Vademecum Pisa.pdf

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
Las siguientes interacciones se han reportado con el uso de
otros AINES y se deben tomar en cuenta cuando se utilice el
ketorolaco. El uso prolongado de AINES en combinación con
acetaminofen puede incrementar el riesgo de daño renal. Se
recomienda monitorear estrechamente el perfil renal cuando se
utilicen tales combinaciones. Se ha reportado que se pueden
incrementar las concentraciones plasmáticas del litio cuando
se utiliza concomitantemente con ketorolaco. Algunos AINES
pueden reducir el efecto terapéutico de algunos antihipertensivos
y diuréticos. El uso de ketorolaco en forma simultánea con
inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina pueden
incrementar el riesgo de daño renal sobre todo en pacientes que
cursen con hipovolemia. De igual forma puede ocurrir cuando se
utilizan otros medicamentos nefrotóxicos. El probenecid puede
disminuir la eliminación del ketorolaco y por lo tanto incrementar
las concentraciones plasmáticas del analgésico. La toxicidad
del metotrexato se puede incrementar con la administración
conjunta de ketorolaco. El uso combinado de ketorolaco con
medicamentos que causan hipoprotrombinemia como el
ácido valproico, plicamicina, cefotetan y cefamandol pueden
incrementar el riesgo de hemorragia. De igual forma cuando se
combina con otros AINES.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
LABORATORIO:
Se pueden alargar los tiempos de sangrado por la inhibición de
la agregación plaquetaria que produce el ketorolaco. Puede existir
un incremento de los niveles plasmáticos del nitrógeno ureico,
creatinina sérica y del potasio. Se puede presentar en muy raras
ocasiones alteración de la enzimas hepáticas.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE
CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD:
No se han reportado hasta la fecha efectos de carcinogénesis,
mutagénesis, teratogénesis ni sobre la fertilidad con el uso de
ketorolaco.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
El ketorolaco se puede administrar por vía intramuscular o
intravenosa. La dosis en adultos entre 16 y 64 años de edad, con
un peso de mas de 50 kg. con función renal normal es de 60 mg
por vía intramuscular como dosis única, seguida de ketorolaco u
otro analgésico por vía oral, ó, 30 mg por vía intramuscular cada
6 horas hasta un máximo de 20 dosis durante un período de 5
días, ó, 30 mg por vía intravenosa como dosis única, ó cada 6
horas hasta un máximo de 20 dosis durante un periodo de 5 días.
En pacientes de menos de 50 años de edad o con deterioro de la
función renal se recomienda reducir la dosis a la mitad.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O
INGESTA ACCIDENTAL:
La sobredosis con ketorolaco se puede manifestar por dolor
abdominal, úlcera gastroduodenal, reacciones anafilácticas y
daño renal. No existe hasta el momento antídoto especifico, por
lo que el manejo debe ser sintomático. Se recomienda el uso de
antiácidos y protectores de la mucosa gástrica como ranitidina,
famotidina, misoprostol, omeprazol y/o sucralfato. En caso de
reacciones de hipersensibilidad severa se recomienda el uso
de antihistamínicos, corticoides y epinefrina. Se puede requerir
diálisis para reducir el riesgo de alteración renal. Sin embargo,
no remueve por completo al ketorolaco.
PRESENTACIÓN:
Caja con 3 ampolletas de 30 mg (30 mg/ml).
ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30° C. Protéjase
de la luz dentro de su empaque.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva para médicos. Si no se administra todo el
producto deséchese el sobrante. No se administre si la solución
no es transparente, si contiene partículas en suspensión o
sedimentos. Consérvese a temperatura ambiente a no más
de 30° C. Protéjase de la luz dentro de su empaque. Su venta
Vademécum
requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No
se administre a menores de 16 años y durante el embarazo y
la lactancia.
Hecho en México por:
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
44940 Guadalajara, Jal., México.
Reg. No. 538M98 SSA
IPP-A: AEAR-083300CT051556/RM 2009
oneMer ®
KETOROLACO
Tabletas recubiertas
FÓRMULA: Cada tableta contiene:
Ketorolaco trometamina 10 mg
Vehículo cbp 1 tableta
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
El ketorolaco trometamina está indicado en el tratamiento a
corto plazo del dolor agudo de moderado a severo. El ketorolaco
puede ser utilizado para el manejo del dolor perioperatorio
previa valoración de la función plaquetaria. Sin embargo, no se
recomienda para el manejo rutinario (tiene que individualizarse
el tratamiento) del dolor postoperatorio de cirugías mayores o
en aquellos casos donde halla un incremento en el riesgo de
hemorragia.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
El ketorolaco es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE)
derivado del ácido carboxílico estructuralmente relacionado
a la indometacina y que tiene propiedades analgésicas,
antiinflamatorias y antipiréticas teniendo como principal uso
su actividad analgésica. El ketorolaco al igual que otros AINES,
inhibe la actividad de la enzima ciclooxigenasa, que da como
resultado una disminución en la síntesis de prostaglandinas y
tromboxanos procedentes del ácido araquidónico. Estos efectos
pueden ser parcialmente los responsables de la acción terapéutica
y de las reacciones adversas de estos medicamentos. Aunque el
ketorolaco tiene propiedades antiinflamatorias y antipiréticas, el
efecto analgésico es mucho mayor. La analgesia aparentemente
se produce por vía periférica donde se bloquea la generación del
impulso doloroso como resultado de la reducción de la actividad
de las prostaglandinas y posiblemente mediante inhibición de
la síntesis y/o acciones sobre otros mediadores locales de la
respuesta inflamatoria. El ketorolaco cuando se administra por vía
oral se absorbe rápida y completamente, mucho más rápido que
por vía intramuscular. La presencia de alimentos ricos en grasas
no altera el grado pero si disminuye la rapidez de absorción. La
absorción no se ve afectada con medicamentos como el aluminio
de magnesio, hidróxido de aluminio u otro tipo de antiácidos. Por
vía oral las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan
en 44 minutos (voluntarios sanos), con una duración de efecto
aproximada de 4 a 6 horas. El ketorolaco tiene un volumen de
distribución de 0.15 a 0.33 L/kg. Tiene poca penetración en el
líquido cefalorraquídeo. El ketorolaco cruza la barrera placentaria
y se han detectado pequeñas cantidades en la leche materna. A
concentraciones terapéuticas, cerca del 99% se une a proteínas
plasmáticas. La vida media de eliminación en sujetos sanos es
de 4 a 6 horas, en ancianos de 6 a 7 horas y en pacientes con
deterioro de la función renal de 9 a 10 horas. Cerca del 90% del
ketorolaco es excretado por la orina, en el cual el 70% lo hace sin
cambios y el resto en la forma de conjugado glucuronidado. El
resto del medicamento se elimina por las heces. Su metabolismo
es básicamente hepático, conjugación con ácido glucurónico.
Carece de efectos sobre la respiración y no potencia los efectos
sedantes ó depresores respiratorios de los opioides.
CONTRAINDICACIONES: