Guía de Práctica Clínica sobre Lupus Eritematoso Sistémico

Study -ALMS, LUNAR y Abatacept and Cyclophosphamide
Combination: Efficacy andSafety Study -ACCESS), se observa que las
tasas de respuesta fueron mayores en los grupos de tratamiento que en
control. Las mayores diferencias se obtuvieron con el uso de los
criterios LUNAR (tasa de respuesta completa del 6% en el grupo
control, en comparación con el 22% y el 24% en los grupos de
abatacept). 371
Uno de los ECA, se llevó a cabo para evaluar el tratamiento con
abatacept en pacientes con LES sin riesgo vital y poliartritis, lesiones
discoides, pleuritis y/o pericarditis (n=170). 364 La proporción de nuevos
brotes BILAG A / B durante 12 meses fue del 79,7% (IC95%: 72,4-
86,9) en el grupo de abatacept y 82,5% (IC95%: 72,6-92,3) en el grupo
placebo (diferencia de tratamiento -3,5; IC95%: -15,3-8,3). En los
análisis post hoc, se observó que el efecto del tratamiento fue más
pronunciado para los pacientes que tenían poliartritis como la
manifestación primaria del LES al inicio del estudio (diferencia de
tratamiento -28,3; IC95%: -46,1-10,5). La frecuencia de los eventos
adversos fue comparable en los grupos de abatacept y placebo (90,9%
versus 91,5%), pero los eventos adversos graves fueron más frecuentes
en el grupo con abatacept (19,8 frente a 6,8%).
El otro ECA se llevó a cabo también para comparar la eficacia y
seguridad del abatacept en pacientes con LES y NL (n=289). No hubo
diferencia entre los grupos de tratamiento en el tiempo transcurrido
hasta la respuesta completa confirmada o en la proporción de sujetos
con respuesta completa confirmada en las 52 semanas siguientes al
tratamiento. 370
Finalmente, respecto al tocilizumab, al margen de algún caso
aislado reportado de respuesta clínica tras el uso de tocilizumab, solo
existe un estudio en fase I abierto con 10 pacientes donde se observó
una mejoría en los índices de actividad clínica. 372
ECA
1++
Serie de
casos
3
Resumen de la evidencia
1++ El belimumab es eficaz en personas con LES activo que no responde al
tratamiento estándar (se excluyen pacientes con nefritis o afectación grave del
SNC). 296,297
1+ El belimumab ha mostrado eficacia en el tratamiento de manifestaciones
musculoesqueléticas y cutáneas del LES. 353
2++ Se consideran candidatos a tratamiento con belimumab aquellos personas con
LES con ausencia de respuesta tras al menos tres meses de tratamiento que
incluya antipalúdico, prednisona y al menos un inmunosupresor a dosis
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