Vademecum Pisa.pdf

Vademécum
respectivamente.
Solo pequeñas cantidades de ciprofloxacino se logran eliminar
por diálisis peritoneal y/o hemodiálisis.
CONTRAINDICACIONES:
Antecedentes de hipersensibilidad al ciprofloxacino o a otras
fluoroquinolonas.
PRECAUCIONES GENERALES:
La dosis de ciprofloxacino debe individualizarse de acuerdo a la
naturaleza, severidad de la infección y al estado del paciente.
Los pacientes con insuficiencia renal requieren una reducción
en la dosificación en base a su depuración de creatinina. El
ciprofloxacino se debe administrar con extrema precaución
en pacientes con antecedentes de epilepsia, en aquellos con
función hepática alterada, con deficiencia de la enzima glucosa-
6-fosfato deshidrogenasa y en miastenia gravis.
Debido a que el ciprofloxacino ha demostrado potencial para
ocasionar artropatías y cambios degenerativos en el cartílago de
crecimiento, no se recomienda su uso en mujeres embarazadas,
en periodo de lactancia, ni en niños y adolescentes. Para prevenir
el riesgo de cristaluria, se recomienda mantener una buena
hidratación y evitar que la orina se alcalinice excesivamente.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
LACTANCIA:
No se han realizado estudios bien controlados en humanos. Sin
embargo, el ciprofloxacino atraviesa la barrera placentaria y se
ha demostrado que ocasiona artropatía y daño en el cartílago
de crecimiento de animales inmaduros. El ciprofloxacino se
distribuye en la leche materna. Por lo tanto, no se recomienda su
uso durante el embarazo y la lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Por lo general, el ciprofloxacino se tolera adecuadamente. Sin
embargo, se han reportado algunos trastornos gastrointestinales
que incluyen náusea, vómito, diarrea, dolor abdominal, dispepsia
y en muy raras ocasiones colitis pseudomembranosa. Los efectos
adversos sobre el sistema nervioso central (SNC) incluyen
cefalea, mareos, inquietud, somnolencia, insomnio, trastornos
visuales y en muy raras ocasiones delirio, alucinaciones
depresión y convulsiones.
También se han reportado reacciones de hipersensibilidad que
se caracterizan por prurito, erupción cutánea, reacciones de
fotosensibilidad, síndrome de Stevens-Johnson, vasculitis y
necrolisis tóxica epidérmica.
Otras reacciones adversas que se pueden presentar con el uso
de ciprofloxacino son eosinofilia, leucopenia, trombocitopenia
y rara vez anemia hemolítica, mialgias y artralgias transitorias,
lesión tendinosa, ginecomastia y superinfección por gérmenes
oportunistas.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
Se ha reportado que el uso concomitante de quinolonas con
algunos agentes antirreumáticos del tipo fenbufen, naproxeno
y cloroquina, puede incrementar el riesgo de efectos adversos
sobre el SNC.
La absorción del ciprofloxacino oral puede verse afectada con el
uso concurrente de algunos agentes antineoplásicos y antiácidos
que contienen hidróxido de aluminio y magnesio.
Se ha observado aumento de la creatinina sérica cuando se
combina ciprofloxacino y ciclosporina. Existen reportes de que
el ciprofloxacino incrementa el efectos de los anticoagulantes
orales. El probenecid puede reducir la excreción urinaria del
ciprofloxacino. El ciprofloxacino puede disminuir la eliminación
de teofilina y cafeína.
ALTERACIÓN DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
LABORATORIO:
El ciprofloxacino puede causar alteración en los niveles de las
enzimas hepáticas, leucopenia, trombocitopenia, eosinofilia y
cristaluria.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE
CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD:
No se han realizado estudios bien controlados en humanos.
Hasta la fecha no se han reportado efectos de carcinogénesis,
mutagénesis, teratogénesis, ni sobre la fertilidad con el uso de
ciprofloxacino.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
La administración de CIPROBAC ® es por infusión intravenosa a
pasar en un periodo de 30 a 60 minutos.
Dosis para adultos:
Infecciones osteoarticulares, neumonías, infección de tejidos
blandos y otras infecciones; 400 mg dos veces al día por vía
intravenosa. Infecciones del tracto urinario; 200 a 400 mg dos
veces al día. El tratamiento debe continuarse por lo menos 48 a 72
horas después de la desaparición de los síntomas. Para la mayoría
de las infecciones, la duración del tratamiento recomendable es
de 7 a 14 días y de 2 meses para la osteomelitis.
Pacientes con insuficiencia renal: En estos pacientes se
debe reducir la dosis de acuerdo al siguiente esquema:
Depuración de
Creatinina
(mL/min.) (mL/seg.)
Dosis
recomendada
>30/0.50 dosis usual
5-29/ (0.08-0.48) 200-400 mg cada 18 a 24 h
Niños: No se recomienda el uso de ciprofloxacino en menores
de 18 años por los riesgos potenciales de causar artropatía. Sin
embargo, se ha utilizado en niños a dosis de 10 a 20 mg por Kg
de peso cada 12 horas cuando se ha agotado otras posibilidades
terapéuticas.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O
INGESTA ACCIDENTAL:
No existe hasta el momento reporte de sobredosis con
ciprofloxacino, pero se esperaría una acentuación de los efectos
adversos. No se conoce un antídoto específico. Por lo tanto el
manejo incluye mediadas de soporte y tratamiento sintomático,
manteniendo una hidratación adecuada. Solo pequeñas
cantidades de ciprofloxacino se logran eliminar por diálisis
peritoneal y/o hemodiálisis.
PRESENTACIÓNES:
Frasco de vidrio y/o plástico con 200 mg/100 ml con instructivo.
Frasco de vidrio y/o plástico con 400 mg/200 ml con instructivo.
Caja con un frasco ámpula de vidrio y/o plástico con 200 mg/100
ml con instructivo
Caja con un frasco ámpula de vidrio y/o plástico con 400 mg/200
ml con instructivo
RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30º C. Protéjase
de la luz.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva para médicos. No se administre si la solución
no es transparente, si contiene partículas en suspensión o si el
cierre ha sido violado. Su venta requiere receta médica. No se
deje al alcance de los niños. No se administre este medicamento
durante el embarazo, lactancia y en menores de 18 años.
® Marca Registrada
Hecho en México por:
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
44940 Guadalajara, Jal., México.
Reg. No. 073M2000 SSA
IPP-A: BEAR-03361202015/RM 2004