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Vademécum
individuos con daño renal previo o cuando se emplea a dosis
demasiado altas, o bien, durante períodos prolongados o
pacientes ancianos. Se han reportado la presencia de células,
cristales o proteínas en orina, así como la elevación de las
cifras de nitrógeno uréico (BUN), de nitrógeno no proteico, de
creatinina sérica y oliguria.
NEUROTOXICIDAD.- Se han reportado lesiones del octavo par
craneal, especialmente en pacientes con daño renal previo. Los
síntomas incluyen vértigo, tinnitus y disminución o pérdida de
la agudeza auditiva. Al igual que con otros aminoglucósidos,
las anormalidades vestibulares pueden ser irreversibles. La
deshidratación es otro de los factores que puede incrementar el
riesgo de ototoxicidad inducida por el uso de aminoglucósidos,
así como la administración combinada con furosemida,
ácido etacrínico y el uso de otros fármacos ototóxicos. Otras
alteraciones incluyen, disminución de la sensibillidad cutánea,
hormigueo de la piel, neuropatía periférica, encefalopatía,
contracturas musculares, convulsiones y síndromes similares
a miastenia gravis, púrpura, náuseas, vómitos, hipotensión,
trastornos visuales. El riesgo de reacciones tóxicas es muy
bajo en pacientes con una función renal normal que no reciban
gentamicina por vía intravenosa en dosis más elevadas o
periodos más prolongados de lo indicado.
Otros efectos secundarios que pueden estar relacionados con
la gentamicina pueden ser: Depresión respiratoria, confusión,
depresión, letargo, trastornos visuales, disminución del apetito,
pérdida de peso, hipotensión e hipertensión, prurito, urticaria,
erupciones cutáneas, ardor generalizado, edema laríngeo,
reacciones anafilactoides, cefalea, náuseas, vómito, fiebre,
aumento de la salivación, estomatítis, púrpura, pseudotumor
cerebral, fibrosis pulmonar, alopecia, dolores articulares,
esplenomegalia y hepatomegalia transitoria. La tolerancia local
de la gentamicina inyectable, por lo general es excelente, pero
se han reportado algunos casos de dolor en el sitio de inyección.
La atrofia subcutánea o la necrosis grasa como consecuencia de
irritación local se han reportado muy rara vez.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
El uso de los medicamentos que a continuación se enlistan
pueden aumentar la probabilidad de aparición de ototoxicidad y
nefrotoxicidad o interferir con su acción terapéutica cuando se
emplean concomitantemente con gentamicina.
Capreomicina, anfotericina B parenteral, ácido acetilsalicílico,
bacitracina, bumetanida, cefalotina, cisplatino, ciclosporina,
ácido atacrínico, furosemida, paromomicina, estreptozocina,
vancomicina, bloqueadores neuromusculares, anestésicos,
hidrocarburos halogenados por inhalación, antihistamínicos,
meclozina, etionamida, antimiasténicos, indometacina,
malatión, metoxiflurano, polimixinas parenterales y analgésicos
narcóticos.
ALTERACIÓN EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
LABORATORIO:
La gentamicina puede causar alteraciones temporales de las
siguientes determinaciones: Transaminasas séricas TGP, TGO,
deshidrogenasa láctica DHL, fosfatasa alcalina, nitrógeno uréico
sanguíneo, bilirrubina sérica, potasio y magnesio séricos.
El nivel sérico de la creatinina también puede elevarse. Puede
presentarse disminución de calcio, sodio y potasio; anemia,
leucopenia, granulocitopenia, agranulocitosis transitoria, aumento
y disminución del número de reticulocitos, trombocitopenia.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE
CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD:
A la fecha no existen reportes.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
La administración de Ikatin ® puede ser por vía Intramuscular
o Intravenosa, la dosis recomendada es la misma. La vía
intravenosa se reserva para los casos más graves. Ikatin ®
también puede administrarse por vía subconjuntival o por
inyección subcapsular, por nebulización o por vía endotraqueal
directa. Se debe tener el peso corporal del paciente para calcular
la dosis correcta e iniciar el tratamiento.
