Vademecum Pisa.pdf

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Ocasionalmente se han reportado: Ulcera Péptica, insomnio,
irritabilidad, nerviosismo, euforia, rash cutáneo, vómito, y
alteraciones alérgicas o de hipersensibilidad.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
Los glucocorticoides presentan interacciones que se deben
considerar con los siguientes medicamentos: diuréticos,
glucósidos cardiacos, hipoglucemiantes, antiinflamatorios no
esteroideos, anticoagulantes orales y vacunas activas.
Además los glucocorticoides pueden disminuir su eficacia al
usarse concomitantemente con fármacos como: rifampicina,
efedrina, barbitúricos, fenitoína y primidona.
El clorhidrato de piridoxina puede afectar los efectos terapéuticos
de la levodopa.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE
CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD:
No hay reportes a la fecha que indiquen alteraciones o afecciones
en estos rubros.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de Administración Intramuscular.
Adulto: Mezclar el contenido de la ampolleta número 1
con el contenido de la ampolleta número 2 y aplicar por vía
intramuscular (IM) profunda cada 24 horas hasta por 5 días.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN Ó
ONGESTA ACCIDENTAL:
La administración de megadosis de piridoxina, relacionadas a
2 gramos diarios durante 2 meses ó más, puede desencadenar
cuadros clínicos de neuropatías con parestesias, las cuales
mejoran gradualmente al suspender el tratamiento.
PRESENTACIÓN:
Caja con 3 ampolletas (1) de 1 ml y 3 ampolletas (2) de 2 ml
y 3 jeringas
LEYENDAS DE PROTECCIóN:
Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los
niños. Su venta requiere receta médica. No se use en el embarazo
ni en la lactancia. El uso de este medicamento puede provocar
reacciones secundarias como rash, náuseas, vómito y en
ocasiones choque anafiláctico en personas susceptibles.
Hecho en México por:
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
44940 Guadalajara, Jal., México.
Reg. No. 292M2007 SSA
IPP-R: JEAR 083300CT050621/RM2008
Una información para prescribir más amplia puede ser solicitada
al representante médico o directamente al laboratorio.
®Marca Registrada
Vademécum
clozePAxel ®
Gabapentina
Tabletas
FÓRMULA: Cada tableta recubierta contiene:
Gabapentina 600 mg, excipiente cbp 1 tableta
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La Gabapentina está indicada como tratamiento en caso
de Neuropatías crónicas, Neuropatía diabética, Neuralgias
postherpéticas, en adultos y niños mayores de 12 años. También
se indica en el tratamiento coadyuvante de crisis convulsivas
parciales, con o sin generalización secundaria en adultos y
niños mayores de 6 años y como tratamiento único de crisis
convulsivas parciales, con o sin generalización secundaria en
adultos y adolescentes a partir de los 12 años de edad.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
La gabapentina se relaciona estructuralmente con GABA
el neurotransmisor (ácido gamma-aminobutírico), pero su
mecanismo de acción es diferente del mecanismo de otros
fármacos que interactúan con la sinopsis GABAminérgicas, como
el valproato, benzodiacepinas, barbitúricos, agonistas GABA,
inhibidores de la captación GABA profármacos y sinérgicos del
GABA.
La función del sitio de fijación y la identificación de la
gabapentina no ha sido dilucidada actualmente. En
concentraciones clínicamente relevantes, la gabapentina
no se fija a los receptores cerebrales de otros fármacos o
neurotransmisores comunes como receptores cerebrales de otros
fármacos o neurotransmisores comunes como los receptores de
GABA A , GABA B , benzodiacepinas, glutamato, glicina, N-metil-Daspartato.
Las concentraciones plasmáticas máximas de gabapentina se
observan entre las 2 y 3 horas de su administración oral. Cuando
se incrementa la dosis de Gabapentina, la biodisponibilidad
de esta tiende a disminuir. Los alimentos parecen no interferir
en la farmacocinética de la gabapentina. La vida media de la
gabapentina es independiente a la dosis y presenta un valor
promedio de 5 a 7 horas. La farmacocinética de la gabapentina
no se afecta por la administración repetida y las concentraciones
plasmáticas en estado estable pueden predecirse con base en los
datos con la administración de dosis únicas.
Parámetros
farmacocinéticos
Cmáx(mcg/ml)
Tmáx (h)
T 1/2 (h)
ABC (0-) (mcg/H/ml)
Ae % (%)
300 mg
n=7
4.02(24)
2.7(18)
5.2(12)
24.8(24)
ND ND
MSD= No se administró. No= No disponible.
400 mg
n=11
5.50(21)
2.1(47)
6.1 NSD
33.3(20)
63.3(14)
La gabapentina se encuentra presente en la leche materna de
las madres lactando, presenta un volumen de distribución de
57.7 litros. En pacientes con epilepsia las concentraciones
de gabapentina en el líquido cefalorraquideo son de un
20% aproximadamente de las concentraciones plasmáticas
correspondientes en estado estable. No existe evidencia del
metabolismo de gabapentina en el hombre. Gabapentina no
induce las enzimas hepáticas que se encargan de las funciones
mixtas oxidativas las cuales son responsables de metabolizar los
fármacos. La gabapentina no interactúa con los canales de sodio
in vitro por lo que se diferencia de la fenitoína y la carbamazepina.
La gabapentina reduce parcialmente las respuestas antagonistas