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Vademécum
no obstante, se deberán hacer adecuaciones de acuerdo a la
intensidad y sitio de la infección tomando en cuenta la respuesta
clínica del paciente.
Daño hepático y renal: generalmente puede administrarse sin
necesidad de ajustar la dosis a pacientes con daño hepático y
función renal normal.
Sin embargo, en los pacientes que presentan una depuración
de creatinina menor a los 30 ml/min con o sin daño hepático
deberá considerarse la reducción en la dosis o bien prolongar el
intervalo entre una dosis y la siguiente. El tratamiento sugerido
para pacientes con depuración de creatinina menor a
30 ml/min es una dosis inicial de 500 mg seguida de 250 mg
dos veces al día. Los esquemas de tratamiento del Helycobacter
pylori que incluyen a la Claritromicina utilizan esta en dosis de
500 mg con administraciones dos a tres veces al día.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O
INGESTA ACCIDENTAL:
Los efectos por sobredosis se manifiestan principalmente en el
tracto gastrointestinal con aparición de síntomas como dolor
abdominal, náuseas, vómito y diarrea.
En caso de sobredosis, se recomienda aplicar medidas rápidas
de eliminación del medicamento no absorbido como vómito
o lavado gástrico y además dar soporte y vigilancia médica.
La Claritromicina no es retirada por hemodiálisis o diálisis
peritoneal.
PRESENTACIÓN:
Caja con 10 ó 20 tabletas de 250 mg.
Caja con 10 ó 20 tabletas de 500 mg.
ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30° C y en
lugar seco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta
médica. No se deje al alcance de los niños. Su uso durante el
primer trimestre del embarazo queda bajo la responsabilidad del
médico. ® Marca Registrada
Hecho en México por:
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
44940 Guadalajara, Jal., México.
Reg. No. 136M2005 SSA
IPP-A: DEAR-05330060100209/R2005
PiSAuriT ®
Fluoxetina
Cápsulas
FÓRMULA: Cada cápsula contiene:
Clorhidrato de fluoxetina equivalente a 20 mg de fluoxetina
Excipiente cbp 1 cápsula
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Pisaurit ® es un inhibidor selectivo de la recaptura de serotonina
y está indicado en estados depresivos, bulimia nerviosa, estados
de ansiedad y trastornos obsesivo-compulsivo (TOC).
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
La Fluoxetina pertenece al grupo de los antidepresores
químicamente relacionado con los antidepresores tricíclicos
y se clasifica como inhibidor de la inactivación neuronal de la
serotonina por recapturación activa derivado de la síntesis del
triptófano y el metabolismo de la MAO-A.
Fluoxetina es un potente inhibidor selectivo de la recaptura de la
serotonina (ISRSs) pero no de la Norepinefrina a nivel del sistema
nervioso central (SNC), ya que inactiva la recaptura de serotonina
por remoción desde la placa sináptica.
Fluoxetina se absorbe ampliamente después de su administración
oral, los alimentos no afectan la extensión de absorción.
Atraviesa la barrera hemato-encefalica, su fijación a proteínas
es alta (94.5%).
Se metaboliza por desmetilación en el hígado, hasta su metabolito
activo norfluoxetina y otros metabolitos aún no identificados.
La vida media de Fluoxetina es de aproximadamente 50 horas y
la de su metabolito activo (norfluoxetina), es de 7 a 9 días, por
lo que su pico de acción máxima inicia entre 1 y 4 semanas. El
tiempo de concentración pico es de 6 a 8 horas después de una
dosis oral de 40 mg.
Su concentración sérica pico:
Después de una dosis oral sola de 40 mg de fluoxetina es de
15 a 55 ng/ml. Con dosis múltiples a razón de 40 mg/día por
30 días de fluoxetina es de 91 a 302 ng/ml y de su metabolito
norfluoxetina es de 72 a 258 ng/ml.
Su eliminación es por vía renal principalmente con un 50%
excretado por orina y un 15% por vía biliar, principalmente en
heces. En pacientes dializados no se elimina por su alta afinidad
y unión a proteínas.
CONTRAINDICACIONES:
Está contraindicado en pacientes con crisis convulsivas o
historia de ausencias ya que estas pueden presentarse con el
uso prolongado de Pisaurit ® , también en pacientes diabéticos
ya que puede producir alteraciones en el control glucémico. En
pacientes con alteraciones de la función hepática se prolonga
el metabolismo de Pisaurit ® , se recomienda hacer ajustes de
dosis. Hipersensibilidad conocida a los componentes de la
fórmula.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS GENERALES:
Se debe tener especial cuidado y monitoreo en pacientes con
depresión y tendencias suicidas durante el tratamiento con
Pisaurit ® .
Se recomienda que al descontinuar cualquier ISRS debe ser de
manera gradual y lenta, ya que pudiera precipitar síntomas de
supresión al hacerlo abruptamente.
No se recomienda el uso de Pisaurit ® en la población pediátrica,
ya que su seguridad y eficacia aún no se ha establecido.
PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No se recomienda el uso de Fluoxetina durante el embarazo ni la
lactancia, ya que se excreta a través de la leche materna.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Las reacciones reportadas con Fluoxetina incluyen aquellos de
tipo gastrointestinal como náuseas, vómito, dispepsia y diarrea,
anorexia y perdida de peso en casos raros.
Algunos efectos neurológicos incluyen ansiedad, nerviosismo,
insomnio o cansancio y fatiga, cefalea, vértigo, convulsiones y
disfunciones sexuales.
Pueden presentarse equimosis y anormalidades de la agregación
plaquetaria asociada con la administración de Pisaurit ® ,
la actividad plaquetaria vuelve a la normalidad, cuando el
medicamento se descontinua.
Puede presentarse al igual que con otros antidepresores secreción
inadecuada de la hormona antidiurética e hiponotremia.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:
En pacientes que toman Pisaurit ® o IMAO se puede presentar el
síndrome de serotonina que puede incluir hipertermia, acaticia,
fasiculaciones musculares, mioclonia, hiperhidrosis, priapismo,
en preludio de una intoxicación más grave, convulsiones y
coma.No se recomienda el uso de Pisaurit ® en combinación
con medicamentos antidepresores inhibidores de la MAO, litio
o triptofano, aunque en algunos casos aumentan los beneficios,