05.01.2015 Views

kısım 1 temel kalp yetersizliği - Rasim Enar

kısım 1 temel kalp yetersizliği - Rasim Enar

kısım 1 temel kalp yetersizliği - Rasim Enar

SHOW MORE
SHOW LESS

Create successful ePaper yourself

Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.

236<br />

KANITA DAYALI KALP YETERSİZLİĞİ KİTABI<br />

izlem süresine göre yapıldığında kurtarılan her yaşam<br />

yılı için maliyet 78.000-114.000 $ olarak hesaplanmaktadır.<br />

Bu değerde ülkemiz için oldukça yüksek bir değerdir.<br />

28<br />

İskemik kardiyomiyopatilerde profilaktik ICD çalışmaların<br />

ikisinde beklenen mortalite faydası gözlenmemiştir.<br />

Bunlardan ilki CABG-Patch 29 , diğeri DINAMIT 30<br />

çalışmalarıdır. İlk çalışma koroner baypas uygulanan<br />

hastalarda randomizasyon için sinyal ortalamalı tekniği<br />

ve EF ‘nun kullanıldığı ve ICD implantasyonun epikardiyal<br />

olarak yapıldığı hastaları içermektedir. Bu çalışma<br />

ICD ile beklenen fayda sağlanamadığında erkenden<br />

sonlandırılmıştır. Ancak yüksek operasyon mortalitesi,<br />

operasyon sonrasında hastalarda ölüm riskinde azalma<br />

ve ICD’lerin epikardiyal yerleştirilmesi bu sonuç da<br />

rol oynayabilir. İkinci çalışma akut miyokard infaktüsü<br />

sonrası (6-40 günlük çalışmaya katılım süresi), sol ventrikül<br />

EF %36’nın altında ve otonomik dengesizliği olan<br />

647 hastanın ICD ve tıbbi tedaviye randomizasyonu ile<br />

yapılmıştır. ICD aritmik mortaliteyi anlamlı olarak azaltırken,<br />

tüm nedenli mortalitede anlamlı değişim olmamıştır.<br />

Bu ICD takılan hastalarda aritmik olmayan mortalitede<br />

artış olmasına bağlanmıştır. MADIT II alt grup<br />

analizlerinde tartışıldığı gibi günümüzde <strong>kalp</strong> krizi sonrası<br />

