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Vademecum Pisa.pdf

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Vademécum<br />

DESCRIPCIÓN:<br />

Nutrof ® Total es un complemento alimenticio que contiene<br />

vitaminas y oligoelementos con actividad antioxidante, luteína,<br />

ácidos grasos poliinsaturados.<br />

Omega-3 y el Glutatión, que es un péptido con actividades<br />

antioxidantes. Nutrof ® Total es un complemento dietético<br />

esencial para la función normal de la vista.<br />

La composición de Nutrof ® Total fue diseñada por expertos<br />

especialistas en nutrición y oftalmólogos cuya subespecialidad<br />

es tratar la retina.<br />

INDICACIONES:<br />

Nutrof ® Total está indicado para minimizar las deficiencias de<br />

antioxidantes, luteína, ácidos grasos poliinsaturados Omega-<br />

3 necesarios y Glutatión que pueden ser resultado de la edad<br />

avanzada o de una dieta mal balanceada (dieta no diversificada o<br />

con muy pequeñas raciones de frutas, vegetales y pescados).<br />

CONTRAINDICACIONES:<br />

Nutrof ® Total está contraindicado en casos en que haya<br />

hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de<br />

la fórmula.<br />

DOSIS:<br />

La que el médico señale. Se recomienda tomar una cápsula al<br />

día de Nutrof ® Total durante el alimento con un poco de agua.<br />

No se debe tomar más de una cápsula al día a menos que el<br />

médico así lo indique.<br />

IMPORTANTE:<br />

Nutrof ® Total es un complemento alimenticio y no debe<br />

reemplazar a una dieta bien balanceada y diversificada. Nutrof ®<br />

Total deberá ser administrado bajo supervisión médica.<br />

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:<br />

Hasta la fecha no se han reportado interacciones medicamentosas<br />

ni de otra índole con el uso de Nutrof ® Total, conjuntamente con<br />

otros medicamentos.<br />

PRESENTACIÓN:<br />

Caja conteniendo 30 cápsulas de 0,74 g c/u.<br />

RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO:<br />

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 25º C. Protéjase<br />

de la luz y de la humedad.<br />

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:<br />

No se deje al alcance de los niños.<br />

® Marca Registrada<br />

Hecho en Francia por:<br />

Laboratoires Théa<br />

12 Rue Louis Biéroit, 63-100<br />

Clermont Ferrand, Francia.<br />

Distribuido en México por:<br />

Laboratorios PiSA, S. A. de C. V.<br />

Calle 7 No. 1308, Zona Industrial<br />

44940 Guadalajara, Jal., México.<br />

Reg. No. 318M2006 SSA<br />

ofoxel ®<br />

PACLITAXEL<br />

Solución inyectable<br />

FÓRMULA: Cada frasco ámpula contiene:<br />

Paclitaxel 30 mg 300 mg<br />

Vehículo cbp 5 ml 50 ml<br />

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:<br />

OFOXEL® es un medicamento con acción antitumoral que está<br />

indicado en el tratamiento de carcinoma mamario, pulmonar<br />

de células no pequeñas y ovárico avanzados, recurrentes o<br />

refractarios al tratamiento convencional.<br />

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:<br />

Paclitaxel, posee la característica de estimular y promover<br />

la formación de microtúbulos. Se liga a las sub-unidades ßtubulina<br />

de los microtúbulos impidiendo la despolimerización y<br />

actúa en la inhibición de la reorganización normal de la red de los<br />

microtúbulos, que es esencial para las funciones celulares y como<br />

consecuencia el ciclo celular se detiene, en la fase G 2 y M de la<br />

mitosis. El paclitaxel, produce formaciones o haces anormales de<br />

microtúbulos a lo largo del ciclo celular y además de múltiples<br />

ésteres de microtúbulos durante la mitosis. La farmacocinética de<br />

paclitaxel se ha evaluado sobre una amplia variación de dosis de<br />

hasta 300 mg/m² y sobre la base de un programa de infusiones<br />

que van de 3 a 24 horas. La depuración de paclitaxel es saturable<br />

y disminuye al aumentar la dosis o el tiempo y frecuencia de<br />

administración. En pacientes tratados con dosis de 135 y 175<br />

mg/m² de superficie corporal administrados en infusiones de 3<br />

a 24 horas, el promedio de vida media terminal varía de 5 a 17<br />

horas y la eliminación total en el cuerpo varía de 42 a 162 L/m²,<br />

indicando una distribución extravascular extensa y/o unión a los<br />

tejidos o ambas. Después de 3 horas de infusión de 175 mg/m²,<br />

el promedio de la vida media terminal se calculó en 9.9 horas,<br />

la media de eliminación total en el cuerpo fue de 12.4 L/h/m².<br />

La farmacocinética de paclitaxel ha mostrado no ser lineal, al<br />

incrementar la dosis, existe desproporcionadamente un aumento<br />

de Cmáx. y del área bajo la curva (AUC), acompañado de una<br />

disminución de la eliminación total del cuerpo aparentemente<br />

relacionada a la dosis. Estos hallazgos son los observados más<br />

fácilmente en aquellos pacientes en los que se han alcanzado<br />

altas concentraciones plasmáticas de paclitaxel. El proceso de<br />

saturación en la distribución y eliminación/metabolismo podría<br />

explicarse con estos hallazgos.<br />

La variabilidad en la exposición sistémica de paclitaxel, como lo<br />

mide el AUC para tratamientos sucesivos fue mínima, no hubo<br />

evidencia de acumulación de paclitaxel en múltiples tiempos de<br />

tratamiento.<br />

En promedio, del 89 al 98% del medicamento se une a las<br />

proteínas séricas.<br />

En presencia de los siguientes medicamentos; cimetidina,<br />

ranitidina, dexametasona o difenhidramina, no afecta la unión de<br />

paclitaxel a las proteínas plasmáticas.<br />

Después de la administración intravenosa, paclitaxel muestra<br />

una disminución bifásica de las concentraciones en el plasma.<br />

La disminución inicial rápida, representa la distribución en el<br />

compartimento periférico y su eliminación, ésta última fase<br />

se debe en parte, al flujo relativamente lento de paclitaxel al<br />

compartimento periférico.<br />

Los metabolitos hidroxilados, que se han encontrado en<br />

la bilis han demostrado ser los metabolitos principales.<br />

Aproximadamente el 20% de una dosis administrada de paclitaxel<br />

en un paciente se recuperó en la bilis como el compuesto<br />

principal y sus metabolitos 24 horas después del tratamiento.<br />

El metabolismo hepático y la circulación biliar pueden ser los<br />

principales mecanismos para la obtención de paclitaxel.<br />

El metabolismo de Paclitaxel se lleva a cabo principalmente a<br />

nivel hepático, mediado por el citocromo P450 (y sus enzimas<br />

CYP3A y CYP2C) y menos del 10% de una dosis se excreta sin<br />

cambios por orina. Los valores medios para una recuperación<br />

urinaria acumulativa de paclitaxel intacto varían de 1.3 a 12.6%<br />

de la dosis, esto indica una eliminación extensa no renal.<br />

CONTRAINDICACIONES:<br />

OFOXEL® está contraindicado administrarse, en aquellos pacientes<br />

que presenten historia de alguna reacción de hipersensibilidad<br />

severa al paclitaxel o al aceite de ricino (castor).

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