencia renal transitoria y alteraciones hidrocarbonadas que los
tratados con anticalcineurinicos. Al escindir CsA y tacrolimus, parece
los resultados con este último son mejores en eficacia y seguridad. 560
RS
2+
RS/MA
1++
RTX añadido a MFM no parece aportar beneficios en ECC y
MA. 365,388 Sin embargo, estudios observacionales en mono o biterapia
con glucocorticoides arrojan resultados positivos en eficacia y
seguridad con RTX en la mayoría en nefritis refractarias o
recidivantes. 561
En el estudio LUNAR, 365 se añadió RTX al tratamiento base con
MFM en 72 pacientes de los 144 del estudio. No se apreció
superioridad con RTX en eficacia (remisión) ni en seguridad (RA).
En Italia, Moroni et al. trataron a 54 pacientes que presentaban
un brote renal o enfermedad refractaria en inducción con RTX
quincenal, CFM intravenosa mensual o MFM 2-2,5 g/día durante seis
meses. A partir del cuarto mes, AZA o CsA se añaden en los tre
grupos como terapia de mantenimiento. Al 3º y 12º mes, los tres
grupos alcanzaron respuesta significativa sin diferencia entre ellos, si
bien merece destacar que las características del grupo RTX eran
claramente peores que en el resto de los grupos (mayor edad, mayor
duración de la enfermedad, más brotes previos, mayores índices de
actividad y cronicidad). 562
ECnA
1+
E. cohortes
3
Un MA que analiza los estudios arriba descritos (LUNAR,
RTX+MFM vs. MFM) 556 y otro similar (RXT + CFM intravenosa vs.
RTX), 388 confirman la adición de RTX a MFM o CFM no añade
beneficios en términos de eficacia.
MA
1+
Antes de la publicación de los estudios arriba explicados, Ramos-
Casals et al., observaron en una RS de casos con 103 pacientes con NL
tratados con RTX sólo o en combinación con CFM, con respuesta
terapéutica del 91%. Sin embargo, la heterogeneidad de los pacientes
RS de casos
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