Guía de Práctica Clínica sobre Lupus Eritematoso Sistémico

nivel de 25(OH) D (r= -0,12).
Belimumab:
Existe un ECA 296 realizado sobre la eficacia y seguridad del belimumab (estimulador
linfocitos B) en 867 pacientes con LES y otros dos ECA que publicaron sus datos
agrupándolos y efectuando análisis post-hoc, por subgrupos, no bien definidos a priori 354 .
En el primer ECA pivotal publicado (BLISS 52), doble ciego, que
se llevó a cabo para conocer la eficacia y seguridad del belimumab en
pacientes con LES (n=867) de la terapia estándar se utilizaron dosis de
1mg/kg (n=288) y 10 mg/kg (n=290), frente a placebo con terapia
estándar (n=305); y se evaluaron los efectos sobre la astenia como un
objetivo secundario. 296
Las reducciones porcentuales de PGA desde el valor basal fue
significativamente mayor a las ocho semanas con belimumab 1 mg/kg, y
cuatro semanas con belimumab 10 mg/kg que con placebo, estas
diferencias se mantuvieron a lo largo de las 52 semanas (1 mg/kg:
P=0,0039 en la semana 52; 10 mg/kg: P