Guía de Práctica Clínica sobre Lupus Eritematoso Sistémico

inmunosupresores. 319 Se compararon 26 pacientes tratados con CFM
intravenosa (0,75g/m 2 /mes durante seis meses y, después, cada tres
meses durante dos años) con 21 pacientes tratados con dosis altas de
CFM intravenosa (50 mg/kg durante cuatro días). Se midió con el índice
RIFLE (Responder Index for Lupus Erythematosus) la respuesta al
tratamiento (respuesta completa o parcial, sin cambios o
empeoramiento) sin observarse diferencias significativas entre ambos
grupos, en conjunto o por cada uno de los principales sistemas
afectados.
Un ECA abierto analizó el efecto al cabo de 24 meses de la AZA
en personas con lupus activo con amenaza vital que no habían recibido
> 20 mg/día de prednisona ni inmunosupresores durante los seis meses
previos. 320 Comparó 11 pacientes tratados con AZA (3-4 mg/kg/día) y
prednisona (60 mg/día con posterior modificación de dosis según
respuesta) con 13 pacientes tratados sólo con prednisona (60 mg/día con
posterior modificación de dosis según respuesta). Se evaluaron la
mejoría clínica y la dosis media diaria de prednisona. No hubo
diferencias significativas entre ambos grupos en ninguno de los
parámetros mencionados.
Otro ECA abierto comparó el efecto al cabo de 12 meses de la
ciclosporina A (CsA) frente al de la AZA en personas con lupus grave
que requerían dosis de prednisona ≥15 mg/día y un nuevo
inmunosupresor. 321 Comparó 47 pacientes tratados con Cs A (1
mg/kg/día con posterior incremento a 2,5-3,5 mg/kg/día) frente a 42
pacientes tratados con AZA (0,5 mg/kg/día con posterior incremento a
2-2,5 mg/kg/día). Se permitió comedicación con dosis estables de AINE,
antipalúdicos y prednisona. La principal medida de desenlace final fue
el cambio medio en la dosis de prednisona. También se valoró la
aparición de brotes de LES. Los pacientes de los dos grupos redujeron
significativamente la dosis diaria de prednisona al final del estudio
(P