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Vademécum
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Antes de administrarse, debe comprobarse el déficit de hormona
del crecimiento. Administrarse sólo bajo vigilancia médica. Su
venta requiere receta médica. No se administre si el cierre ha sido
violado. Consérvese entre 2°C y 8°C. No se congele. Protéjase
de la luz. Hecha la mezcla el producto se conserva durante 14
días en refrigeración entre 2ºC y 8ºC. No se congele. Su venta
requiere receta médica. No se use en el embarazo y la lactancia.
No se deje al alcance de los niños. ®Marca Registrada
Hecho en México por:
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
44940 Guadalajara, Jal., México.
Reg. No. 107M2008 SSA
IPP-A: DEAR-07330060102094/R 2008
zn-fuSin ®
ZINC
Solución inyectable
FÓRMULA: Cada ampolleta contiene:
Sulfato de zinc heptahidratado equivalente a 5 mg 3 mg
de zinc elemental.
Vehículo cbp 3 ml 3 ml
Cada ml contiene:
Sulfato de zinc heptahidratado equivalente a 1 mg
de zinc elemental.
Vehículo cbp 1 ml
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: “Oligometal”
En la prevención y tratamiento de la deficiencia de zinc en
pacientes que requieren nutrición parenteral total por tiempo
prolongado. En la prevención y tratamiento de la deficiencia de
zinc en pacientes con pérdidas excesivas de zinc por fístulas o
diarreas y que no toleran la vía oral en forma temporal.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
El zinc es necesario para la integración y función de
aproximadamente 200 metaloenzimas, incluyendo la anhidrasa
carbónica, la carboxipeptidasa A, la alcohol-deshidrogenasa, la
fosfatasa alcalina y la RNA polimerasa. Es esencial para la acción
de la insulina debido a que promueve la captación de glucosa
por el tejido adiposo y también es esencial en las reacciones
inmunes. De igual forma se requiere para mantener la estructura
en los ácidos nucléicos, las proteínas y las membranas celulares,
de forma que es utilizado en forma importante en el proceso
de cicatrización. El zinc es almacenado inicialmente en los
eritrocitos y leucocitos, el músculo, el hueso, la piel, los riñones,
la retina y la próstata. En sangre se une aproximadamente el 60%
a la albúmina, el 30 a 40% se une a la alfa-2-macroglobulina o a
la transferrina y cerca del 1% a los aminoácidos, principalmente a
la histidina y a la cisteina. El tiempo de concentración pico es de
aproximadamente 2 horas. La vía normal de excreción es a través
del intestino, principalmente en las secreciones pancreáticas, la
bilis y las secreciones intestinales. La vía renal representa una
mínima parte de la excreción de zinc.
CONTRAINDICACIONES:
ZN-FUSIN no deberá administrarse en pacientes con
hipersensibilidad conocida al zinc.
PRECAUCIONES GENERALES:
Durante la Nutrición Parenteral Total en que se administre zinc
suplementario deberán realizarse determinaciones frecuentes
del zinc sérico. La solución deberá diluirse antes de ser
administrada.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
LACTANCIA:
No se han descrito alteraciones en humanos durante el embarazo
y la lactancia cuando se ha utilizado el zinc a dosis terapéuticas,
sin embargo, no se han realizado estudios bien controlados.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
A dosis terapéuticas no se han reportado reacciones adversas.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
ZN-FUSIN puede motivar una reducción del cobre sérico.
ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
LABORATORIO:
Las cifras de lipoproteínas de alta densidad pueden disminuir con
el uso de dosis elevadas de zinc por períodos prolongados.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE
CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD:
No se han reportado efectos de carcinogénesis, mutagénesis,
teratogénesis, ni de efectos sobre la fertilidad con el uso de
zinc.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
La administración de ZN-Fusin es vía intravenosa diluida y lenta.
ZN-FUSIN deberá diluirse antes de la administración intravenosa.
Generalmente se agrega a las soluciones de nutrición parenteral
total (NPT) como las soluciones de aminoácidos o de dextrosa.
En condiciones basales se requieren de 2.5 a 4 mg de zinc
elemental por día en un adulto, más las pérdidas diarias
calculadas y el posible déficit existente. De modo que la dosis
total deberá ser adaptada en forma individual. En situaciones en
que existe hipercatabolismo o diarrea la dosis usual es de 12
mg por día. En niños de término y en niños hasta de 5 años
de edad se recomiendan 100 mcg de zinc elemental por kg de
peso por día agregado a la solución de NPT. En niños prematuros
(de hasta 3 kg de peso) se recomiendan 300 mcg/kg de peso/
día, agregados a la solución de NPT. La solución que contenga
zinc para ser aplicada al paciente no deberá sobrepasar una
concentración de 10 mg de zinc elemental por litro.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN E
INGESTA ACCIDENTAL:
Los síntomas por sobredosis son hipotensión con vértigo y
debilidad, ictericia, edema pulmonar y vómitos. La infusión
demasiado rápida puede producir visión borrosa, sudoración
excesiva y rubicundez. El tratamiento consiste en suspender
de inmediato la administración de zinc y aplicar por vía
intramuscular o intravenosa edetato disódico de calcio a razón
de 50 a 75 mg/kg de peso corporal por día dividido en 3 a 6
dosis durante 5 días.
PRESENTACIONES:
Caja con 25 ampolletas de 3 ml (5 mg/3 ml y 3 mg/3 ml).
Caja con 1 y 5 frascos ámpula de 10 ml (1 mg/ml).
Caja con un frasco ámpula de 30 ml (1 mg/ ml.)
ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los
niños. Literatura exclusiva para médicos. No se administre la
solución sin diluirse previamente. No se administre si la solución
no es transparente, si contiene partículas en suspensión o
sedimentos. Si no se administra todo el producto deséchese el
sobrante.