Vademecum Pisa.pdf

Vademécum
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Aplicada por la vía de administración recomendada y en la dosis
apropiada para disolver o diluir el medicamento específico o para
irrigación, no desarrolla efectos adversos el agua inyectable.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
No se conocen a la fecha.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
LABORATORIO:
No se conocen a la fecha.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE
CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD:
El agua no se conoce como productora de reacciones de
carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni alteraciones sobre
la fertilidad.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
La dosis y vía de administración varían de acuerdo a las
instrucciones específicas de reconstitución o dilución del
medicamento en que se pretenda utilizar y de las indicaciones
del médico tratante. En el caso de irrigación la aplicación es
directa sobre los tejidos realizando posteriormente una aspiración
suave. Puede usarse para limpieza de instrumental. La dosis varía
de acuerdo al procedimiento y no existe una dosis límite, por
lo tanto, se utiliza de acuerdo a las necesidades del personal
médico tratante.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O
INGESTA ACCIDENTAL:
No se han reportado casos de sobredosis cuando se sigue la
indicación terapéutica.
ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC.
PRESENTACIONES:
Caja con 100 ampolletas de vidrio o plástico con 2 ml, 3 ml,
5 ml y 10 ml.
Frasco de plástico minioval con 100 ml.
Frasco ámpula de 10 ml con 5 ml.
Frasco de plástico con 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml y 1000 ml.
Bolsa de PVC de 100 ml, 250 ml, 500 ml y 1000 ml.
Bolsa de PVC con 3000 ml y 5000 ml para irrigación.
Frasco ámpula de 20 ml y 40 ml.
Frasco de vidrio con 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml y 1000 ml.
Frasco de vidrio con 250 ml, 500 ml y 1000 ml para irrigación.
Frasco de plástico con diseño de tapa de rosca con 250 ml,
500 ml y 1000 ml para irrigación.
Frasco de plástico con 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml y 1000 ml
en bolsa protectora de esterilidad.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta
médica. No se deje al alcance de los niños. Si no se administra
todo el producto deséchese el sobrante. No se administre si la
solución no es transparente, si contiene partículas en suspensión,
sedimentos o si el cierre ha sido violado.
Hecho en México por:
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
44940 Guadalajara, Jal., México.
Reg. 75592 SSA
IPP-A: JEAR-06330022080143/RM 2006
Alnex ®
METAMIZOL
Solución inyectable
FÓRMULA: Cada ampolleta contiene:
Metamizol sódico 1g
Agua inyectable cbp 2 ml
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: “Analgésico”
Alnex ® es un analgésico antipirético con efectos
antiespasmódicos y antiflogísticos. Así, resulta útil para tratar
dolores de leves a moderadamente intensos, agudos o crónicos.
Puede usarse para tratar los dolores espasmódicos intensos
de vías biliares, renales, de vías urinarias bajas y del tracto
gastrointestinal. Como antipirético puede ser usado cuando
los medios físicos para reducir la fiebre no son suficientes. La
presentación inyectable deberá usarse solo cuando la vía oral no
puede ser utilizada.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
Administrado por vía oral el metamizol es rápida y casi
completamente absorbido a nivel gastrointestinal. Alcanza
su pico máximo entre los 30 y 120 minutos. El metamizol,
que corresponde al sulfonato sódico de aminopirina, se une
parcialmente a las proteínas plasmáticas (15%) y se distribuye
prácticamente a todos los tejidos en proporción directa a su
contenido de agua. La aminopirina se desmetila en el hígado
formando aminoantipirina, posteriormente se acetila originando
acetilaminoantipirina y luego adenilhidroxiantipirina, finalmente
esta es excretada a través de la orina después de una serie de
transformaciones rápidas como ácido rubazónico. La vida media
de eliminación fluctúa entre 7 y 9 horas. Desarrolla su acción
analgésica a nivel periférico por impregnación de los receptores
del dolor a nivel de dermis, vasos sanguíneos, vísceras y
perióstio. Se une a estos receptores, haciéndolos refractarios
a la recepción y transmisión del estímulo de dolor. A nivel
central actúa sobre la sinapsis neuronal en médula espinal y
en el tálamo. Su acción antitérmica la presenta sobre el centro
termorregulador del hipotálamo produciendo posteriormente
vasodilatación periférica y sudoración para aumentar la pérdida
de calor por irradiación, convección y evaporación.
CONTRAINDICACIONES:
Alnex ® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a
las pirazolonas, deficiencia de glucosa 16-fosfato deshidrogenasa,
insuficiencia hepática, porfiria hepática, agranulocitosis, nefritis,
hepatitis y discracias sanguíneas. Durante el embarazo y la
lactancia. También se contraindica en pacientes con infarto agudo
al miocardio, estado de choque, politraumatismo y en pacientes
que cursen con hipotensión arterial (menos de 100 mmHg).
PRECAUCIONES GENERALES:
La administración de este producto debe hacerse bajo vigilancia
médica, en especial cuando se utilice la vía intravenosa. Los
pacientes que están utilizando otros medicamentos con acciones
citostáticos o que interfieren con la hematopoyesis representan un
grupo de alto riesgo por la posibilidad de aumentar el potencial
neutropénico del metamizol. Los pacientes con antecedentes
respiratorios de tipo alérgico deberán ser considerados con
cautela antes del uso de metamizol por la posibilidad de que
desarrollen reacciones intensas de hipersensibilidad. Debido
a los puntos anteriores la administración de Alnex ® deberá
realizarse en pacientes previamente sometidos a una anamnesis
detallada.