Guía de Práctica Clínica sobre Lupus Eritematoso Sistémico

una duración mediana de 26 meses (rango: 6-77 meses), se obtuvo en 25
de 37 pacientes (67,6%). 624
El estudio multicéntrico del GIMEMA (Gruppo Italiano Malattie
EMatologiche dell'Adulto) incluyó 95 pacientes (edad 2-70 años) con
PTI grave. Se administró dexametasona a altas dosis (40 mg/día,
durante cuatro días cada 14 días, cuatro ciclos en total). La respuesta
fue del 85,6%, la supervivencia libre de recidiva a los 15 meses del 81%;
y la respuestas a largo plazo, con mediana de ocho meses (rango: 4-24
meses) se obtuvo en 67 de 90 pacientes (74,4%). 624
Se seleccionó en un ECA a adultos con PTI y recuentos de
plaquetas < 20×10 9 /L o < 30×10 9 /L con clínica hemorrágica. Un grupo
(n=18) recibió dexametasona 10 mg cada seis horas (por vía oral o
intravenosa) durante cuatro días, seguido de prednisona oral 30 mg/día.
El otro grupo (n=18) recibió prednisona oral 60 mg/día. Ambos
regímenes se administraron durante 14 días antes de reducir dosis. La
respuesta satisfactoria al 5º día fue significativamente mayor en el grupo
de dexametasona (88,8 vs. 33,3%, P=0,001). 625
Pacientes adultos previamente no tratados con PTI y recuentos de
plaquetas ≤ 20×10 9 /L (n=101) fueron asignados aleatoriamente a recibir
dexametasona 40 mg/día durante cuatro días con o sin RTX 375
mg/m 2 /semana durante cuatro semanas. La respuesta sostenida
(recuento de plaquetas ≤ 50×10 9 /L a los seis meses de inicio del
tratamiento) fue mayor en pacientes tratados con dexametasona + RTX
(n=49) que en los tratados con dexametasona sola (n=52; 63 vs. 36%;
P=0,004). 626
Se evaluó de manera longitudinal la eficacia, seguridad y duración
de la respuesta a la combinación de RTX a dosis bajas (100 mg/semana
intravenosa durante cuatro semanas) y dexametasona a altas dosis (40
mg/día intravenosa durante cuatro días consecutivos) como terapia
inicial en 21 pacientes adultos con PTI recién diagnosticada. La
respuesta global el día +28 fue 90,5%. La respuesta completa
mantenida a los seis meses fue 76,2% con una tasa de recidiva de
15,8%, comparadas con 30% y 62,5% del grupo de control histórico que
había recibido tratamiento estándar con prednisona (P=0,005 y
P=0,004). La incidencia de efectos adversos fue 9,5%. 627
Un total de 133 pacientes adultos con PTI recién diagnosticada
fueron asignados aleatoriamente al tratamiento con dexametasona sola
(40 mg/día durante cuatro días, n=71) o en combinación con RTX (375
mg/m 2 semanal durante cuatro semanas (n=62). Se incluyeron pacientes
con recuento de plaquetas ≤ 25×10 9 /L o ≤ 50×10 9 /L con síntomas
hemorrágicos. Se alcanzó el objetivo primario (respuesta sostenida con
plaquetas ≥ 50×10 9 /L a los seis meses de seguimiento) en 58% del grupo
E. cohorte
2+
ECA
1-
ECA
1++
Casos y
controles
2+
ECA
1+
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