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Vademécum
Para:
Laboratoires Thea
12, Rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2, Francia.
Acondicionado y distribuido por:
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
44940 Guadalajara, Jal., México.
Reg. No. 114M2008 SSA
IPP-A: DEAR-07330060102237/R 2008
voTriPAx ®
DICLOFENACO SÓDICO / TIAMINA / PIRIDOXINA /
CIANOCOBALAMINA
Solución inyectable
FÓRMULA:
La ampolleta (1) contiene:
Clorhidrato de tiamina (B1) 100 mg 100 mg
Clorhidrato de piridoxina (B6) 100 mg 100 mg
Cianocobalamina (B12) 1 mg 5 mg
Vehículo cbp 1 ml 1 ml
La ampolleta (2) contiene:
Diclofenaco sódico 75 mg
Vehículo cbp 2 ml
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Antineurítico - Antiinflamatorio - Analgésico.
Afecciones Neurológicas Algicas: Neuritis, Neuralgias y
Polineuritis. Neuralgia Intercostal, Lumbalgia y Alteraciones
del Nervio Ciático, Neuralgias y Parestesias del Nervio
Facial, Radiculopatías, Síndrome Cervical, Hernia de Disco,
Mialgias, Fibromialgias, Tendinitis y Alteraciones Inflamatorias
de Estructuras Articulares, Síndrome Escápulo - Humeral,
Braquialgias, Neuralgia del Trigémino, Neuralgía Herpética,
Neuropatía Diabética, Neuropatía Alcohólica, Espondilitis,
Síndrome del Tunel Carpiano, etc.
Afecciones en Ortopedia – Traumatología y Especialidades
Interactuantes con el Dolor:
Pacientes Politraumatizados, Paciente Quirúrgico en el Pre y
Postoperatorio, en el tratamiento inicial intenso de neuritis
agudas y del paciente con alteraciones reumatológicas (articular
o extraarticular) en los cuales la inflamación y el dolor deben
reducirse rápida y eficazmente, como medidas terapéuticas y
profilácticas ante secuelas.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
El complejo Vitamínico B1, B6 y B12 es muy importante en el
metabolismo de todas las células, pero principalmente en el de
las neuronas y sus estructuras de protección, por los que se les
denomina vitaminas neurotropas.
Tiamina (vitamina B1):
La tiamina se absorbe en el intestino delgado por dos procesos
uno activo y otro pasivo, sin embargo estos procesos son
limitados (máximo de 8 a 15 mg en 24 horas), en comparación a
la absorción observada al administrarse por vía intramuscular.
La absorción es completa y rápida por vía IM.
La dosis diaria de tiamina utilizada por los tejidos es de 1 mg.
Cuando la ingestión es inferior a dicha cantidad la tiamina no
aparece en la orina o sólo en cantidades muy pequeñas.
La pirimidina proviene del catabolismo de la molécula tiamínica,
si el ingreso excede de la necesidad mínima diaria, el excedente
se observa como pirimidina o tiamina en la orina.
Acción:
La tiamina es fundamental para el transporte de los carbohidratos
que dan lugar a la producción de energía (ATP), interviene en la
síntesis de acetilcolina (neurotransmisor básico).
Piridoxina (vitamina B6):
La piridoxina, el piridoxal, y la piridoxamina se absorben
rápidamente en el tracto gastrointestinal, al administrarse vía
oral; sin embargo este tipo de absorción puede verse afectada
en varios tipos de alteraciones clínicas como: síndrome de
malabsorción, pacientes quirúrgicos post-resección gástrica,
etc.; siendo imperativo su administración parenteral.
Las concentraciones séricas normales de piridoxina son de 30-80
µg/ml. La vitamina B6 se almacena principalmente en el hígado
y en menos cuantía en el músculo y en el cerebro. Las formas
principales de la vitamina presentes en la sangre (piridoxal y sus
fosfatos) están ligadas a las proteínas en porcentajes elevados.
En los eritrocitos la piridoxina es convertida a fosfato de piridoxal
y de piridoxamina, en el hígado se fosforila convirtiéndose en
fosfato de piridoxina. La riboflavina es un factor requerido para la
conversión de fosfato de piridoxina a fosfato de piridoxal.
La vida media biológica de la piridoxina es de aproximadamente
15 a 20 días; en el hígado se oxida a ácido piridóxico el cual es
excretado por la orina.
Acción:
La vitamina B6 desempeña un papel importante en la síntesis
de los anticuerpos por medio del sistema inmunológico, los
cuales son necesarios para combatir muchas enfermedades. Esta
vitamina ayuda a mantener la función normal del cerebro y actúa
también en la formación de glóbulos rojos. Asimismo, la vitamina
B6 se requiere en las reacciones químicas necesarias para digerir
las proteínas y por lo tanto, cuanto mayor sea el consumo de
proteínas, mayor será la necesidad de vitamina B6.
Cianocobalamina (vitamina B12):
La absorción intestinal es regular y se efectúa en el intestino
delgado distal. Pero debido a la complejidad de los procesos
digestivos, frecuentemente se presenta la necesidad de
administrarse parenteralmente.
En el estómago la vitamina B12 libre debe unirse al factor
intrínseco (glicoproteína secretada por la mucosa gástrica) para
su absorción activa desde el tracto gastrointestinal.
Este complejo es necesario para que en los receptores específicos
de la pared del íleo distal la porción vitamínica sea absorbida a
la circulación sistémica. El calcio y un pH elevado es requerido
para la unión en los sitios receptores.
El mecanismo de transporte activo del factor intrínseco se satura
con concentraciones de tan sólo 1.5-3 mcg de vitamina B12,
pero cantidades adicionales de vitamina pueden ser absorbidas
independientemente del factor intrínseco por el proceso de
difusión pasiva a través de la pared intestinal. Este mecanismo
de difusión pasiva es importante sólo en presencia de cantidades
de vitamina mayores de 1 mg. Una vez absorbida la vitamina
B12 se une a proteínas del plasma, fundamentalmente a la
transcobalamina II y transcobalamina III. En estados de ayuno se
une principalmente a la transcobalamina I.
La vitamina B12 se distribuye en el hígado, la médula ósea y
otros tejidos. El almacenamiento corporal total de vitamina B12
en sujetos sanos está en un rango de 1-11 mg con un promedio
de 5 mg, el 50-90% es almacenado en el hígado. Cuando la
vitamina B12 es administrada en cantidades que exceden la
capacidad de unión en plasma hígado y otros tejidos está libre en
sangre y disponible para su excreción urinaria.
Acción:
La vitamina B12 participa en la síntesis de ácidos nucleicos, en
la síntesis de la vaina de mielina de las fibras nerviosas y en el
proceso de maduración de los eritrocitos.
Diclofenaco Sódico:
La aplicación Intramuscular de 75 mg de diclofenaco brinda
concentraciones plasmáticas de 2.5 mcg/ml a los 20 minutos. Las
concentraciones plasmáticas son directamente proporcionales a
las dosis administradas.
La biodisponibilidad oral es 50% menor a la biodisponibilidad
parenteral (IM).
El diclofenaco se une a las proteínas plasmáticas en un 99.7%,
principalmente a la albúmina, su vida media es de 1 a 2 horas,
se metaboliza en el hígado, por medio de las vías citocromo-450
– CYP2C, principalmente al metabolito 4-hidroxidiclofenaco; se