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Vademécum
y síntomas extrapiramidales, se han reportado casos extraños de
prolongación del segmento QT en caso de sobredosis.
Tratamiento: Establecer y mantener vía aérea permeable, con
adecuada ventilación y oxigenación, hasta que el paciente se
recupere. Considerar lavado gástrico después de la intubación
del paciente si éste se encuentra inconsciente.
Administrar carbón activado y un laxante, monitoreo cardiaco
para la detección de posibles arritmias.
Evitar colapso circulatorio e hipotensión con líquidos intravenosos
y/o simpaticomiméticos.
En caso de presentarse síntomas extrapiramidales administrar
anticolinérgicos.
PRESENTACIÓN:
Caja con 20 o 40 tabletas de 1 mg, 2 mg o 3 mg.
ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30º C.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Su venta requiere receta médica. No se administre a menores de
15 años. No se deje al alcance de los niños. No se use durante el
embarazo y lactancia. Literatura exclusiva para médicos.
Hecho en México por:
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
44940 Guadalajara, Jal., México.
Reg. No. 151M2007 SSA IV
IPP-A: FEAR 07330021830054/R2007
rheoMAcroDex ®
En solución salina isotónica y en solución glucosada
DEXTRAN 40 EN SOLUCIÓN SALINA Y
DEXTRAN 40 EN SOLUCIÓN GLUCOSADA
Solución inyectable
FÓRMULA:
- RHEOMACRODEX en solución salina:
Cada 100 ml contienen:
Dextrán RMI
(peso molecular alrededor de 40,000) 10.0 g
Cloruro de sodio 0.9 g
Agua inyectable c.b.p. 100 ml
- RHEOMACRODEX en solución glucosada:
Cada 100 ml contienen:
Dextrán RMI
(peso molecular alrededor de 40,000) 10.0 g
Dextrosa 5.0 g
Agua inyectable c.b.p. 100 ml
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Agente de primera elección en el shock hipovolémico y en
todos aquellos estados o afecciones en que tienden a agruparse
las células sanguíneas circulantes, shock tóxico, peritonitis,
enfermedad cerebral no hemorrágica, pancreatitis, embolia
grasa, cirugía vascular, cirugía plástica, como profilaxis
de las complicaciones tromboembólicas postoperatorias y
postraumáticas.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
El dextrano consiste de una cadena de moléculas de glucosa
unidas por enlaces glucosídicos 1:6. RHEOMACRODEX ejerce
una presión osmótica sobre la pared capilar y debido a sus
características moleculares (P.M. 40,000) ejerce un efecto
oncótico prolongado que aumenta el volumen plasmático,
mejora el flujo sanguíneo general y efectúa a su vez una efectiva
profilaxis de los fenómenos tromboembólicos. La capacidad
de retención de agua del dextrano es de aproximadamente 20
ml/g. Así, el volumen plasmático estimado después de haber
administrado 500 ml de RHEOMACRODEX ® es: inmediatamente
después de la aplicación rápida 1,000 ml; 3 horas después,
520 ml; 6 horas después, 430 ml; 12 horas después, 360 ml.
El dextrano reduce el efecto activador de la trombina sobre las
plaquetas y aumenta el flujo sanguíneo venoso y reduce el ADP
inducido por la aglomeración plaquetaria. Después de haber
sido administrado el RHEOMACRODEX ® , el dextrano se va
eliminando gradual y completamente. Cerca del 70% se excreta
por vía renal. La cantidad restante se metaboliza en su totalidad
en el hígado hasta formar CO2 y agua a una velocidad de 70-90
mg/kg de peso corporal por 24 horas.
CONTRAINDICACIONES:
Tendencia hemorrágica marcada (trombocitopenia), oliguria o
anuria por alteración renal manifiesta, insuficiencia cardíaca
pronunciada, hipersensibilidad conocida al dextrán.
No debe ser utilizado en mujeres embarazadas.
PRECAUCIONES:
RHEOMACRODEX ® es un coloide osmóticamente hipertónico
y por lo tanto, se debe tener precaución cuando exista riesgo
de sobrecarga circulatoria, especialmente en descompesación
cardíaca latente o manifiesta. La dosis total y la velocidad
de la administración deben ser ajustadas de acuerdo a las
condiciones clínicas del paciente, que en caso necesario
puede ser monitorizado midiendo la presión arterial y la presión
central. Puede requerirse de la aplicación de insulina cuando se
esté tratando con RHEOMACRODEX ® en solución glucosada a
pacientes diabéticos. Si el RHEOMACRODEX ® es administrado
a pacientes deshidratados, los electrólitos y el agua deberán
ser corregidos con soluciones cristaloides. Si aparece oliguria
con orina viscosa durante el tratamiento con el dextrán, se
debe incrementar la diuresis mediante la administración de una
solución cristaloide. Si persiste la oliguria, se debe administrar
un diurético como lo es la furosemida o el manitol.
PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
RHEOMACRODEX ® no debe ser administrado a mujeres durante
el embarazo y la lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Pueden presentarse fenómenos alérgicos, náuseas, vómito,
fiebre, cefalea, respiración asmatiforme y edema periorbital.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
Aunque RHEOMACRODEX ® afecta el sistema hemostático en
una forma básicamente diferente de la de los anticoagulantes,
heparina y warfarina, se ha demostrado sinergismo entre el
dextrán y la heparina I.V. Se recomienda reducir la dosis de
anticoagulantes si se utiliza dextrán.
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
El dextrán interfiere con la tipificación sanguínea, las pruebas de
Rh y las pruebas cruzadas de compatibilidad. Puede alterar el
tiempo de sangrado, la polimerización de la fibrina y la función
plaquetaria a dosis elevadas.
PRECAUCIONES Y RELACIÓN CON EFECTOS DE
CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD:
A la fecha no existen estudios controlados que indiquen efectos
de carcinogénesis, mutagénesis y teratogénesis; ni sobre la
fertilidad con dextrán.