Vademecum Pisa.pdf

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE
CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD:
En los estudios preclínicos realizados no se puede excluir que
el Clonazepam produzca malformaciones congénitas y pueda
tener efecto teratogénico. Por lo que sólo deberá administrarse
a mujeres embarazadas en caso que los beneficios potenciales
sean mayores que el riesgo para el feto.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Su uso como antiepiléptico en la dosis inicial para adulto no
deberá exceder de 1.5 mg/día, divididos de 2 a 3 dosis. La
dosis podrá incrementarse en 0.5 mg cada tres días hasta que
se controlen adecuadamente las convulsiones o bien los efectos
secundarios impidan otro aumento. La dosis de mantenimiento
se debe individualizar de acuerdo a las necesidades de cada
paciente dependiendo de la respuesta. La dosis de mantenimiento
de 3 a 6 mg por día por lo general es suficiente. La dosis
terapéutica máxima para adulto es de 20 mg en 24 horas y no
deberá excederse. En lactantes y niños hasta los 10 años de edad
(hasta de 30 kg de peso) la dosis inicial es de 0.01-0.03 mg/kg
diarios, administrados en 2 a 3 dosis divididas, las dosis podrán
incrementarse en no más de 0.25-0.5 mg cada tercer día hasta
alcanzar una dosis diaria de mantenimiento de 0.1 mg/kg de peso
corporal aproximadamente. La dosis diaria máxima para niños es
de 0.2mg/kg de peso corporal y no deberá ser excedida.
La dosis diaria deberá dividirse en 3 dosis iguales. En caso
de que las dosis divididas no sean iguales, la dosis mayor
deberá ser administrada antes de dormir. El nivel de la dosis de
mantenimiento se alcanza con mayor facilidad después de 1 a 3
semanas de tratamiento. Una vez que se ha logrado el nivel de
la dosis de mantenimiento la cantidad diaria puede administrarse
como una dosis única en la noche. El periodo de tratamiento
se ajustará de acuerdo al control de la crisis y a la mejoría de
los síntomas.
En el caso de incluir Clonazepam a un tratamiento
anticonvulsivante preexistente, deberá ser tomado en cuenta
que el uso de anticonvulsivantes múltiples puede resultar en un
incremento de los efectos adversos.
Clonazepam a demostrado su eficacia sobre el componente
ansioso inclusive en los casos en los que se ha asociado a
terapias antidepresivas. Clonazepam puede administrarse de
manera conjunta con uno o varios agentes antiepilépticos en
cuyo caso debera ajustarse la posología de cada fármaco para
lograr el efecto óptimo.
El tratamiento con Clonazepam al igual que con todos los
agentes ansiolíticos y antiepilépticos no podrá ser detenido
abruptamente, sino que deberá reducirse por etapas.
Las gotas nunca deberán administrarse directamente en la boca.
En trastornos de ansiedad, la dosis de Clonazepam deberá
ser ajustada individualmente de acuerdo a la respuesta clínica
individual de cada paciente, la tolerancia al fármaco y la edad,
por lo que principalmente en trastornos de ansiedad leves a
moderados deberá iniciarse con dosis bajas.
Por lo general Clonazepam se administra como una terapia de
fármaco único en dosis bajas en casos nuevos. La dosis oral
única de Clonazepam tiene efecto en los primeros 30 a 60
minutos y su efecto continua durante 6 a 8 horas en niños y 8
a 12 horas en adultos.
El Clonazepam en forma de gotas debe administrarse con
cuchara y deberá mezclarse con jugo de frutas, agua o té, nunca
se administre directamente en la boca. Con base a las dosis
establecidas para niños hasta de 10 años y para adultos se puede
recomendar: niños entre 10 y 16 años la dosis inicial de 1-1.5
mg/día en 2 a 3 dosis divididas. Dicha dosis puede incrementarse
en 0.25 a 0.5 mg cada tercer día hasta que se alcance la dosis
individual de mantenimiento, dicho periodo terminará de acuerdo
a la mejoría de la sintomatología y la evolución del paciente.
Se recomiendan las gotas en los lactantes.
La dosis inicial para lactantes y niños hasta los 10 años de
edad o hasta 30 kg de peso es de 0.01-0.03 mg/kg diarios
administrados en 2 a 3 dosis divididas, la dosis deberá
incrementarse en 0.25 a 0.5 mg cada tercer día hasta alcanzar
una dosis diaria de mantenimiento de aproximadamente 1 mg/kg
Vademécum
de peso corporal o hasta que las convulsiones se controlen o los
efectos secundarios impidan un aumento mayor, la dosis diaria
máxima para niños es de 0.2 mg/kg de peso corporal y esta no
debe ser excedida.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O
INGESTA ACCIDENTAL:
Síntomas: los síntomas de intoxicación o sobredosificación
varían en cada individuo, dependiendo de la edad el peso y la
respuesta individual puede aparecer desde cansáncio, cefaleas
leves, hasta ataxia, somnolencia estupor y coma con depresión
respiratoria y colapso circulatorio. Es extraño encontrar secuelas
serias a menos que se hayan administrado otros fármacos o
alcohol de manera concomitante.
El manejo de la sobredosis deberá tenerse en cuenta ya que en
ocasiones se presenta la ingesta de fármacos múltiples. Además
de ser necesario monitorizar los signos vitales. Está indicado
realizar lavado gástrico, reponer los líquidos por vía I.V. con
medidas generales de apoyo y la provisión de instalaciones
de urgencia para lidiar con una posible obstrucción de las
vías respiratorias. Se puede tratar la hipotensión con agentes
simpaticomiméticos.
PRESENTACIÓN:
Caja con frasco con 10 ml y gotero pipeta.
ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30° C.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta
medica la cual se retendrá en la farmacia. Su uso prolongado
aun a dosis terapéuticas puede causar dependencia. No se deje
al alcance de los niños. ®Marca Registrada
Hecho en México por:
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
44940 Guadalajara, Jal., México.
Reg. No. 460M2008 SSA
IPP-A: LEAR-083300404A0006/R 2008
PAnAzeclox ®
CLONAZEPAM
Tabletas
FÓRMULA: Cada tableta contiene:
Clonazepam 0.5 mg 2 mg
Excipiente cbp 1 tableta 1 tableta
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
El Clonazepam está indicado como anticonvulsivante y ansiolítico,
en estados de ansiedad, ataques de pánico con o sin agorafobia,
fobias y en trastornos obsesivo compulsivos. Clonazepam se
utiliza como tratamiento en los casos de ausencias típicas (petit
mal), ausencias atípicas (síndrome de Lennox-Gastaut), en
convulsiones atónicas, convulsiones mioclónicas, Clonazepam
esta indicado como fármaco de segunda elección en los
espasmos infantiles (síndrome de West).
Clonazepam está indicado como terapia de adición en
el tratamiento de las convulsiones tónico-clónicas (gran
mal), convulsiones complejas, convulsiones tonicoclónicas
generalizadas y en caso de convulsiones parciales simples.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
Clonazepam presenta todos los efectos farmacológicos