Guía de Práctica Clínica sobre Lupus Eritematoso Sistémico

diferencias entre ambos grupos. 670
Un ECA piloto, doble ciego, controlado con placebo se realizó en
una muestra de 12 pacientes con LES con actividad moderada para
evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento con LEF. Seis pacientes
fueron asignados al azar al tratamiento con una dosis diaria de 100 mg
durante tres días, seguida de una dosis de 20 mg hasta el final del
estudio, y seis pacientes al placebo. Cuatro pacientes en el grupo de
LEF y dos en el placebo presentaban como manifestación
predominante la artritis. La actividad de la enfermedad disminuyó
significativamente después de seis meses en ambos grupos (14,7±6,0 a
3,7±2,3, P=0,028 en el grupo de LEF; 9,7±3,4 a 5,2±4,1 en el grupo
placebo, P=0,027). Sin embargo, la reducción en el SLEDAI desde la
línea base a las 24 semanas fue significativamente mayor en el grupo de
LEF en comparación con el grupo placebo (11,0±6,1 en el grupo de
LEF y 4,5±2,4 en el grupo placebo, respectivamente, P=0,026). 324
En un análisis post-hoc del ECA ALMS, que comparó MFM con
CFM en el tratamiento de inducción de la NL, la afección articular
mejoró de forma ostensible y semejante en ambos brazos de
tratamiento: 91% de 23 pacientes con MFM y 96% de 26 pacientes con
CFM. 673
La evidencia de la utilidad de la AZA en la artritis lúpica se limita
a un ECA en el que se comparó este fármaco con la ciclosporina como
ahorrador de glucocorticoides en pacientes con LES activo que estaban
recibiendo una dosis de prednisona ≥15 mg/día. La afectación articular
estaba presente en más del 85% de los pacientes. Tras 12 meses de
seguimiento, ambos fármacos mostraron una eficacia similar en cuanto
a la reducción de las dosis de prednisona y de la actividad global del
LES. 321
Un análisis post-hoc de dos ECA 296,297 incluyendo a 819 y 867
pacientes con LES se realizó con el fin de conocer la eficacia y
seguridad del belimumab (1 y 10 mg/kg) frente al placebo (más
tratamiento estándar).
El belimumab frente al placebo presentó una tasa de mejoría
estadísticamente significativa mayor de las manifestaciones articulares
(del ítem correspondiente del SLEDAI), si bien la diferencia no fue
cuantitativamente muy relevante (placebo 49,3%, belimumab 1 mg/kg
58,3%, belimumab 10 mg/kg 56,6%). Llama la atención el similar
comportamiento de ambas dosis de belimumab. 353
El abatacept se ha probado en dos ECA fases II y II/III en el LES
sin afectación renal (n=170), 364 sin que se alcanzara el objetivo
primarios. No obstante, análisis post-hoc ha sugerido un posible efecto
positivo en la artritis. 371 En un análisis post-hoc, empleando los criterios
de respuesta de otros estudios (ALMS, LUNAR y ACCESS), las tasas
ECA
1-
Análisis
post-hoc de
ECA
1-
ECA
1+
Análisis
post-hoc de
2 ECA
1+
Análisis
post-hoc de
ECA
1+
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