Vademecum Pisa.pdf
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Vademécum<br />
embargo, cuando hay inflamación de las meninges se favorece<br />
la penetración. La bencilpenicilina atraviesa la placenta y aparece<br />
en pequeñas cantidades en la leche materna. La bencilpenicilina<br />
G es metabolizada en una cantidad limitada y se logra recuperar<br />
en parte en la orina como un derivado del ácido penicilóico. Es<br />
excretada a través del riñón principalmente, aunque alcanza un<br />
nivel importante en la bilis.<br />
CONTRAINDICACIONES:<br />
Se contraindica su empleo en pacientes con antecedentes de<br />
hipersensibilidad a cualquier penicilina o a la procaína. También<br />
se contraindica en el edema angioneurótico, enfermedad del<br />
suero y en la nefritis intersticial.<br />
PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL<br />
EMBARAZO Y LA LACTANCIA:<br />
La bencilpenicilina G cruza fácilmente la barrera placentaria. Su<br />
efecto sobre el feto se desconoce. Por tal motivo, deberá evaluarse<br />
el riesgo-beneficio antes de decidir aplicar bencilpenicilina a<br />
una paciente embarazada. Dado que la penicilina se excreta en<br />
la leche materna y puede dar lugar a sensibilización y a erupción<br />
cutánea en el lactante.<br />
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:<br />
Pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad que se<br />
manifiestan como erupciones cutáneas, dermatitis exfoliativa,<br />
edema laríngeo pudiendo llegar a la anafilaxia. También puede<br />
presentarse fiebre o eosinofilia.<br />
De manera ocasional puede presentarse anemia hemolítica,<br />
leucopenia, trombocitopenia, neuropatía y nefropatía.<br />
Localmente puede presentarse dolor en el sitio de aplicación.<br />
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:<br />
El probenecid prolonga y eleva las concentraciones séricas de la<br />
bencilpenicilina mediante disminución de la excreción de ésta.<br />
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO:<br />
Las bencilpenicilinas pueden interferir con el método para<br />
detección de glucosuria cuando se emplean reactivos de sulfato<br />
de cobre. El método que emplea glucosa-oxidasa no presenta<br />
ésta alteración.<br />
PRECAUCIONES Y RELACIÓN CON EFECTOS DE<br />
CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:<br />
Se deberá tener precauciones en pacientes con antecedentes de<br />
alergias, especialmente a las cefalosporinas o a otros antibióticos.<br />
La bencilpenicilina no ha demostrado efectos de carcinogénesis,<br />
mutagénesis, teratogénesis ni alteraciones sobre la fertilidad.<br />
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:<br />
La vía de administración es exclusivamente intramuscular<br />
profunda en el cuadrante superior externo del glúteo. Se<br />
recomienda emplear una aguja del Nº 18 al 20 y de 1.5 pulgadas<br />
de longitud. Se deberá tener el cuidado de no realizar la<br />
inyección cerca de un nervio o de un vaso sanguíneo importante,<br />
puesto que podría lesionar éstos elementos. La aplicación deberá<br />
hacerse en forma constante para evitar que se obstruya la aguja.<br />
Cuando se administren dosis repetidas se deberá evitar que sean<br />
en el mismo sitio.<br />
Las dosis recomendadas son las siguientes:<br />
- Infecciones por estreptococos del grupo A:<br />
Adultos: Una dosis (1.2 millones de U), la cual puede repetirse<br />
a los 2 o 3 días, según sea necesario.<br />
Niños: Una sola dosis (1.2 millones de U).<br />
Para la prevención de la fiebre reumática se deben mantener<br />
niveles adecuados de bencilpenicilina durante un período de<br />
10 días.<br />
- Infecciones por neumococo (excepto meningitis):<br />
Una sola dosis (1.2 millones de U) dos días continuos.<br />
Dependiendo de la respuesta, la dosis se repite cada 2 ó 3 días.<br />
Se recomienda tratar los casos más serios con bencilpenicilina<br />
G cristalina para lograr niveles séricos mayores durante la etapa<br />
aguda.<br />
SOBREDOSIS:<br />
La bencilpenicilina es bien tolerada en el humano a excepción<br />
de aquellas personas hipersensibles. Los niveles que pueden<br />
alcanzarse aun con varios frascos de PENDIBEN COMPUESTO no<br />
alcanzan a provocar sobredosis.<br />
PRESENTACIÓN:<br />
Caja con frasco ámpula con polvo (total de 1.2 millones de U) y<br />
ampolleta con diluyente con 2 ml.<br />
ALMACENAMIENTO:<br />
Consérvese a temperatura ambiente.<br />
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:<br />
Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los<br />
niños. Léase instructivo impreso en la caja. Literatura exclusiva<br />
para médicos.<br />
Hecho en México por:<br />
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.<br />
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial<br />
44940 Guadalajara, Jal., México.<br />
Reg. No. 177M94 SSA<br />
IPP-A: FEA-14505/94<br />
PenDiben l-A ®<br />
BENZATINA BENCILPENICILINA<br />
Suspensión inyectable<br />
FÓRMULA: El frasco ámpula contiene:<br />
Benzatina bencilpenicilina equivalente a:<br />
600,000 U 1´200,000 U 2´400,000 U<br />
Bencilpenicilina<br />
La ampolleta con diluyente contiene:<br />
Agua inyectable 2 ml 5 ml 5 ml<br />
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:<br />
PENDIBEN L-A se indica en el tratamiento de infecciones<br />
causadas por bacterias susceptibles a la penicilina. La terapia<br />
deberá ser guiada por estudios bacteriológicos y por la respuesta<br />
clínica del paciente.<br />
De esta forma las siguientes infecciones responden a la terapia<br />
de Pendiben L-A:<br />
Infecciones por estreptococos (grupo A sin haber septicemia).<br />
Infecciones del aparato respiratorio superior (como faringitis,<br />
amigdalitis).<br />
Infecciones venéreas: Como sífilis y gonorrea.<br />
Como profiláctico para evitar el desarrollo de glomerulonefritis<br />
y fiebre reumática.<br />
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:<br />
La bencilpenicilina tiene acción bactericida contra las bacterias<br />
Gram positivas y algunos cocos Gram negativos y contra algunas<br />
espiroquetas y actinomicetos. Actúa mediante la interferencia<br />
en el paso final de la síntesis de la pared celular bacteriana<br />
(mucopéptido). Así, para que la bencilpenicilina actúe, se<br />
requiere que la bacteria se encuentre en fase de crecimiento<br />
o de multiplicación. También parecen estar implicadas las<br />
autolisinas que son enzimas de la superficie bacteriana. La<br />
acción de la penicilina se ve inhibida por la penicilinasa y otras<br />
betalactamasas que son producidas durante el crecimiento de<br />
varios microorganismos. La benzatina becilpenicilina debido<br />
a su baja solubilidad se libera lentamente a partir del sitio de<br />
administración. Las concentraciones séricas que se alcanzan<br />
son bajas pero prolongadas. La aplicación de 600,000 U de