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Vademecum Pisa.pdf

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Vademécum<br />

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA<br />

LACTANCIA:<br />

La amikacina al igual que el resto de los aminoglucósidos<br />

atraviesan la barrera placentaria y puesto que con el uso de<br />

estreptomicina en las madres se han reportado casos de sordera<br />

bilateral en los niños, no se recomienda el uso de amikacina<br />

durante el embarazo ni durante la lactancia.<br />

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:<br />

Las reacciones adversas se presentan con mayor frecuencia en<br />

pacientes que tienen una prolongada exposición, dosis mayores<br />

a las recomendadas o bien, que cursan con insuficiencia renal<br />

o cuando se emplean en forma concomitante medicamentos<br />

nefrotóxicos u ototóxicos. Los síntomas más comúnmente<br />

observados son tinnitus, vértigo, sordera parcialmente reversible<br />

o irreversible, oliguria, azoemia, febrícula, cefalea y parestesias.<br />

Se han reportado también bloqueo neuromuscular y parálisis de<br />

músculos respiratorios. Asimismo, se han reportado casos de<br />

erupción cutánea, cefalea, eosinofilia, anemia e hipotensión.<br />

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:<br />

El empleo consecutivo o concomitante de medicamentos<br />

neurotóxicos u ototóxicos se deberá evitar para no potenciar<br />

sus efectos tóxicos. Se ha observado nefrotoxicidad con el uso<br />

concomitante de aminoglucósidos y cefalosporinas. El empleo<br />

de amikacina y anestésicos o bloqueadores neuromusculares<br />

puede intensificar el efecto de estos últimos.<br />

ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE LAS PRUEBAS DE<br />

LABORATORIO:<br />

La amikacina puede causar alteraciones temporales en las<br />

siguientes determinaciones: TGP, TGO, DHL, fosfatasa alcalina,<br />

nitrógeno uréico sanguíneo, bilirrubina sérica, calcio, sodio,<br />

potasio y magnesio séricos. El nivel sérico de creatinina también<br />

puede elevarse.<br />

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE<br />

CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE<br />

LA FERTILIDAD:<br />

A la fecha no se han reportado efectos de carcinogénesis,<br />

mutagénesis, teratogénesis, ni sobre la fertilidad.<br />

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:<br />

La amikacina puede ser administrada por vía intramuscular o<br />

infusión intravenosa. Se deberá vigilar, siempre que sea posible,<br />

los niveles séricos de la amikacina.<br />

Vía Intramuscular:<br />

Paciente con función renal normal: 15 mg/kg/día divididos en 2<br />

dosis iguales, durante 7 a 10 días. La dosis máxima total durante<br />

todo el tratamiento no deberá sobrepasar de 15 g.<br />

Paciente con alteración de la función renal: La dosis inicial puede<br />

ser de 7.5 mg/kg, la dosis subsiguiente puede administrarse a<br />

intervalos más prolongados o administrar una dosis menor en<br />

horarios fijos. Para poder determinar el intervalo en horas en el<br />

cual se deberá administrar la dosis de 7.5 mg/kg, se multiplica<br />

la concentración de creatinina sérica por 9 y el resultado dará el<br />

intervalo de horas a observar entre cada aplicación.<br />

Vía Intravenosa: Cuando se selecciona esta vía de administración<br />

se sigue la misma dosis recomendada por vía I.M., es decir 7.5<br />

mg/kg cada 12 horas. La solución para infusión intravenosa<br />

deberá contener la siguiente proporción de amikacina:<br />

Amikacina: 100 mg 250 mg 500 mg<br />

Solución: 40 ml 100 ml 200 ml<br />

La solución podrá ser cloruro de sodio al 0.9% o glucosa al 5%,<br />

esta solución se deberá administrar en un período de 30 a 60<br />

minutos.<br />

NOTA: La amikacina no deberá mezclarse con ningún otro<br />

medicamento, se podrán administrar otros medicamentos<br />

únicamente por separado.<br />

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O<br />

INGESTA ACCIDENTAL:<br />

En caso de presentarse sobredosis o reacción tóxica se encuentra<br />

indicado el empleo de hemodiálisis o diálisis peritoneal para<br />

retirar la amikacina de la sangre. En recién nacidos y prematuros<br />

la exsanguineotransfusión será una alternativa importante a<br />

considerar.<br />

PRESENTACIONES:<br />

Caja con un frasco ámpula con 2 ml (100 mg/2 ml y 500 mg/2<br />

ml). Caja con una ó dos ampolletas de vidrio ó plástico con 2<br />

ml (100 mg/2 ml, 250 mg/2 ml y 500 mg/2 ml). Caja con una<br />

ampolleta de vidrio ó plástico con 1g/ 4 ml. Caja con una jeringa<br />

prellenada con 4 ml (1.0 g/4 ml).<br />

ALMACENAMIENTO:<br />

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30º C.<br />

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:<br />

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los<br />

niños. No se use en el embarazo y la lactancia. El uso de este<br />

medicamento puede provocar alteraciones del equilibrio, sordera<br />

y/o lesiones renales. Literatura exclusiva para médicos.<br />

Hecho en México por:<br />

Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.<br />

Calle 6 No. 2819, Zona Industrial<br />

44940 Guadalajara, Jal., México.<br />

Reg. No. 249M87 SSA<br />

IPP-A: FEAR-04363101605/RM 2004<br />

AMofilin ®<br />

AMINOFILINA<br />

Solución inyectable<br />

FÓRMULA: Cada ampolleta contiene:<br />

Aminofilina 250 mg<br />

Vehículo cbp 10 ml<br />

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:<br />

AMOFILIN se indica en casos de asma bronquial (profilaxis<br />

y tratamiento), bronquitis, enfermedad pulmonar obstructiva<br />

crónica, en la apnea neonatal y en la respiración de Cheyne-<br />

Stokes.<br />

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:<br />

La aminofilina libera in vivo teofilina, la cual es la forma activa.<br />

La teofilina relaja directamente los músculos lisos de los<br />

bronquios y de los vasos sanguíneos pulmonares, aliviando<br />

el broncoespasmo y aumentando las velocidades de flujo y la<br />

capacidad vital. Se cree que esto se debe a un aumento del 3’,5’adenosina<br />

monofosfato cíclico intracelular (AMP cíclico) tras la<br />

inhibición de la fosfódiesterasa, que es la enzima que degrada<br />

al AMP cíclico. Otras teorías propuestas son la inhibición de los<br />

efectos de las prostaglandinas en el músculo liso, alteración<br />

del ión calcio en el músculo liso, bloqueo de los receptores<br />

de la adenosina e inhibición de la liberación de histamina y<br />

leucotrienos en los mastocitos. Se cree que la teofilina actúa por<br />

estimulación del centro respiratorio medular. Parece que aumenta<br />

la sensibilidad del centro respiratorio al estímulo del dióxido de<br />

carbono. Además, aumenta la diuresis, estimula el corazón, el<br />

cerebro y el músculo esquelético, estimula el músculo liso del<br />

tracto biliar y gastrointestinal, inhibe las contracciones uterinas<br />

y estimula la secreción gástrica. La teofilina en adultos se une<br />

a proteínas en alrededor de un 60 % de la dosis administrada<br />

y en neonatos en aproximadamente un 36 %. el volumen de<br />

distribución varía de 0.3 a 0.7 litros por Kg y la media es de<br />

0.45 litros por Kg, tanto en niños como en adultos. La teofilina<br />

se metaboliza en hígado a cafeína.La teofilina tiene una vida

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