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Vademécum
debe ser administrado con precaución asociado a la importancia
de estos órganos en el metabolismo y excreción del mismo.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
LACTANCIA:
Ha sido demostrado como sufentanilo presenta un efecto
embriocida en ratas y ratones cuando se da en dosis 2.5 veces
mayores a la dosis humana intravenosa por periodos de 10 a 30
días. Estos efectos se asocian más probablemente a la toxicidad
materna, y administración prolongada del medicamento.
Trabajo de parto y nacimiento, el uso epidural de sufentanilo
administrado en combinación con bupivacaína 0.125% con o sin
epinefrina está indicado para el trabajo de parto y nacimiento. No
se recomienda el uso de sufentanilo por vía intravenosa o para
el uso de dosis grandes epidurales durante el trabajo de parto y
nacimiento por el riesgo potencial del recién nacido. En triadas
clínicas, un caso severo presentó bradicardia fetal asociada a
hipotensión materna tras 8 minutos de la administración materna
de sufentanilo 15 µg más bupivacaina 0.12% (10 mL volumen
total). Lactancia: no es sabido que se excrete sufentanilo por la
leche materna. Puesto que análogos como el fentanil se excretan
por la leche materna, se debe ejercer precaución al administrarse
sufentanilo en mujeres lactando.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
La reacción adversa más común de los opioides es la depresión
respiratoria y la rigidez músculo esquelética, principalmente de
los músculos del tronco. Sufentanilo puede producir rigidez
muscular que involucre los músculos del cuello y extremidades,
por lo que se debe tener extrema precaución en el manejo de la
depresión respiratoria y rigidez músculo esquelética. La retención
urinaria ha sido asociada al uso de opioides epidurales, pero no ha
sido reportada en las triadas clínicas de administración epidural
de sufentanilo, asociado al uso de catéter. La incidencia de
retención urinaria en pacientes sin catéter urinario que recibieron
sufentanilo por vía epidural no se conoce; el regreso de la
actividad normal de la vejiga puede retrasarse. A continuación
se presentan algunas reacciones adversas realizadas en triadas
clínicas controladas en 320 pacientes los cuales recibieron
sufentanilo intravenoso durante la anestesia quirúrgica y en 340
pacientes que recibieron sufentanilo epidural más bupivacaína al
0.125% para analgesia durante el parto: En general los efectos
adversos cardiovasculares y musculoesqueléticos de las triadas
del sufentanilo administrado por vía epidural no se observaron
en la clínica.
Hipotensión se observo 7 veces más frecuentemente en las
triadas intravenosas que en las epidurales. La incidencia de los
efectos adversos en el sistema nervioso central, dermatológico y
gastrointestinal ocurrió de 4 a 25 veces más frecuentemente con
el uso epidural durante el trabajo de parto y el alumbramiento.
Efectos adversos con una incidencia mayor al 1% (3 a 9%).
Cardiovasular: Bradicardia, hipertensión, hipotensión.
Musculoesquelético: Rigidez en la pared del pecho.
Sistema Nervioso Central: Somnolencia.
Dermatología: Prúrito 25%
Gastrointestinal: Nausea, vómito.
Efectos adversos con una incidencia menor al 1% (0.3 a 1%).
Cardiovascular: Arritmia, taquicardia
Sistema Nervioso Central: Escalofríos.
Dermatológico: Eritema
Respiratorio: Apnea, broncoespasmo, depresión postoperatoria
Miscelaneas: Movimientos de los músculos intracavitarios.
Efectos adversos reportados en los estudios de supervivencia
que no se reportaron en las triadas clínicas Anafilaxis, arresto
cardiaco, rigidez muscular del cuello y extremidades.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
La interacción con los bloqueadores de los Canales de Calcio
y Beta bloqueadores: la incidencia y grado de bradicardia e
hipotensión durante la inducción con sufentanilo puede ser
mayor en pacientes crónicos bajo terapia con betabloqueadores
y agentes bloqueadores del canal de calcio. Interacción con otros
depresores del Sistema Nervioso Central. Tanto la magnitud de
duración del Sistema Nervioso Central y el efecto cardiovascular
deben ser tomados en cuenta cuando el sufentanilo se administre
a pacientes bajo el efecto de barbitúricos, tranquilizantes, otros
opioides, anestésicos generales u otros depresores del Sistema
Nervioso Central, en cuyos casos el tratamiento combinado
de dosis de sufentanilo y/otros de estos agentes deben ser
reducidos.
