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INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
El tratamiento simultáneo entre ciclofosfamida y alopurinol
puede incrementar el riesgo de depresión de la médula ósea
probablemente debido a que se disminuye la depuración de los
metabolitos activos de la ciclofosfamida. Cuando se administran
dosis altas de fenobarbital por períodos prolongados se puede
incrementar el índice de metabolismo y la actividad leucopénica
de la ciclofosfamida. La ciclofosfamida puede potencializar
los efectos de la succinilcolina. En un paciente con mieloma
múltiple tratado con dosis bajas de ciclofosfamida se reportó
que desarrolló hiponatremia grave cuando se le administró
concomitantemente indometacina oral.
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
Los niveles plasmáticos de ácido úrico pueden incrementarse.
Las concentraciones séricas de pseudocolinesterasa pueden
disminuirse.
PRECAUCIONES Y RELACIÓN CON EFECTOS DE
CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD:
La ciclofosfamida es un potente carcinógeno y mutagénico
en animales. En humanos tratados con ciclofosfamida ha
demostrado que induce malignidad secundaria. Con mayor
frecuencia se ha asociado a carcinoma linfoproliferativo,
mieloproliferativo y de vejiga. Estos efectos se han observado
hasta varios años después de la administración de ciclofosfamida
sola o en combinación con otros agentes quimioterapéuticos. La
ciclofosfamida ha demostrado ser teratogénica en animales. En
humanos puede causar anomalías congénitas, sobre todo cuando
se utiliza durante el primer trimestre. La ciclofosfamida interfiere
con la espermatogénesis y con la ovogénesis y puede causar
esterilidad en ambos sexos, la cual parece ser dependiente de la
dosis y puede ser irreversible en algunos casos.
DOSIS Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN:
Preparación de la solución: Dilúyase previamente con 10 ml
(presentación de 200 mg) o con 25 ml (presentación de 500
mg) de agua inyectable. La sustancia se disuelve fácilmente si se
agita vigorosamente el frasco ámpula durante un minuto después
de haber agregado el solvente. Si la sustancia no se disuelve
completamente, es aconsejable dejar la solución en reposo por
algunos minutos hasta obtener una solución completamente
clara.
La vía de administración de FORMITEX ® es intravenosa.
La dosis recomendada para adultos como antineoplásicos es de
40 a 50 mg por Kg de peso en dosis divididas en un período de
2 a 5 días, ó 10 a 15 mg por Kg de peso cada 7 a 10 días, ó 3 a
5 mg por Kg de peso 2 veces por semana ó 1.5 a 3 mg por Kg
de peso por día.
Niños:
Para inducción: De 2 a 8 mg por Kg de peso, ó 60 a 250 mg por
m2 de superficie corporal al día en dosis divididas por 6 o más
días por vía intravenosa.
Para mantenimiento: De 10 a 15 mg de peso cada 7 a 10 días,
ó 30 mg por Kg de peso a intervalos de 3 a 4 semanas o cuando
la recuperación de la médula ósea ocurra.
SOBREDOSIS O INGESTA ACCIDENTAL MANIFESTACIONES
CLÍNICAS Y MANEJO (ANTÍDOTO):
Las consecuencias más graves de la sobredosis con ciclofosfamida
son la mielosupresión y la cistitis hemorrágica. Por lo general,
la recuperación ocurre de manera espontánea, aunque puede
ser recomendable la administración de antibióticos de amplio
espectro y de factor estimulador de colonias de granulocitos
y macrófagos. En algunas ocasiones puede ser necesaria la
transfusión sanguínea. La administración de mesna un 20% de
la dosis de ciclofosfamida al momento de la aplicación, a las
4 y a las 8 horas posteriores a cada dosis de ciclofosfamida
puede disminuir la toxicidad sobre la vejiga urinaria. Además,
se deben de instaurar medidas de soporte intrahospitalario con
determinación de los perfiles renales, hematológicos y hepáticos,
así como realizar un estricto control de líquidos.
Vademécum
PRESENTACIÓNES:
Caja con 1 y 5 frascos ámpula con 200 mg de ciclofosfamida
liofilizado para solución inyectable.
Caja con 1 y 2 frascos ámpula con 500 mg de ciclofosfamida
liofilizado para solución inyectable.
RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente. Hecha la mezcla, el producto
se conserva durante 24 horas si es mantenido a temperatura
ambiente ó durante 6 días si es mantenido en refrigeración.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta
médica. No se deje al alcance de los niños. No se administre
durante el embarazo y lactancia. Este medicamento debe ser
administrado por médicos especialistas en oncología con
experiencia en quimioterapia antineoplásica. MEDICAMENTO
DE ALTO RIESGO.
Hecho en México por:
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
44940 Guadalajara, Jal., México
Reg. 469M98 SSA
IPP-A: AEAR-100464/RM2000
forMyxAn ®
MITOXANTRONA
Solución Inyectable
FÓRMULA:Cada frasco ámpula contiene:
Clorhidrato de mitoxantrona equivalente a 20 mg
de Mitoxantrona Vehículo c.b.p. 10 ml
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La mitoxantrona está indicada en combinación con otros agentes
antineoplásicos en el tratamiento de la leucemia no linfocítica
aguda y en linfoma no Hodgkin. La mitoxantrona también esta
indicada sola o en combinación en el tratamiento del cáncer
de mama incluyendo la enfermedad metastásica y el cáncer
localmente avanzado.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
La mitoxantrona, es una antracendiona, estructuralmente
relacionado a la doxorubicina. Es un agente antineoplásico
que también posee propiedades antivirales, antiprotozoarios e
inmunosupresores. El mecanismo exacto de acción no se conoce
por completo, pero al parecer ejerce su efecto antitumoral
estimulando la formación de rupturas de los filamentos de DNA,
probablemente como consecuancia de la acción de la topoisómera
II o bien intercalándose con el DNA dando como resultado la
inhibición de la síntesis de DNA y RNA. La mitoxantrona tiene
poca capacidad para producir radicales libres de tipo quinona y
tiene menos efectos cardiotóxicos que la doxorubicina. Aunque
la mitoxantrona no es específica de ninguna fase del ciclo celular
parece ser más activa durante la fase S.
La distribución inicial de la mitoxantrona a través del plasma
es rápida y al parecer se une extensamente a varios tejidos
alcanzando concentraciones altas mas notablemente en la
médula ósea y el hígado, pero también lo hace en tiroides,
corazón, bazo y en páncreas.
La mitoxantrona se libera lentamente de estos tejidos y su vida
media de eliminación es muy variable siendo en promedio de
5.8 días con un rango de 2 a 13 días pudiéndose incrementar en
pacientes con deterioro de la función hepática.