Ikatin ® se debe administrar por separado, no debe premezclarse
con otros medicamentos de acuerdo a la dosis y la vía de
administración adecuada. La dosis para el adulto con función
renal normal es de: 3.5 a 5 mg/kg/día en dosis divididas.
La dosis puede aumentarse o disminuirse de acuerdo a la
severidad del padecimiento y de acuerdo a la función renal, la
cual deberá determinarse antes de iniciar el tratamiento.
Pacientes con insuficiencia renal: Se deberá modificar la
forma de administración de la gentamicina. Una forma de realizar
estos ajustes, es el aumentar el intervalo entre las dosis usuales.
Puesto que la creatinina sérica se correlaciona directamente con
la vida media en plasma de la gentamicina, este examen de
laboratorio puede ser buen auxiliar para ajustar el intervalo entre
las dosis. La vida media en plasma de la gentamicina (expresada
en horas), puede calcularse multiplicando la creatinina sérica
(expresada en mg/100 ml) por 4. Entonces el intervalo entre dosis
(horas) puede estimarse en forma aproximada multiplicando la
creatinina sérica (mg/100 ml) por 8.
Prematuros o recién nacidos a término de una semana o
menos de edad: 5-6 mg/kg/día. Es decir, de 2.5 a 3 mg/kg,
administrados cada 12 horas.
Recién nacidos de más de una semana y lactantes: 7.5
mg/kg/día en dosis divididas 2.5 mg/kg administrados cada 8
horas.
Niños: 6 a 7.5 mg/kg/día en dosis divididas de 2.0 a 2.5 mg/kg
administrados cada 8 horas.
La duración del tratamiento es generalmente de 7 a 10 días.
Cuando sea necesario utilizarlo por un tiempo más prolongado
se recomienda vigilar la función auditiva, vestibular y renal, ya
que es más factible que la toxicidad pueda aparecer cuando el
tratamiento se prolonga por más de 10 días y debe tomarse en
cuenta el reducir la dosis si está indicado clínicamente.
Las inyecciones subconjuntivales y subcapsulares únicamente
deberán administrarse por expertos en su aplicación, la dosis
varía de 10 a 20 mg, dependiendo de la gravedad de la infección
ocular. Se usa una jeringa de tuberculina con una aguja de calibre
27-30.
Inhalación: el tratamiento de las infecciones pulmonares graves,
puede lograrse por nebulización o por inyección endotraqueal
directa. La dosis usual es de 20 a 40 mg administrada cada 8
a 12 horas, diluida en solución salina fisiológica en un volumen
de 2 ml. Uretritis gonocócica femenina y masculina, gentamicina
administrada por vía intramuscular en dosis única de 240 a
280 ha sido eficaz en el tratamiento de la gonorrea, incluyendo
infecciones causadas por cepas resistentes a la penicilina y otros
antibióticos.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O
INGESTA ACCIDENTAL:
La sobredosis se manifestará por ototoxicidad, nefrotoxicidad
o por debilidad muscular, depresión o parálisis respiratoria. Al
no existir un antídoto específico, el tratamiento es sintomático
y de soporte. Se deberán mantener las funciones respiratoria y
renal. Para revertir el bloqueo neuromuscular se pueden utilizar
anticolinesterásicos o sales de calcio. La diálisis peritoneal o la
hemodiálisis ayudan a eliminar la gentamicina.
PRESENTACIÓN:
Caja con una o dos ampolletas de 20 mg/2 ml
Caja con una o dos ampolletas de 80 mg/2 ml
Caja con una o dos ampolletas de 160 mg/2 ml
Caja con frasco ámpula de 20 mg/2 ml
Caja con frasco ámpula de 80 mg/2 ml
Caja con jeringa prellenada de 160 mg/2ml
RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.
En caso de que el envase o la jeringa tengan señales de haber sufrido
rotura previa, no se garantiza la esterilidad de éste medicamento.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta
médica. No se deje al alcance de los niños. El uso de este
medicamento puede provocar alteraciones del equilibrio, sordera
y/o lesiones renales. Si no se administra todo el producto