Vademecum Pisa.pdf
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Vademécum<br />
DESCRIPCIÓN:<br />
Nutrof ® Total es un complemento alimenticio que contiene<br />
vitaminas y oligoelementos con actividad antioxidante, luteína,<br />
ácidos grasos poliinsaturados.<br />
Omega-3 y el Glutatión, que es un péptido con actividades<br />
antioxidantes. Nutrof ® Total es un complemento dietético<br />
esencial para la función normal de la vista.<br />
La composición de Nutrof ® Total fue diseñada por expertos<br />
especialistas en nutrición y oftalmólogos cuya subespecialidad<br />
es tratar la retina.<br />
INDICACIONES:<br />
Nutrof ® Total está indicado para minimizar las deficiencias de<br />
antioxidantes, luteína, ácidos grasos poliinsaturados Omega-<br />
3 necesarios y Glutatión que pueden ser resultado de la edad<br />
avanzada o de una dieta mal balanceada (dieta no diversificada o<br />
con muy pequeñas raciones de frutas, vegetales y pescados).<br />
CONTRAINDICACIONES:<br />
Nutrof ® Total está contraindicado en casos en que haya<br />
hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de<br />
la fórmula.<br />
DOSIS:<br />
La que el médico señale. Se recomienda tomar una cápsula al<br />
día de Nutrof ® Total durante el alimento con un poco de agua.<br />
No se debe tomar más de una cápsula al día a menos que el<br />
médico así lo indique.<br />
IMPORTANTE:<br />
Nutrof ® Total es un complemento alimenticio y no debe<br />
reemplazar a una dieta bien balanceada y diversificada. Nutrof ®<br />
Total deberá ser administrado bajo supervisión médica.<br />
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:<br />
Hasta la fecha no se han reportado interacciones medicamentosas<br />
ni de otra índole con el uso de Nutrof ® Total, conjuntamente con<br />
otros medicamentos.<br />
PRESENTACIÓN:<br />
Caja conteniendo 30 cápsulas de 0,74 g c/u.<br />
RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO:<br />
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 25º C. Protéjase<br />
de la luz y de la humedad.<br />
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:<br />
No se deje al alcance de los niños.<br />
® Marca Registrada<br />
Hecho en Francia por:<br />
Laboratoires Théa<br />
12 Rue Louis Biéroit, 63-100<br />
Clermont Ferrand, Francia.<br />
Distribuido en México por:<br />
Laboratorios PiSA, S. A. de C. V.<br />
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial<br />
44940 Guadalajara, Jal., México.<br />
Reg. No. 318M2006 SSA<br />
ofoxel ®<br />
PACLITAXEL<br />
Solución inyectable<br />
FÓRMULA: Cada frasco ámpula contiene:<br />
Paclitaxel 30 mg 300 mg<br />
Vehículo cbp 5 ml 50 ml<br />
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:<br />
OFOXEL® es un medicamento con acción antitumoral que está<br />
indicado en el tratamiento de carcinoma mamario, pulmonar<br />
de células no pequeñas y ovárico avanzados, recurrentes o<br />
refractarios al tratamiento convencional.<br />
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:<br />
Paclitaxel, posee la característica de estimular y promover<br />
la formación de microtúbulos. Se liga a las sub-unidades ßtubulina<br />
de los microtúbulos impidiendo la despolimerización y<br />
actúa en la inhibición de la reorganización normal de la red de los<br />
microtúbulos, que es esencial para las funciones celulares y como<br />
consecuencia el ciclo celular se detiene, en la fase G 2 y M de la<br />
mitosis. El paclitaxel, produce formaciones o haces anormales de<br />
microtúbulos a lo largo del ciclo celular y además de múltiples<br />
ésteres de microtúbulos durante la mitosis. La farmacocinética de<br />
paclitaxel se ha evaluado sobre una amplia variación de dosis de<br />
hasta 300 mg/m² y sobre la base de un programa de infusiones<br />
que van de 3 a 24 horas. La depuración de paclitaxel es saturable<br />
y disminuye al aumentar la dosis o el tiempo y frecuencia de<br />
administración. En pacientes tratados con dosis de 135 y 175<br />
mg/m² de superficie corporal administrados en infusiones de 3<br />
a 24 horas, el promedio de vida media terminal varía de 5 a 17<br />
horas y la eliminación total en el cuerpo varía de 42 a 162 L/m²,<br />
indicando una distribución extravascular extensa y/o unión a los<br />
tejidos o ambas. Después de 3 horas de infusión de 175 mg/m²,<br />
el promedio de la vida media terminal se calculó en 9.9 horas,<br />
la media de eliminación total en el cuerpo fue de 12.4 L/h/m².<br />
La farmacocinética de paclitaxel ha mostrado no ser lineal, al<br />
incrementar la dosis, existe desproporcionadamente un aumento<br />
de Cmáx. y del área bajo la curva (AUC), acompañado de una<br />
disminución de la eliminación total del cuerpo aparentemente<br />
relacionada a la dosis. Estos hallazgos son los observados más<br />
fácilmente en aquellos pacientes en los que se han alcanzado<br />
altas concentraciones plasmáticas de paclitaxel. El proceso de<br />
saturación en la distribución y eliminación/metabolismo podría<br />
explicarse con estos hallazgos.<br />
La variabilidad en la exposición sistémica de paclitaxel, como lo<br />
mide el AUC para tratamientos sucesivos fue mínima, no hubo<br />
evidencia de acumulación de paclitaxel en múltiples tiempos de<br />
tratamiento.<br />
En promedio, del 89 al 98% del medicamento se une a las<br />
proteínas séricas.<br />
En presencia de los siguientes medicamentos; cimetidina,<br />
ranitidina, dexametasona o difenhidramina, no afecta la unión de<br />
paclitaxel a las proteínas plasmáticas.<br />
Después de la administración intravenosa, paclitaxel muestra<br />
una disminución bifásica de las concentraciones en el plasma.<br />
La disminución inicial rápida, representa la distribución en el<br />
compartimento periférico y su eliminación, ésta última fase<br />
se debe en parte, al flujo relativamente lento de paclitaxel al<br />
compartimento periférico.<br />
Los metabolitos hidroxilados, que se han encontrado en<br />
la bilis han demostrado ser los metabolitos principales.<br />
Aproximadamente el 20% de una dosis administrada de paclitaxel<br />
en un paciente se recuperó en la bilis como el compuesto<br />
principal y sus metabolitos 24 horas después del tratamiento.<br />
El metabolismo hepático y la circulación biliar pueden ser los<br />
principales mecanismos para la obtención de paclitaxel.<br />
El metabolismo de Paclitaxel se lleva a cabo principalmente a<br />
nivel hepático, mediado por el citocromo P450 (y sus enzimas<br />
CYP3A y CYP2C) y menos del 10% de una dosis se excreta sin<br />
cambios por orina. Los valores medios para una recuperación<br />
urinaria acumulativa de paclitaxel intacto varían de 1.3 a 12.6%<br />
de la dosis, esto indica una eliminación extensa no renal.<br />
CONTRAINDICACIONES:<br />
OFOXEL® está contraindicado administrarse, en aquellos pacientes<br />
que presenten historia de alguna reacción de hipersensibilidad<br />
severa al paclitaxel o al aceite de ricino (castor).