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Vademécum
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CALCITONINA
Solución Inyectable
FÓRMULA: Cada ampolleta contiene:
Calcitonina sintética de salmón 50 UI, 100 UI
Vehículo cbp. 1 ml, 1 ml
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La calcitonina está indicada en los siguientes padecimientos:
Enfermedad de Paget (osteítis deformante), osteoporosis postmenopáusica,
osteoporosis senil en mujeres y hombres,
algodistrofia, enfermedad de Sudeck, ostalgias que cursan con
osteólisis y/u osteopenia, en la pancreatitis y en general en las
condiciones que cursen con hipercalcemia aguda o crónica.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
La calcitonina es una hormona de estructura polipeptídica
que regula el metabolismo del calcio y ejerce una acción
antagónica a la de la hormona paratiroidea. La calcitonina y
la paratohormona están involucradas en la regulación de la
concentración plasmática del calcio, presentando la primera un
efecto hipocalcemiante y la segunda un efecto hipercalcemiante.
El principal sitio de acción de la calcitonina es el hueso donde
suprime la reabsorción ósea y la liberación de calcio. Se cree que
la calcitonina interactúa con un receptor específico de membrana
del osteoclasto con la consiguiente acumulación intracelular del
AMP cíclico y alteración del transporte de calcio y/o fósforo a
través de la membrana plasmática. La calcitonina también inhibe
la osteólisis osteocítica, lo cual disminuye la degradación de la
matriz ósea. La calcitonina de salmón es más potente y tiene
un periodo de mayor duración de acción que las calcitoninas
sintéticas por la afinidad de enlace de sus receptores. En los
casos de osteoporosis en las que existe un aumento en la
velocidad de la resorción ósea, la calcitonina de salmón reduce
importantemente ésta resorción a niveles normales por medio
de los receptores específicos de inhibición de osteoclastos.
Después de la inyección intramuscular o subcutánea cerca de
un 70% de la calcitonina alcanza el plasma en aproximadamente
una hora. No obstante, los niveles de calcitonina en plasma
no predicen la respuesta terapéutica. Así, los marcadores
del metabolismo óseo, como lo son la fosfatasa alcalina y la
hidroxiprolina indican de una manera más confiable la actividad
biológica de la calcitonina.
La calcitonina es rápidamente metabolizada en su mayor parte por
el riñón y el resto en los tejidos periféricos. La duración del efecto
es de 6 a 8 horas y su eliminación se efectúa por vía renal.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la calcitonina de salmón o a cualquiera de los
componentes de la fórmula.
PRECAUCIONES GENERALES:
Se recomienda efectuar pruebas cutáneas antes del tratamiento
con calcitonina, puesto que por ser un péptido, existe la posibilidad
de reacciones alérgicas sistémicas, como el shock anafiláctico el
cual se ha reportado en algunos pacientes.
No se recomienda su uso en niños por la experiencia limitada
hasta la fecha. En pacientes de la tercera edad, existe una amplia
experiencia del uso de la calcitonina inyectable, no existe evidencia
de una reducción de la tolerancia o variación en los requerimientos
de la dosis. De igual forma para los pacientes con cambios en la
función hepática o renal, más sin embargo no existen estudios
formales en dicho grupo de pacientes.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
LACTANCIA:
La calcitonina no atraviesa la barrera placentaria; sin embargo,
no se cuenta con experiencia en mujeres embarazadas. Se ha
comprobado que la calcitonina se excreta en la leche materna, por
lo que su uso deberá evitarse durante el período de lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Pueden llegar a presentarse náuseas, vómitos, rubor y calor en
cara, manos y pies. Estas reacciones se presentan con mayor
frecuencia con la administración I.V. De incidencia más rara
pueden presentarse polaquiuria, escalofríos, cefalea, congestión
nasal, sensación de opresión en tórax y dolor e inflamación en el
sitio de la inyección. Se han llegado a presentar casos aislados
de reacciones anafilácticas.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
La vitamina D, incluyendo el calcitriol y el calcifediol pueden
antagonizar el efecto hipocalcemiante de la calcitonina.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
LABORATORIO:
En las enfermedades crónicas, el tratamiento puede reducir
hasta cifras normales la fosfatasa alcalina sérica y la excreción
urinaria de hidroxiprolina. Sin embargo en raras ocasiones los
niveles de fosfatasa alcalina y de excreción de hidroxiprolina
pueden elevarse después de un descenso inicial, por lo que el
médico deberá valorar el cuadro clínico y decidir si se continua o
interrumpe el tratamiento.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE
CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD:
No se han reportado estudios acerca del potencial carcinógeno,
mutágeno, teratógeno ni sobre alteraciones de la fertilidad con
el uso de calcitonina.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
La solución de calcitonina puede ser administrada vía subcutánea,
intramuscular, intravenosa o por infusión intravenosa.
Enfermedad de Paget: Se recomienda iniciar con 100 UI al
día, diariamente o en días alternos por vía intramuscular o
subcutánea.
Osteoporosis post-menopáusica: La dosis por aplicación es
de 100 UI por vía intramuscular o subcutánea variando desde 3
veces por semana hasta una vez diariamente, de acuerdo a la
gravedad del caso.
Ostalgias asociadas a osteólisis y/u osteopenia:
100-200 U.I al día por percusión I.V. lenta en solución normal o
por vía S.C. o I.M. en varias dosis durante el día hasta obtener
la respuesta adecuada. Para que el efecto analgésico se logre,
pueden pasar varios días.
Enfermedades hipercalcémicas crónicas: Se recomiendan
de 5 a 10 UI por kg de peso corporal, por vía intramuscular o
subcutánea, diariamente y haciendo modificaciones de acuerdo
a la respuesta clínica.
Pancreatitis aguda: Usualmente se administra una infusión
intravenosa preparada con 300 UI en 500 ml de solución salina al
0.9% a pasar en 24 horas y hasta por 6 días continuos.
Crisis hipercalcémica: Se recomienda utilizar 5 a 10 UI de
calcitonina por kg de peso corporal, utilizando la vía intravenosa
lenta y dividida en 2 ó 3 aplicaciones o bien, administrarla en
una infusión intravenosa con 500 ml de solución salina al 0.9% a
pasar en un mínimo de 6 horas. En los casos en que el paciente
deberá recibir un tratamiento a largo plazo resulta conveniente
indicarle que varíe el sitio de aplicación. En la enfermedad de
Paget y algunas enfermedades crónicas en donde el metabolismo
óseo se encuentra elevado se debe administrar el tratamiento con
calcitonina por periodos que varían de varios meses a años.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O
INGESTA ACCIDENTAL:
No se han reportado casos de sobredosificación. En caso de
presentarse éstos, está indicada la terapia de apoyo.