gelişmiş tibbi tedaviler ve reperfüzyon stratejilerindeki<br />

gelişmeler ICD den beklenen faydayı gizleyebilir.<br />

İskemik olmayan kardiyomiyopatilerde primer koruma<br />

amaçlı ICD çalışmaları da yapılmıştır.<br />

Amiodarona karşı ICD çalışması(AMIOVIRT), iskemik<br />

olmayan kardiyomiyopatili asemptomatik sürekli<br />

olmayan VT’li 103 hastada yapılmıştır. Çalışmaya alınan<br />

hastalar 6 aydan uzun süreli sol ventrikül sistolik<br />

disfonksiyonuna sahiptirler. İki yıllık izlem periyodu<br />

sonrasında amiodaron ve ICD ile tedavi edilen hasta<br />

gruplarında istatiksel olarak mortalite farklılığı saptanmamıştır.<br />

31<br />

Kardiyomiyopati Çalışması 32 , iskemik olmayan kardiyomiyopatilerde<br />

standart medikal tedaviyi ICD ile<br />

karşılaştırmıştır. Ortalama 5.5 yıllık izlem süresinde iki<br />

grup arasında anlamlı farklılık saptanmamıştır.<br />

İskemik olmayan, düşük ejeksiyon fraksiyonlu hasta<br />

grubunda ICD tedavisinin fayda sağlıyabileceğini<br />

düşündüren ilk araştırma DEFINITE çalışmasıdır. 33<br />

Çalışmaya 488 hasta alınmıştır. Hastaların ejeksiyon<br />

fraksiyonu %35 den azdır. Ayrıca sık ventriküler erken<br />

atımları olan ve sürekli olmayan VT’li hastalar çalışmaya<br />

alınmıştır. Standart tedavi ve standart tedavi+ICD<br />

iki çalışma grubunu oluşturmuştur. İstatiksel olarak<br />

anlamlı olmasada tüm mortalitede ikinci grupda azalma<br />

eğilimi vardır. Ani ölüm standart tedaviye göre ICD<br />

grubunda daha azdır.<br />

Randomize, prospektif SCD-HeFT (The Sudden Cardiac<br />

Death in Heart Failure) çalışması iskemik olmayan<br />

kardiyomiyopatilere tedavi yaklaşımını değiştirmiştir. 34<br />

Çalışmaya iskemik ya da iskemik olmayan dilate kardiyomiyopatili,<br />

EF %35 ya da altında olan, fonksiyonel katasyon<br />

Çalışması (MADIT II): 2003 yılında tamamlanan<br />

aritmi ve kardiyak arrest öyküsü olmayan, iskemik <strong>kalp</strong><br />

hastalığı olan ve EF %30’un altındaki hastaların alındığı<br />

MADIT II çalışması 24 profilaktik ICD implantasyonu konusunda<br />

yeni bir çığır açmıştır. Çalışmada 740 hastaya<br />

ICD takılmış, 490 hastaya konvansiyonel tedavi uygulanmıştır.<br />

Her iki grupda fonksiyonel kapasite, ilaç kullanımı<br />

açısından farklılık yoktur. Çalışma sonucunda<br />

aritmik mortalitede %61, total mortalite ise %31 oranında<br />

ICD grubunda azalmıştır. Mutlak risk azalması %5.5<br />

olarak saptanmıştır. Bu çalışma ile diğer primer koruma<br />

çalışmalarına göre önemli farklılıklar vardır. En başta<br />

risk faktörü olarak sadece sol ventrikül disfonksiyonu<br />

göz alınmış ve aritminin varlığı göz önüne alınmamıştır.<br />

Ayrıca seçilen hastalar için ayırt edici test olarak elektrofizyolojik<br />

test kullanılmamıştır. Elektrofizyolojik testin<br />

gelecekte oluşacak ventrikül fibrilasyonu öngörmediği<br />

öne sürülmüştür. Bu çalışma ayrıca sağlık harcamalarını<br />

belirgin olarak artıran geniş bir hasta populasyonuna<br />

ICD takılması yolunu açmıştır. Çalışmanın alt grup<br />

analizinde EF %25’in altında olan ve QRS süresi 0.12<br />

sn den fazla olan hastalarda ICD implantasyonun daha<br />

koruyucu olduğu gözlenmiştir. Çalışmanın yapıldığı<br />

ABD de sadece bu alt gurup hastada ICD implantasyonun<br />

maliyetini karşılama eğilimi doğmuştur. ICD implantasyonu<br />

için sadece düşük EF’nu değil, mikrovolt T<br />

dalga alternansı gibi ek risk belirleyicilerin kullanılması<br />

gerekliliği de dikkate alınmaya başlanmıştır.<br />

Çalışmaya alınan hastaların <strong>kalp</strong> krizi geçirme zamanları<br />

ile çalışmaya alınma zamanı ve ICD’den yarar<br />

görmeleri arasında bir ilişki var gibi gözükmektedir. En<br />

fazla mortalite faydası <strong>kalp</strong> krizinden 18 ay ya da daha<br />

fazla zaman geçen hastalar arasında gözlenmiştir. Onsekiz<br />

aydan daha az zaman geçen yeni <strong>kalp</strong> krizi geçiren<br />

hastalarda mortalite faydası belirgin değildir. 25<br />

MADIT II çalışması ICD tedavisinin özellikle kimlere<br />

yararlı olduğunu değerlendirirken ağır renal hastalığı<br />

olan hastaların, ICD’den yarar görmediğini göstermiştir.<br />

Renal hastalığı olmayan ya da hafif-orta derecede<br />

renal hastalığı olan hastalar survi faydası görebilir.<br />

MADIT II çalışması obesiteyi aritmik olaylar için bir<br />

risk faktörü saymıştır. Obese hastalarda 2 yıllık izlem<br />

periyodunda obez olmayan hastalara göre uygun ICD<br />

tedavi oranı %64 oranında artmıştır. 26<br />

Başarılı ICD tedavisi alan hasta grubu MADIT II çalışmasında,<br />

daha fazla <strong>kalp</strong> yetersizliği olan hastalardır<br />

ve bu grup ani olmayan kardiak ölüm için risk altındadır.<br />

Multivaryant analizde <strong>kalp</strong> yetersizliği ve koroner<br />

olaylar için hastaneye yatırılan hastalar ventriküler taşiaritmiler<br />

ve ölüm için artan oranlarda ICD tedavisine<br />

ihtiyaç gösterir. 27<br />

MADIT II çalışması <strong>temel</strong>inde yapılan maliyet-etkinlik<br />

analizi 3.5 yıllık izlem periyodunda her kurtarılan<br />

yaşam yılı için tahmini maliyetin 235.000 $ olduğunu<br />

hesaplamıştır. Bu rakam ülkemiz için oldukça fazla,<br />

ABD için ise yüksek bir orandır. Hesaplamalar 12 yıllık

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!