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Medizinische Physik 3: Medizinische Laserphysik [2004]

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20 Lasersicherheit Gerätetechnik 445<br />

plikationssysteme. Neben Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen enthält<br />

sie auch umfangreiche Festlegungen zu Umweltbedingungen für Transport,<br />

Lagerung und Aufstellung, sowie für Anwendung und Instandhaltung.<br />

Einige interessante Festlegungen sind die folgenden:<br />

• Für Strahlführungssysteme (Glasfasern, Gelenkspiegelarme) wird eine<br />

hinreichende Bestrahlungsfestigkeit gefordert. Diese ” ist gegeben, wenn<br />

im Fehlerfall, u.a. erkennbar durch Ausfall des Zielstrahls am Auftreffpunkt,<br />

in der Zeit von 2 s, die der Anwender bei sachgemäßem Vorgehen<br />

vom Erkennen des Fehlers bis zum Abschalten des Behandlungsstrahls<br />

benötigt, keine Schädigung am Patienten auftritt.“<br />

• Grenzabweichungen für die Applikationsparameter:<br />

– Laserleistung: ±20%,<br />

– gemittelte Pulsenergie: ±20%,<br />

– Pulsenergie für den Einzelpuls: ±50%,<br />

– Applikationsdauer: ±20%,<br />

– die einer Pulsenergie zugeordnete Pulsdauer: ±50%,<br />

– Bestrahldurchmesser: > 2 mm: ±20% und < 2mm: ±50%.<br />

• Ein eingesetzter Zielstrahl muss mit dem Applikationsstrahl koaxial sein<br />

und im Auftrettpunkt je nach Bestrahldurchmesser um maximal 20%<br />

(> 1 mm) bzw. 50% (< 1 mm) lateral abweichen.<br />

In der Norm werden außerdem verschiedene Schalter (Freigabeschalter, Auslöseschalter,<br />

Schlüsselschalter, Notausschalter) benannt, die eine versehentliche<br />

Laserapplikation verhindern sollen.<br />

Auch hier sei erwähnt, dass die herausgestellten Punkte einer subjektiven<br />

Auswahl entsprechen.<br />

Literatur<br />

1. Kindler M, Menke W (1995) Medizinproduktegesetz - MPG, Kommentierte Ausgabe<br />

mit Arbeitshilfen und Materialien. ecomed, Landsberg/Lech<br />

2. DIN-VDE-Taschenbuch, DKE-Auswahlreihe (1995) Laser, Sicherheitstechnische<br />

Festlegungen für Lasergeräte und -anlagen. VDE-Verlag, Beuth<br />

3. http://www.beuth.de

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