Vademecum Pisa.pdf
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Vademécum<br />
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:<br />
El sodio es el principal catión extracelular en el organismo y es<br />
el principal componente del espacio extracelular. El equilibrio<br />
del sodio se requiere para mantener en forma adecuada la<br />
distribución del líquido corporal. La concentración normal del<br />
sodio extracelular es de 135 a 145 mEq/L, mientras que el<br />
líquido intracelular contiene cerca de 10 mEq/L. El gradiente<br />
de concentración celular se mantiene a través de la bomba<br />
sodio-potasio. El mantenimiento del gradiente de concentración<br />
entre los líquidos extracelulares requiere de energía metabólica<br />
y es realizado por la enzima de la membrana celular, la sodiopotasio<br />
ATP pasa. El sodio no es sometido a ningún proceso<br />
metabólico. El riñón es el principal responsable de la regulación<br />
de la excreción de sodio para mantener el nivel de éste dentro<br />
del estrecho rango que se requiere en plasma. El sudor y los<br />
líquidos gastrointestinales también representan importantes<br />
vías de excreción. El ión acetato se usa como vehículo para<br />
suministrar un catión. El acetato se metaboliza rápidamente,<br />
en forma independiente del hígado, casi todos los tejidos son<br />
capaces de metabolizarlo formando bicarbonato. Este evento se<br />
lleva a cabo por medio de la acetil coenzima A (aceto-acetato),<br />
con lo cual se logra una elevación del pH.<br />
CONTRAINDICACIONES:<br />
En pacientes con hipertensión arterial, hipertensión intracraneal,<br />
en la alcalosis metabólica, hipernatremia, insuficiencia renal<br />
severa, edema y en pacientes con hipersensibilidad a los<br />
componentes de la fórmula.<br />
PRECAUCIONES GENERALES:<br />
Este medicamento deberá diluirse antes de su administración.<br />
Antes de administrarse deberá hacerse el cálculo de sodio<br />
requerido.<br />
PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL<br />
EMBARAZO Y LA LACTANCIA:<br />
No existe restricción específica durante el embarazo o la lactancia<br />
si la administración se realiza guardando las indicaciones y<br />
contraindicaciones señaladas.<br />
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:<br />
A dosis terapéuticas y cuidando las indicaciones terapéuticas,<br />
la Solución AC-S <strong>Pisa</strong> no presenta reacciones secundarias o<br />
adversas.<br />
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:<br />
No se han reportado a la fecha.<br />
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO:<br />
La administración de este producto puede elevar la osmolaridad<br />
plasmática.<br />
PRECAUCION Y RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,<br />
MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:<br />
A la fecha no se han reportado efectos de carcinogénesis,<br />
mutagénesis, teratogénesis ni sobre la fertilidad.<br />
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:<br />
La Solución AC-S <strong>Pisa</strong> debe administrarse diluida y mediante<br />
venoclisis. La dosis varía de acuerdo a la necesidad de sodio<br />
de cada caso en particular y tomando en cuenta las condiciones<br />
cardiovasculares y renales del paciente. La Solución AC-S <strong>Pisa</strong><br />
puede ser diluida para su administración en cualquier Solución<br />
hidroelectrolítica de nutrición que se esté utilizando en el<br />
tratamiento del paciente.<br />
SOBREDOSIS:<br />
La administración excesiva de acetato de sodio causa<br />
hipernatremia con el consecuente aumento de la osmolaridad<br />
plasmática y aparición de edema, hipertensión y alcalosis<br />
con retención de líquidos. El tratamiento incluye el cese de<br />
la administración de cualquier forma de sodio, control de la<br />
hidratación, diuresis forzada y en casos extremos el uso de<br />
diálisis.<br />
ALMACENAMIENTO:<br />
Consérvese a temperatura ambiente.<br />
PRESENTACIONES:<br />
Caja con 5 ó 100 ampolletas de 10 ml.<br />
Frasco ámpula con 20 ml ó 50 ml.<br />
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:<br />
Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de<br />
los niños. Si no se administra todo el producto, deséchese el<br />
sobrante. No se use la Solución si no es transparente, si contiene<br />
partículas en suspensión o sedimentos o si el cierre ha sido<br />
violado. Literatura exclusiva para médicos.<br />
Reg. No. 318M86 SSA<br />
IPP-A: HEA-23502/96<br />
Solución cS-PiSA<br />
CLORURO DE SODIO 0.9%<br />
Solución Inyectable<br />
FÓRMULA: Cada 100 ml contienen:<br />
Cloruro de sodio 0.9 g<br />
Agua inyectable c.b.p. 100 ml<br />
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:<br />
En el tratamiento de la depleción del volúmen extracelular,<br />
deshidratación y depleción de sodio debido a diuresis excesiva,<br />
gastroenteritis o restricción de sodio. Para tratar la alcalosis<br />
hipoclorémica. En el manejo de la alcalosis metabólica,<br />
durante y después de la cirugía. Útil para solubilizar y aplicar<br />
medicamentos por venoclisis. Para recuperar o mantener el<br />
balance hidroelectrolítico.<br />
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:<br />
El sodio y el cloro son elementos existentes en forma natural en<br />
el cuerpo humano y en especial en la circulación sanguínea.<br />
El cloruro de sodio al 0.9% es considerado un cristaloide<br />
isosmolar en relación al plasma lo que permite que una vez<br />
aplicada por vía intravenosa se distribuya en aproximadamente<br />
un 75% al intersticio y un 25% al torrente sanguíneo, lo cual se<br />
desarrolla en aproximadamente 20 a 30 minutos. El sodio es<br />
el catión más importante del líquido extracelular. Se encuentra<br />
en gran parte asociado o solo al cloro y al bicarbonato en la<br />
regulación del equilibrio ácido base. Otra función del sodio es<br />
la de mantener, por lo menos en parte, la presión osmótica de<br />
los líquidos corporales. Asimismo, interviene en la excitación y<br />
la permeabilidad celular. Su distribución se realiza más o menos<br />
de manera uniforme en todos los líquidos del organismo. Sin<br />
embargo, la mayor parte de esté se encuentra en los líquidos<br />
extracelulares. El metabolismo del sodio está influenciado por los<br />
esteroides suprarrenales y la reabsorción renal principalmente en el<br />
tubo contorneado distal de la neurona. Se elimina aproximadamente<br />
en un 95% a través de la orina, el resto se pierde a través de las<br />
heces y por la piel (sudor).<br />
CONTRAINDICACIONES:<br />
Insuficiencia renal aguda, edema. Se deberá guardar la precaución<br />
debida en los casos de hipertensión arterial, hipertensión<br />
intracraneana con o sin edema. Se recomienda precaución en los<br />
embarazos que cursen con preeclampsia y eclampsia.<br />
PRECAUCIONES GENERALES:<br />
La cantidad de Solución y velocidad de administración deberán<br />
ser consideradas previamente en base a requerimientos, edad,<br />
peso corporal y estado del paciente. Los pacientes con alteración