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Guía de Práctica Clínica sobre Lupus Eritematoso Sistémico

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Por tanto, a pesar <strong>de</strong> obtener resultados significativos en parámetros <strong>de</strong><br />

laboratorio (disminución <strong>de</strong>l 20% en las concentraciones <strong>de</strong> C3 y C4<br />

<strong>de</strong>spués <strong>de</strong> dos semanas <strong>de</strong> terapia con plasmaféresis, P 5 en tres meses, o afección <strong>de</strong> mo<strong>de</strong>rada a grave <strong>de</strong><br />

órganos). 404<br />

Las puntuaciones en la actividad <strong>de</strong> la enfermedad (SLAM)<br />

disminuyeron en el grupo <strong>de</strong> IMPH-350 <strong>de</strong> 14,3 ± 5,6 en la línea base, a<br />

9,2 ± 6,2 <strong>de</strong>spués <strong>de</strong> un mes y a 9,4 ± 3,9 <strong>de</strong>spués <strong>de</strong> seis meses. En el<br />

grupo <strong>de</strong> Ig-Therasorb fueron <strong>de</strong> 18,3 ± 5,5 a 11,2 ± 7,6 al mes y a 9,2 ±<br />

2,9 a los seis meses. Cinco <strong>de</strong> 10 pacientes en el grupo IMPH-350 y 8/10<br />

en el grupo <strong>de</strong> Ig-Therasorb cumplieron los criterios <strong>de</strong> respuesta al<br />

tratamiento.<br />

Se evaluó la viabilidad y la seguridad <strong>de</strong>l tratamiento con<br />

inmunoadsorción extracorpórea en una pequeña cohorte formada por<br />

10 pacientes mayores <strong>de</strong> 18 años con LES, con un índice <strong>de</strong> enfermedad<br />

(SLEDAI) >3 puntos y niveles <strong>de</strong> anticuerpos VRT-101 <strong>de</strong> la laminina<br />

>0,4 (nueve mujeres, un hombre, media <strong>de</strong> edad 36,2 años). 405<br />

Tras el tratamiento, se <strong>de</strong>tectó una disminución estadísticamente<br />

significativa en el nivel sérico <strong>de</strong> anticuerpos VRT-101 <strong>de</strong> la laminina<br />

(reducción <strong>de</strong> 38,75%, P=0,009). Se documentaron un total <strong>de</strong> 11<br />

reacciones adversas en siete pacientes, ninguno <strong>de</strong> los cuales requirió la<br />

retirada <strong>de</strong>l estudio.<br />

ECA<br />

1++<br />

ECA<br />

1++<br />

ECA<br />

1+<br />

E.<br />

observacional<br />

2+<br />

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