Guía de Práctica Clínica sobre Lupus Eritematoso Sistémico

diferencias significativas en eficacia ni en efectos secundarios, 542–546 si
bien la de mayor dosis acumulada se ha ensayado en población
europea y americana con NL posiblemente más graves 384,386,538,545 y, la
de menor dosis sobre todo en población egipcia y europea con un 70-
85% de caucásicos y NL algo menos agresivas. 386,538,545
En el ELNT con 90 pacientes caucasianos, creatinina basal 1,15;
proteinuria 3,04; índice de actividad: 9,9 e índice de cronicidad: 0,8 se
comparó “minibolus” quincenales de CFM (500 mg) como inducción
frente a seis pulsos (0,75g/m 2 ) mensuales + dos trimestrales. Tras 42
meses de seguimiento (8-62), no se encontraron diferencias
significativas entre ambos grupos. Las infecciones graves difirieron si
bien de forma no significativa (17 vs. 7 episodios; P=0,20). La
incidencia de amenorrea fue baja y similar en ambos grupos 538 . Los
resultados se mantienen tras un seguimiento a 10 años. 548
Un grupo egipcio, 386 siguiendo el protocolo del ELNT, publicó su
experiencia de 46 pacientes con un año de seguimiento. No
encuentran diferencias entre ambos grupos en términos de
supervivencia renal ni en brotes.
Uniendo estos dos estudios un MA, 549 en términos de eficacia y
seguridad en inducción, se inclina a favor de la dosis baja de CFM
quincenal (RR= 0,45; IC95%: 0,20-1,09; P=0,053 para fallo de
tratamiento y RR= 0,68, IC95% 0,52-0,90; P=0,008 para riesgo de
infección).
En un análisis de supervivencia, Mitwali et al. publicaron sus
resultados en 117 pacientes tratados con distintas pautas de CFM iv.
El grupo I (n=73) recibía seis pulsos mensuales + seis bimensuales de
10 mg/kg. Grupo II (n=44) la mitad de dosis por pulso pero 18
bimensuales. Seguimiento de 6,7±3 años. Sin diferencias en
parámetros de filtrado glomerular, la proteinuria fue menor así como
la amenorrea y neoplasias fueron menores también en el grupo II. 385
ECA
1++
ECA
1+
MA de ECA
1+
ECA
1+
En los últimos años, el MFM vía oral ha demostrado también
eficacia y seguridad en éste ámbito 389,546,549–553 . Con respecto a la CFM,
se ha visto igualdad en eficacia en estudios de primer nivel -ECA-
546,549,552,553
y superioridad en otros de primer y segundo nivel. 388,554–556
Algunos estudios o MA de los mismos han demostrado mejor perfil de
seguridad de MFM con respecto a CFM en infecciones, 557
leucopenia, 549,551,555,558 alopecia 552,555,559 y amenorrea. 546,549,552,555,558,559 Con
respecto a alteraciones gastrointestinales, parecen ser similares 546,551,559
o con mejor perfil para la CFM. 551,556
Un ECC abierto de 64 pacientes comparó 2g MFM 12 meses
seguido de AZA 12m vs. CFM oral seis meses seguida de AZA 12m
con un seguimiento medio de 63 meses. No hubo diferencias entre
ECC
1+
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