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Guía de Práctica Clínica sobre Lupus Eritematoso Sistémico

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Ib El cribado <strong>de</strong> ANA con ELISA y la confirmación <strong>de</strong> los resultados positivos<br />

mediante IFI con sustrato celular HEp-2, para establecer título <strong>de</strong> ANA y patrón<br />

<strong>de</strong> fluorescencia, podría ser una estrategia coste-efectiva, dada la mayor<br />

complejidad <strong>de</strong> la técnica IFI. 129,130<br />

II No se dispone <strong>de</strong> evi<strong>de</strong>ncias consistentes <strong>sobre</strong> la mejora <strong>de</strong> la vali<strong>de</strong>z, exactitud o<br />

reproducibilidad <strong>de</strong> las técnicas convencionales <strong>de</strong> IFI o ELISA, cuando se<br />

utilizan métodos <strong>de</strong> cribado múltiple simultáneo <strong>de</strong> ANA basados en microesferas<br />

marcadas con antígenos específicos o técnicas <strong>de</strong> inmunoensayo lineal. 131,132<br />

II Para mantener una a<strong>de</strong>cuada vali<strong>de</strong>z diagnóstica y reproducibilidad <strong>de</strong> la prueba<br />

<strong>de</strong> cribado <strong>de</strong> ANA, especialmente con IFI, es necesario cumplir los parámetros<br />

<strong>de</strong> calidad <strong>de</strong>l conjugado anti-Ig, realizar en cada ensayo controles positivos y<br />

negativos, utilizar un suero <strong>de</strong> referencia estándar (Center for Disease Control and<br />

Prevention, OMS), mantener actualizados los intervalos <strong>de</strong> resultados positivos en<br />

personas sanas <strong>de</strong> la población en la que se aplica la prueba, y disponer <strong>de</strong><br />

personal especializado en la realización <strong>de</strong>l test e información <strong>de</strong> los resultados. 112<br />

Ib Los métodos automatizados <strong>de</strong> lectura e interpretación <strong>de</strong>l cribado <strong>de</strong> ANA con<br />

IFI pue<strong>de</strong>n reducir la variabilidad <strong>de</strong> resultados intra e interlaboratorios, ya que<br />

a<strong>de</strong>más presentan parámetros <strong>de</strong> vali<strong>de</strong>z diagnóstica similares a la técnica <strong>de</strong><br />

microscopía visual, pero todavía necesitan una mayor consistencia <strong>de</strong> las<br />

evi<strong>de</strong>ncias. 56,49,52-55<br />

Recomendaciones<br />

A<br />

A<br />

B<br />

A<br />

B<br />

Como norma general, no se recomienda realizar la prueba <strong>de</strong> <strong>de</strong>tección <strong>de</strong><br />

anticuerpos antinucleares si no existen al menos dos manifestaciones clínicas<br />

sugestivas <strong>de</strong> LES (ver Anexo 7).<br />

El método <strong>de</strong> elección para la <strong>de</strong>tección <strong>de</strong> anticuerpos antinucleares en el<br />

proceso diagnóstico <strong>de</strong>l LES es la inmunofluorescencia indirecta por su elevada<br />

sensibilidad.<br />

La prueba <strong>de</strong> <strong>de</strong>tección <strong>de</strong> anticuerpos antinucleares por inmunofluorescencia<br />

indirecta <strong>de</strong>be realizarse preferentemente con sustrato celular epitelial humano<br />

HEp-2.<br />

En el caso <strong>de</strong> utilizar un método ELISA para la <strong>de</strong>tección <strong>de</strong> anticuerpos<br />

antinucleares, con técnica convencional o basada en microesferas antigénicas <strong>de</strong><br />

probada sensibilidad similar o superior a la inmunofluorescencia indirecta, el<br />

resultado positivo siempre <strong>de</strong>be confirmarse mediante inmunofluorescencia<br />

indirecta.<br />

Para fijar el punto <strong>de</strong> corte e interpretar el título <strong>de</strong> anticuerpos antinucleares se<br />

recomienda disponer <strong>de</strong> los niveles <strong>de</strong> anticuerpos antinucleares <strong>de</strong> referencia en<br />

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