El uso de benzodiacepinas con sufentanilo durante la inducción
puede resultar en un decremento importante de la presión arterial
y resistencia vascular sistémica.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
LABORATORIO:
A los pacientes que se les ha administrado sufentanilo, no han
presentado elevación plasmática en los niveles de histamina.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE
CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD:
No existe evidencia de que el producto sea teratogénico en
estudios realizados en animales. Estudios realizados a corto
plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico de los
micronúcleos estudiados de las células de las ratas femeninas,
demostraron que una simple dosis intravenosa de sufentanilo tan
alta como de 80 µg/kg, aproximadamente 2.5 veces más que
la dosis humana no produjo mutaciones en la estructura de los
cromosomas sufentanilo presenta un efecto embriocida en ratas
y ratones cuando se da en dosis 2.5 veces mayor a la dosis
humana intravenosa por periodos de 10 a 30 días. Estos efectos
se han asociado con mayor frecuencia a la toxicidad materna y
administración prolongada del medicamento.
No existen datos sobre la fertilidad.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
La dosis de sufentanilo debe ser individualizada en cada caso
de acuerdo al peso corporal, estado físico, y fundamentalmente
la condición patológica del paciente, uso de otras drogas,
tipo de procedimiento quirúrgico y anestesia que se aplique.
En pacientes obesos con más del 20% de la masa corporal
total, la dosis de sufentanilo debe determinarse con base a la
composición corporal, y se debe disminuir la dosis en pacientes
de la tercera edad y pacientes débiles. Los signos vitales deben
ser monitorizados rutinariamente. Las drogas parenterales deben
ser inspeccionadas visualmente para la detección de material
particulado ó si existiera algún cambio en la coloración anterior a
su administración siempre y cuando el contenedor de la solución
lo permita.
Numerosos estudios han establecido que en cuanto a la
concentración, el sufentanilo es 10 veces más potente que el
fentanilo.
Sedación y analgesia
Los opioides se utilizan a menudo para controlar el dolor durante
el cuidado anestésico y la anestesia regional. La administración
de un único bolo consigue un alivio significativo del dolor. Los
bolos intravenosos de sufentanilo de 0.1- 0.3 µg/kg pueden
obtener una potente analgesia de duración corta. La velocidad de
infusión es de 0.0015-0.01 µg/kg/min
Anestesia balanceada
La introducción de un opioide como componente de la
anestesia balanceada puede reducir el dolor y la ansiedad
postoperatorios, recortar las respuestas somáticas y autonómicas
a la manipulación de la vía respiratoria, mejorar la estabilidad
hemodinámica, disminuir los requerimientos de anestésicos
inhalatorios y producir una analgesia postoperatoria inmediata.
La concentración plasmática media de sufentanilo observada
como la Cp50 para prevenir la respuesta hemodinámica a la
laringoscopia y la intubación es de 1.08 ng/ml, con un rango
de 0.73-2.55 ng/ml. El mantenimiento de la anestesia se puede
conseguir con N2O (60 a 70%) en O2 y con dosis adicionales de
sufentanilo (bolos intermitentes de 0.1-0.25 µg/kg, ó una infusión
constante, 0.5-1.5 µg/kg/hora). La Cp50 para el sufentanilo en la
incisión cutánea es dos veces mayor que la necesaria para la
intubación en un paciente sin premedicar (2.08 ± 0.62 ng/ml).
En los enfermos sometidos a derivación coronaria, el sufentanilo
>1.25 ± 0.21 ng/ml reduce los requerimientos de isoflurano a
menos del 0.5% en la intervención. Los niveles menores de 0.25
ng/ml suelen permitir una ventilación espontánea adecuada.