Vademecum Pisa.pdf

Recofol ® (10 mg/ml) puede ser usado sin diluir o diluido para
infusión.
Para reducir el dolor en el sitio de inyección, la dosis de inducción
puede ser mezclada inmediatamente antes de la inyección en
una jeringa de plástico con lidocaína inyectable 10 mg/ml, en
un rango de 1 parte de lidocaína inyectable por 20 partes de
Recofol ® (10 mg/ml) (ver sección especial de precauciones y
advertencias para su uso).
Recofol ® (10 mg/ml) puede ser premezclado con solución
glucosada al 5%. La dilución no debe exceder de 1 a 5
(conteniendo 2 mg de propofol por ml) y deberá ser preparado
en una bolsa de infusión de PVC o en una botella de infusión
de vidrio. Si la bolsa de PVC es usada ésta debe estar llena y la
dilución debe prepararse desechando un volumen del líquido de
infusión y reemplazándolo con un volumen igual de Recofol ®
(10 mg/ml).
Recofol ® (20 mg/ml) se administra sin diluir.
Equipo apropiado debe ser utilizado para asegurar el rango
correcto de la infusión. Contador de gotas, bombas de infusión
volumétricas, bombas jeringas son útiles para este propósito.
El set ordinario de infusión usado solo no es suficiente para
prevenir una sobredosis accidental. El riesgo de una infusión
descontrolada debe ser tomada en cuenta cuando se decida la
cantidad máxima de propofol en la bureta.
Recofol ® y cualquier equipo requerido para su administración
son para uso en un solo paciente. Se deben manejar con estricta
técnica aséptica, ya que Recofol ® no contiene preservativos
antimicrobianos y es una emulsión lipídica que favorece el
crecimiento de bacterias y de otros micro-organismos.
Recofol ® debe ser aspirado asépticamente con una jeringa estéril
inmediatamente después de abrir el ámpula o vial, y administrarse
inmediatamente. De acuerdo a las recomendaciones generales
relacionadas a las emulsiones lipídicas, el periodo de infusión
de propofol sin diluir no debe ser mayor de 12 horas en cada
ocasión; cualquier solución diluida debe ser usada dentro de las
6 horas de su preparación.
Cualquier sobrante de Recofol ® , o solución remanente en las
líneas de infusión debe ser desechado al final de la infusión o no
más de 12 horas después de iniciar la infusión. La infusión puede
ser repetida si es necesario.
Cualquier solución administrada simultáneamente con Recofol ®
debe ser administrada tan cerca del sitio de la cánula como sea
posible. Recofol ® no debe ser administrado a través de un filtro
microbiológico.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O
INGESTA ACCIDENTAL:
La sobredosis puede causar depresión circulatoria y respiratoria.
La depresión respiratoria debe ser tratada con ventilación
mecánica con oxígeno, y la depresión circulatoria con la
elevación de las piernas y la colocación en declive de la cabeza.
Si es necesario, se pueden usar agentes presores, expansores
plasmáticos o soluciones electrolíticas tipo Ringer.
PRESENTACIONES:
Recofol ® 1% (10 mg/ml).
Caja con 5 ampolletas de 20 ml. Cada ampolleta contiene 200
mg de propofol.
Caja con frasco ámpula con 50 ml. Cada frasco ámpula contiene
500 mg de propofol.
Caja con frasco ámpula con 100 ml. Cada frasco ámpula contiene
1000 mg de propofol.
Vademécum
Recofol ® 2% (20 mg/ml).
Caja con 5 ampolletas de 10 ml. Cada ampolleta contiene 200
mg de propofol.
Caja con frasco ámpula con 50 ml. Cada frasco ámpula contiene
1000 mg de propofol.
ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 25º C. No se
congele. Protéjase de la luz dentro de su empaque.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los
niños.
Literatura exclusiva para médicos. No se use en el embarazo y
la lactancia.
LA AMPOLLETA ES EXCLUSIVA PARA USO INDIVIDUAL.
No contiene conservadores, se deberán mantener estrictas
condiciones de asepsia para su manejo.
Si no se administra todo el producto deséchese el sobrante.
Agítese suavemente antes de usarse.
No se administre en pacientes hipersensibles.
Con este producto se han observado episodios de apnea por lo
que se deberá vigilar esta posibilidad especialmente en pacientes
con insuficiencia respiratoria.
® Marca Registrada.
Hecho en Finlandia por:
Santen Oy
Niittyhaankatu 20, 33720
Tampere, Finlandia.
Para:
Bayer Schering Pharma Oy
Pansiontie 47, 20101
Turku Finlandia.
Distribuido por:
Laboratorios Pisa, S.A. de C.V.
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
44940 Guadalajara, Jal., México.
Reg. No. 503M94 SSA
IPP-A: BEAR-083300415A0196/RM 2009
relAcuM ®
MIDAZOLAM
Solución Inyectable
FÓRMULA: Cada ampolleta contiene:
Midazolam 5 mg 15 mg 50 mg
Vehículo cbp 5 ml 3 ml 10 ml
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
RELACUM ® es un sedante-hipnótico útil para la realización
de procedimientos diagnósticos, endoscópicos o quirúrgicos
de corta duración, tales como broncoscopías, gastroscopías,