Vademecum Pisa.pdf

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Vademécum
calendarizado.
ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar
seco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Su venta requiere receta médica. No se administre en mujeres ni
en niños. Este medicamento deberá ser administrado únicamente
por médicos especialistas en oncología con experiencia en
quimioterapia antineoplásica. No se deje al alcance de los niños.
Literatura exclusiva para médicos.
Hecho en México para:
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
Miguel Ángel de Quevedo No. 555
Col. Romero de Terreros, Deleg. Coyoacán
04310, México, D.F.
Reg. No. 333M2008 SSA IV
IPP-A: JEAR-083300CT050293/R2008
bileviTe ®
ALANINA Y LEVOGLUTAMINA
Solución inyectable
FÓRMULA: Cada 100 ml contiene:
N (2) -L-alanil-L-glutamina 20.00g
equivalente a 8.20g
de L-alanina y 13.46g
de L-glutamina
Vehículo cbp 100ml
pH 5.4 - 6.0
Osmolaridad teórica: 921mOsmol/L
Nitrógeno total: 39g/L
Titulación de la acidez 94.3mmol/NaOH/L
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Alanina y Levoglutamina está indicado en pacientes cuya
condición requiere de glutamina adicional. Tales pacientes
incluyen aquellos en estado hipercatabólico e hipermetabólico
como en sepsis, peritonitis secundaria, estrés quirúrgico,
quemados y politraumatizados. Alanina y Levoglutamina forma
parte del régimen de nutrición parenteral, se utiliza como
suplemento de soluciones que contienen aminoácidos.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
El dipéptido N(2)-L-alanil-L-Glutamina es rápidamente separado
después de su infusión en alanina y glutamina. Su vida media
varía de entre 2.5 y 3.8 min (en pacientes con insuficiencia
renal terminal 4.2 min) y un aclaramiento del plasma de entre
1.5 y 2.7 L/min. La desaparición del dipéptido es acompañada
por un incremento equimolar de los aminoácidos libres
correspondientes. La hidrólisis probablemente tiene lugar
exclusivamente en el espacio extracelular. La eliminación renal
de N(2)-L-alanil-L-Glutamina bajo infusión constante está por
debajo del 5% siendo la misma que la de los aminoácidos
administrados. El dipéptido N(2)-L-alanil-L-Glutamina es
separado endógenamente en los aminoácidos glutamina y
alanina, haciendo posible la administración de glutamina en
soluciones de infusión para nutrición parenteral. Los aminoácidos
liberados fluyen como nutrimentos en sus respectivos lugares
corporales y son metabolizados de acuerdo con las necesidades
del organismo. Muchas condiciones de enfermedad, en las
cuales la nutrición parenteral esta indicada, son acompañadas
por una depleción de glutamina, la cual es contrarrestada con la
administración de Alanina y Levoglutamina.
CONTRAINDICACIONES:
Alanina y Levoglutamina no debe ser administrado a pacientes
con insuficiencia renal severa (depuración de creatinina