Vademecum Pisa.pdf

Solución DP PiSA . %
Solución PARA DIALISIS PERITONEAL BAJA EN SODIO
Solución
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada 100 ml contienen:
Miliequivalentes aproximados por litro:
Glucosa monohidratada 4.25 g Sodio 125
Cloruro de sodio
526 mg Calcio 3.5
25.7 mg Magnesio 1.5
15.2 mg Cloruro 95
Cloruro de calcio dihidratado
Cloruro de magnesio
hexahidratado
Lactato de sodio
Agua inyectable cbp
PH
Miliosmoles aproximados
por litro
392 mg
100 ml
5.0 – 5.6
473
Lactato
Solución DP PiSA . %
Solución PARA DIALISIS PERITONEAL BAJA EN CALCIO
Solución
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada 100 ml contienen:
Miliequivalentes aproximados por litro:
Glucosa monohidratada 4.25 g Sodio 132
Cloruro de sodio
538 mg Calcio 2.5
18.3 mg Magnesio 0.5
5.08 mg Cloruro 95
Cloruro de calcio dihidratado
Cloruro de magnesio
hexahidratado
Lactato de sodio
Agua inyectable cbp
PH
Miliosmoles aproximados
por litro
448 mg
100 ml
5.0 – 5.6
483
Lactato
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Las Soluciones DP Pisa al 4.25% se indican en la Diálisis
Peritoneal de pacientes con insuficiencia renal aguda o crónica,
en hipercalemia que no responde al tratamiento médico, en
intoxicaciones por medicamentos o venenos dializables,
algunos barbitúricos, depresores, sedantes y tranquilizantes,
antidepresivos analgésicos, antimicrobianos, etc. En la
insuficiencia cardíaca congestiva refractaria al manejo habitual
o concomitante con daño renal, en edema severo nefrótico o
cirrótico y en la acidosis metabólica severa. Las Soluciones
DP PiSA al 4.25% se utilizan en pacientes que se someten a
programas de Diálisis Peritoneal Continua Ambulatoria (DPCA),
Diálisis Peritoneal Nocturna (DPN), Diálisis Peritoneal Continua
Cíclica (DPCC) y Diálisis Peritoneal Intermitente (DPI).
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
La diálisis peritoneal pretende introducir una Solución hipertónica
a la cavidad peritoneal capaz de retirar urea, productos finales del
metabolismo nitrogenado, electrolitos, agua y substancias que
son permeables a través de la membrana peritoneal basándose
en los principios de difusión y ósmosis. La membrana peritoneal
es relativamente impermeable a células sanguíneas, plaquetas
y proteínas plasmáticas, esto crea un gradiente osmótico entre
el líquido extracelular y la Solución dializante en la cavidad
peritoneal. a rapidez con que difunden el agua y los solutos a
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Vademécum
través del peritoneo depende de factores, tales como diferencias
en la concentración del líquido extracelular y la Solución
dializante, temperatura de la Solución y contenido de glucosa.
Es decir, la Solución DP PiSA al 4.25% al tener una osmolaridad
superior a la del líquido peritoneal y del plasma absorberá
osmóticamente, mediante difusión pasiva, agua y algunos
solutos que se encuentren elevados en sangre a través de las
membranas vasculares del peritoneo. La hipertónicidad de la
Solución para diálisis impide la reabsorción de agua hacia el
torrente sanguíneo. Las Soluciones DP PiSA al 4.25% reducen
el riesgo de hipercalcemia en pacientes que se someten a DPCA,
DPN, DPCC, DPI y que toman compuestos de calcio para fijar
fosfatos.
CONTRAINDICACIONES:
El empleo de las Soluciones DP PiSA al 4.25% están
contraindicadas en aquellas situaciones inherentes al
procedimiento mismo, tales como la peritonitis fecal, en la
fístula rectal, en pacientes con enfermedades abdominales no
diagnosticadas (incluyendo abdomen agudo), íleo, adherencias
extensas, cirugías abdominales recientes, anastomosis vascular
mayor y en infecciones de la piel o de tejidos blandos del área
abdominal y en la diátesis hemorrágica grave.
PRECAUCIONES GENERALES:
Las Soluciones DP PiSA al 4.25% deberán ser administradas
por personas familiarizadas con el procedimiento o médicos
especialistas. Deberá evitarse la entrada de aire en cantidades
significativas al peritoneo durante la inserción del catéter o en
el recambio de las Soluciones DP PiSA al 4.25% ya que el aire
en el peritoneo altera la remoción de la Solución y dificulta y
obscurece el diagnóstico de víscera perforada. Durante el uso
de la Solución para diálisis peritoneal en cualquiera de sus
presentaciones deberá mantenerse el seguimiento minucioso
del protocolo previamente establecido, en el cual se consideren
los ingresos y egresos de la Solución de recambio, así como
las determinaciones de laboratorio necesarias para mantener un
control adecuado.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
LACTANCIA:
El embarazo constituye un estado delicado para el empleo de
diálisis peritoneal, por lo cual el médico deberá valorar cada
caso en forma individual. Igualmente la lactancia deberá evitarse
a menos que los beneficios superen con claridad los riesgos
potenciales.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
El uso de la diálisis peritoneal puede provocar hipocalemia,
hipervolemia, hiperglucemia, desequilibrio osmolar, alcalosis
metabólica y peritonitis. Pueden presentarse disnea o
incomodidad dependiendo del volúmen instilado y desencadenar
dolor abdominal severo durante la aplicación o la remoción de
la Solución dializante, pueden llegar a desarrollarse atelectasias,
infección pulmonar y aun hidrotórax, depleción de volúmen
pudiendo llegar al estado de shock, con agravamiento de la
insuficiencia renal.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
No se conocen a la fecha.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE LABORATORIO:
La Solución para diálisis peritoneal, debido a su acción, altera las
concentraciones séricas de solutos y líquidos.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE
CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD:
No se han realizado estudios controlados para determinar
el potencial carcinogénico, mutagénico, teratogénico ni de
alteraciones de la fertilidad con la Soluciones DP PiSA al
4.25%.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Las Soluciones DP PiSA al 4.25% se aplican exclusivamente por
vía intraperitoneal mediante un catéter y con la técnica apropiada
para tal fin. Para la colocación del catéter por primera vez, el