Guía de Práctica Clínica sobre Lupus Eritematoso Sistémico

autoanticuerpos positivos y alto grado de actividad de la enfermedad a
pesar de tratamiento estándar. Se considera que los pacientes con
manifestaciones clínicas no mayores (como artritis o afectación
cutánea) refractarias y con datos analíticos de actividad parecen ser el
escenario clínico más adecuado para el uso de belimumab. No se puede
recomendar el uso de belimumab en personas con LES y afectación
grave del SNC y/o NL grave.
En las recomendaciones del GEAS se detalla algo más el concepto
de tratamiento estándar requerido antes de plantear la adición de
belimumab. 356 La recomendación de su uso es en personas con LES
clínicamente activo y con positividad mantenida a ANAs,
especialmente si además presenta anticuerpos anti-ADNn positivosy/o
hipocomplementemia con:
1. Ausencia de respuesta tras al menos tres meses de
tratamiento que incluya un antipalúdico, prednisona y al menos un
inmunosupresor a dosis adecuada, o
2. Necesidad de prednisona a dosis igual o superior a 7,5 mg/día
para mantener la remisión, a pesar de antipalúdicos y al menos un
inmunosupresor, o
3. Contraindicación para la utilización de los inmunosupresores
indicados clínicamente por toxicidad o superación de la dosis
acumulada recomendada.
El RTX, aunque no ha sido aprobado para su uso en el LES, es el
agente biológico con el que se ha acumulado más experiencia.
Numerosos estudios observacionales sumando más de 800 pacientes,
han mostrado efectos positivos del RTX tanto en el control de la
actividad lúpica, evaluada con índices de actividad estandarizados,
como en la respuesta de numerosos tipos de manifestaciones clínicas
como artritis, afectación cutánea, nefritis, afectación de sistema
nervioso o alteraciones hematológicas. En concreto, las indicaciones
organo-específicas mejor fundamentadas son sobre la artritis y la
trombocitopenia. 357
Con algunas variaciones entre los estudios, el porcentaje de
respuesta en todos los casos oscilaba entre el 60 y el 90%, siendo de
remarcar que en una inmensa mayoría de los casos se trataba de
pacientes que habían sido refractarios al tratamiento con los
inmunosupresores habituales en estos casos. Incluso algunos estudios
han mostrado como el RTX puede ser efectivo a dosis más bajas de las
habitualmente utilizadas. Así, un estudio mostró buena respuesta
clínica de la trombocitopenia utilizando dosis de RTX de 100 mg 358 y en
otro se obtenía un buen control de la actividad global de la enfermedad
evaluada por BILAG con un protocolo de tratamiento que incluía una
infusión única de RTX de 500 mg. 359
De todas las manifestaciones clínicas, han sido las cutáneas las que
E.
observacionales
2+
GUÍA DE PRÁCTICA CLÍNICA SOBRE LUPUS ERITEMATOSO SISTÉMICO 159