Guía de Práctica Clínica sobre Lupus Eritematoso Sistémico

Sin embargo, la diarrea fue significativamente más frecuente en el
grupo de MFM (RR= 2,53; IC95%: 1,54-4,16; P=0,0003).
En otros estudios en los que compararon la CFM con el MFM en
pacientes con NL, no hay datos concluyentes sobre la toxicidad de la
CFM aunque parece que puede producir más riesgo de infecciones. 389–391
El perfil de seguridad de la CFM es similar al de la ciclosporina
oral. 389,392,393
Entre los estudios que compararon AZA con CFM en pacientes
con NL, no encontraron diferencias significativas en cuanto a efectos
adversos. 394–396
Azatioprina
La evidencia sobre el uso de AZA en el LES extrarrenal es escasa,
solamente se ha publicado un ECA con pocos pacientes (n=24) que
mostró un mayor riesgo de toxicidad hepática si la dosis de AZA era ≥
200mg/día. 315
Con respecto a la NL, la referencia más importante es la revisión
de Henderson et al., 388 en la cual no encontraron diferencias con
respecto a la tolerancia de la AZA en comparación con la CFM,
ciclosporina o el MFM en pacientes con NL.
La tolerancia de AZA parece ser similar a la de tacrolimus. 397
En un estudio retrospectivo de Naughton et al. 398 se evaluó la
toxicidad de la AZA en relación con la presencia de un polimorfismo
relacionado con la reducción de la actividad de la enzima tiopurin
metiltransferasa, observándose un mayor riesgo de efectos adversos
serios en los pacientes homocigotos. La evidencia es moderada, ya que
el estudio se realizó en una cohorte de 120 personas con LES, a siete
pacientes se les identificó el polimorfismo y solamente uno de estos
pacientes fue homocigoto; este paciente tuvo una aplasia medular grave
durante el tratamiento con AZA.
Leflunomida
Existe poca evidencia sobre la seguridad de la LEF en el tratamiento
del LES. En el estudio piloto de Tam et al. 324 (n=12) se comparó la
eficacia y seguridad de la LEF con respecto a placebo durante 24
semanas. Solamente se produjo una elevación de transaminasas,
hipertensión y leucopenia transitorias.
En el estudio longitudinal de Chan et al. 389 se evaluó la eficacia y la
seguridad de la LEF (1 mg/kg/día) en una cohorte de 110 pacientes con
LES frente a la CFM (0,5 g/m 2 ). Los eventos adversos mayores,
incluidos la infección, la alopecia y la hipertensión, fueron similares en
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RS
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E cohorte
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