Vademecum Pisa.pdf

de sobredosis con ifosfamida. La administración de mesna en
una dosis igual al 20% de la dosis de ifosfamida al momento
de la aplicación y a las 4 y 8 horas posteriores a cada dosis de
ifosfamida puede disminuir la toxicidad sobre el tracto urinario
(la dosis diaria de mesna será igual al 60 % de la dosis de
ifosfamida). Además, se deben de instaurar medidas de soporte
intrahospitalario con determinación de los perfiles renales,
hematológicos y hepáticos.
PRESENTACIÓNES:
Caja con 1 frasco ámpula con polvo liofilizado de 200 mg, 500
mg, 1 g y 2 g de ifosfamida
RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco. Hecha la mezcla se conserva
16 horas en lugar fresco y 96 horas en refrigeración (2-8º C).
No se congele.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta
médica. No se deje al alcance de los niños. No se administre
durante el embarazo y lactancia. Este medicamento deberá
ser administrado únicamente por médicos especialistas en
oncología y con experiencia en quimioterapia antineoplásica.
MEDICAMENTO DE ALTO RIESGO
Hecho en México por:
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
44940 Guadalajara, Jal., México
Reg. No. 383M99 SSA
IPP-A: GEAR-103348/RM 2000
foSfuSin ®
FOSFATO DE SODIO
Solución inyectable
FÓRMULA: Cada ml contiene:
Fosfato dibásico de sodio anhidro 142 mg
Fosfato monobásico de sodio monohidratado 276 mg
Agua inyectable cbp 1 ml
Cada mililitro proporciona: Fosfato 9 mEq; Sodio 4 mEq
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
El fosfato de sodio está indicado en la profilaxis y tratamiento
de la hipofosfatemia en pacientes que no pueden satisfacer sus
requerimientos por la vía oral o enteral.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
El fosfato de sodio es una forma de suministrar fósforo. Este
elemento es el principal ion en el hueso. Como fosfato es un
importante anión intracelular, actúa como amortiguador (buffer)
extracelular, es componente de los fosfolípidos, forma parte de
los ácidos nucléicos y también actúa como medio de transporte
de la energía celular (ATP y GTP).
Desarrolla un papel importante en la excreción renal del ion
hidrógeno. Las vitaminas del complejo B requieren también de
fosfato.
El fósforo es almacenado en su mayor parte en los huesos y los
dientes y solo una parte se encuentra en el líquido extracelular.
Los niveles sanguíneos se encuentran en una proporción
inversamente proporcional al índice de hidroxilación renal del
25-hidroxicolecalciferol y a los niveles séricos de calcio. El nivel
Vademécum
normal de fosfato inorgánico en plasma es de 3 a 4 mg/dL en
los adultos, en los niños varía de 4 a 7 mg/dL y en los neonatos
de 4.5 a 9 mg/dL.
Aproximadamente un 80% del fósforo es filtrado por el riñón, la
mayor parte del cual es reabsorbido por los túbulos proximales.
Cuando la cantidad de fósforo aumenta en plasma, se incrementa
la excreción urinaria. De manera opuesta, la vitamina D3 y sus
metabolitos tienden a estimular la reabsorción de fósforo a partir
de los túbulos renales.
CONTRAINDICACIONES:
La administración de fosfato de sodio está contraindicada en
pacientes que cursen con niveles elevados de fosfato o niveles
bajos de calcio y de los cationes séricos.
También está contraindicado en los casos de hipernatremia.
PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No se han realizado estudios bien controlados en mujeres
embarazadas, ni en mujeres lactando, por lo que se deberán
observar las precauciones debidas en estos casos.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Rara vez se presenta retención de líquidos, hipernatremia,
hiperfosfatemia o hipocalcemia que puede llegar a la tetania.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
El uso concomitante de estrógenos, andrógenos o anabólicos
estroideos y fosfato de sodio puede aumentar el edema debido al
contenido de sodio. El empleo simultáneo de corticoesteroides
y fosfato de sodio puede ocasionar edema debido al contenido
de sodio. El uso de fosfato de sodio y salicilatos puede ocasionar
un aumento de la concentración plasmática de estos últimos
debido a que la excreción de los salicilatos disminuye con la
acidificación de la orina. La vitamina D, incluso como calcifediol
o calcitriol, cuando es usada con fosfatos puede aumentar
la posibilidad de hipofosfatemia debido a que la vitamina D
favorece la absorción de fosfatos adicionales.
El uso concomitante de calcio en forma de medicamento o como
parte de suplementos dietéticos cuando es usado en forma
concomitante con el fosfato de sodio puede aumentar el riesgo
de depósitos de calcio en tejidos blandos.
ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE LAS PRUEBAS DE
LABORATORIO:
La administración de fosfato de sodio puede causar saturación de
los sitios de unión ósea por los iones de fósforo y así causar una
disminución en la captación ósea de Tc 99m (auxiliar diagnóstico
en la imagenología ósea).
PRECAUCIONES Y RELACIÓN CON EFECTOS DE
CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD:
Durante la terapia con fosfato de sodio es recomendable practicar
electrocardiogramas para detectar oportunamente las posibles
alteraciones. También resulta recomendable el practicar con
frecuencia determinaciones séricas y urinarias de calcio, fósforo,
sodio y de la función renal. Se deberá tener precaución en
pacientes con insuficiencia renal, cirrosis hepática, insuficiencia
cardíaca y otros estados que cursen con edema. No se han
reportado efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis
ni efectos sobre la fertilidad con el uso de fosfato de sodio.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
La administración es por vía intravenosa previa dilución. La dosis
usual para adolescentes y adultos es de 10 a 15 mmol (310 a
465 mg) de fósforo por kg de peso corporal por día.
La dosis usual para niños es de 1.5 a 2 mmol de fósforo por kg de
peso corporal por día. La solución de fosfato de sodio calculada
deberá ser diluida en un gran volumen de solución libre de calcio
y magnesio y se administrará en un período que comprenda 6
horas.