Vademecum Pisa.pdf

Vademécum
nutrición endovenosa. El uso de LEVAMIN® 80 CR en pacientes
con insuficiencia renal o con hemorragia gastrointestinal, puede
favorecer la elevación de los niveles séricos de nitrógeno uréico.
LEVAMIN® 80 CR debe ser administrado a través de un catéter
central. Se requiere de evaluaciones clínicas y determinaciones
de laboratorio periódicas para monitorizar el balance
hidroelectrolítico y ácido-base durante la terapia endovenosa
prolongada. En pacientes con insuficiencia cardíaca se deberá
evitar la sobrecarga circulatoria .
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
LACTANCIA:
Ningún estudio específico se ha llevado a cabo para evaluar
la seguridad del uso del LEVAMIN® 80 CR en el embarazo
y la lactancia. No hay evidencia de la existencia de riesgo
especifico, debido a la naturaleza de sus ingredientes, los cuales
son compuestos fisiológicos. Sin embargo debido a la falta de
experiencia clínica, debe de considerarse el riesgo-beneficio
antes de la aplicación de LEVAMIN® 80 CR en el embarazo
y mujeres lactando.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Puede presentarse cefalea, náusea y vomito si el período de
infusión de los aminoácidos es demasiado rápido. Sin embargo
estos síntomas suelen desaparecer si la infusión se detiene. En la
mayoría de los casos es posible continuar la terapia reduciendo
el periodo de infusión. Pueden presentarse desequilibrio
hidroelectrolítico y ácido base, descompensación metabólica
en pacientes con función renal alterada. En los casos en que la
preparación ha sido reconstituida con una solución glucosada
de alta concentración y si el período de infusión es demasiado
rápido puede causar hiperglicemia y tromboflebitis.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
La administración concomitante de tetraciclina puede reducir
el efecto ahorrador de proteínas de la solución de aminoácidos
debido a su actividad anti-anabólica.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE
CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD:
No se conocen a la fecha efectos de carcinogénesis, mutagénesis,
teratogénesis ni sobre la fertilidad con LEVAMIN® 80 CR.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
La vía de administración de LEVAMIN® 80 CR es a través de un
catéter venoso central. Las dosis deben de ser individualizadas
para cada paciente tomando en cuenta los requerimientos de
proteínas diarios, así como la respuesta metabólica y clínica.
Debe considerarse que los requerimientos energéticos y de
proteínas en pacientes traumatizados, sépticos, quemados y
quirúrgicos pueden aumentarse sustancialmente.
La dosis recomendada es de 1 a 2 g de aminoácidos /kg/24 hr y
un aporte energético aproximado a las 150 Kcal/g de nitrógeno
para adultos. La administración no debe exceder de 0.2 g/Kg/hr.
LEVAMIN® 80 CR puede ser mezclado con solución glucosada
al 50% ó al 70% y en las preparaciones tres en uno.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O
INGESTA ACCIDENTAL:
Los casos de sobredosis se manifiestan por sobrecarga de
líquidos, edema, uremia, hiperamonemia, hiperglicemia o
glucosuria y trastornos hidroelectrolíticos.
El tratamiento consiste en la interrupción inmediata de
LEVAMIN® 80 CR y la corrección específica de cada caso.
PRESENTACIÓN:
Caja con un frasco de 500 ml.
ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 25°C. Protéjase
de la luz.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los
niños. Literatura exclusiva para médicos. La administración
de este medicamento debe ser vigilada estrechamente por el
médico. No se administre si la solución no está transparente, si
contiene partículas en suspensión, sedimentos o si el cierre ha
sido violado. Si no se administra todo el producto deséchese el
sobrante. Léase instructivo. ® Marca Registrada
Hecho en México por:
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
44940 Guadalajara, Jal., México.
Reg. No. 175M2004 SSA
IPP-A: HEAR-06330022070101/RM 2006
levAMin ® norMo Al . y 0%
AMINOÁCIDOS CRISTALINOS AL 8.5 Y 10%
Solución Inyectable
FÓRMULA: Cada 100 ml contienen:
Aminoácidos esenciales: en mg 8.5% 10%
L-isoleucina 428 511
L-leucina 608 725
L-lisina (acetato) 783 934
L-metionina 438 396
L-fenilalanina 607 724
L-treonina 431 514
L-triptófano 140 180
L-valina 560 668
Aminoácidos no esenciales:
L-arginina 860 1025
L-histidina 380 443
L-alanina 1232 1469
L-cisteína 40 40
Acido aminoacético (Glicina) 1005 1198
L-prolina 495 590
L-serina 329 500
Acido L-aspártico 197 235
Acido L-glutámico 259 309
L-tirosina 30 36
Vehículo cbp 100 ml
Contenido aproximado de electrólitos:
Acetatos 68 mEq/L 70 mEq/L
Cloruros 3.3mEq/L 50 mEq/L
Sodio 5.3mEq/L 5.26 mEq/L
Cada 1000 ml suministran aproximadamente:
Mezcla total
de aminoácidos: 85g/L 100g
(aminoácidos esenc. 37.7g)(aminoácidos esenc. 46.52g)
correspondiendo a: 13.6 de nitrógeno total 16.1 g de nitrógeno total
Osmolaridad: 776 mOsmol/L 975 mOsmol
Contenido proteico: 85g 100.62g
Kcal/l: 348.5 412.56
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
LEVAMIN ® NORMO AL 8.5% y AL 10%, se indica en pacientes
que requieren Nutrición Parenteral Total con necesidades
elevadas de proteínas. Es decir, pretende mantener un estado