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transaminasas séricas y de la fosfatasa alcalina.
Misceláneos: deshidratación, fiebre, linfadenopatía, pérdida o
ganancia de peso, deterioro generalizado.
El uso de benzodiacepinas puede desarrollar dependencia física
y psicológica. El riesgo de la dependencia aumenta con la dosis
y la duración del tratamiento lo cual se incrementa en pacientes
con antecedentes de alcoholismo o abuso de drogas.
Una vez que se desarrolla la dependencia física, la terminación
abrupta del tratamiento se acompañará de síntomas de
abstinencia. Durante el tratamiento a largo plazo los síntomas
de abstinencia pueden desarrollarse tras un largo periodo de
uso, especialmente con dosis altas o si la dosis diaria se reduce
rápidamente o se suspende de forma abrupta. Los síntomas
pueden variar, incluyendo temblores, sudoración, agitación,
alteraciones del sueño y ansiedad, dolor de cabeza, dolor
muscular, ansiedad extrema, tensión, inquietud, confusión,
irritabilidad, convulsiones epilépticas que pueden estar o
no asociadas a la enfermedad subyacente. En casos graves
pueden aparecer los siguientes síntomas, despersonalización,
hiperacusias, entumecimiento, hormigueo de las extremidades,
hipersensibilidad a la luz, ruido y contacto físico, alucinaciones,
la aparición de los síntomas de abstinencia es mayor después de
las suspensión abrupta del medicamento, inclusive si es de corta
duración, por lo que deberá determinarse gradualmente la dosis
diaria hasta descontinuar el tratamiento.
El Clonazepam puede retardar las reacciones de respuesta
pudiendo alterar la habilidad para conducir vehículos u operar
maquinaria, este efecto se agrava con el consumo del alcohol,
por lo que deberá evitarse el conducir u operar maquinaria, así
como el realizar cualquier otra actividad peligrosa, totalmente o
por lo menos durante los primeros días del tratamiento.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
Clonazepam puede ser administrado de manera concomitante
con uno o más agentes antiepilépticos. En caso de agregar un
nuevo fármaco al paciente se deberá realizar una evaluación
cuidadosa de la respuesta al tratamiento puesto que los efectos
no deseados como son sedación y apatía pueden ocurrir con
mayor probabilidad. En dicho caso deberá realizarse un ajuste a
la dosis para lograr el efecto óptimo deseado.
La administración frecuente de inductores de enzimas hepáticas
como los barbituratos, carbamazepina o hidantoínas pueden
acelerar la biotransformación del Clonazepam sin afectar su
unión a las proteínas. El Clonazepam por sí mismo no parece
inducir a las enzimas responsables de su propio metabolismo.
En el tratamiento concurrente con fenitoína, se ha observado
ocasionalmente una elevación en la concentración sérica de
ambas sustancias. El uso frecuente de Clonazepam y otros
medicamentos de acción central como algunos otros agentes
anticonvulsivantes, antiepilépticos, anestésicos, fármacos
psicoactivos, hipnóticos, relajantes y algunos analgésicos pueden
potencializar los efectos farmacológicos de ambos, lo anterior se
incrementa notablemente bajo los efectos del alcohol. En el caso
de terapia de combinación con medicamentos de acción central,
deberá efectuarse ajuste a la dosis de cada medicamento para
lograr el efecto óptimo. Los pacientes epilépticos en tratamiento
con Clonazepam, no deberán consumir alcohol por ningún
motivo ya que puede alterar el efecto del fármaco, disminuyendo
la eficacia del tratamiento o produciendo efectos no deseados. La
combinación de Clonazepam con ácido valproico puede causar
ocasionalmente status epilepticus de petit mal.
ALTERACIÓN EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
LABORATORIO:
No se conocen hasta la fecha.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE
CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD:
En los estudios preclínicos realizados no se puede excluir que
el Clonazepam produzca malformaciones congénitas y pueda
tener efecto teratogénico. Por lo que sólo deberá administrarse
Vademécum
a mujeres embarazadas en caso que los beneficios potenciales
sean mayores que el riesgo para el feto.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Su uso como antiepiléptico en la dosis inicial para adulto no
deberá exceder de 1.5 mg/día, divididos de 2 a 3 dosis. La
dosis podrá incrementarse en 0.5 mg cada tres días hasta que
se controlen adecuadamente las convulsiones o bien los efectos
secundarios impidan otro aumento. La dosis de mantenimiento
se debe individualizar de acuerdo a las necesidades de cada
paciente dependiendo de la respuesta. La dosis de mantenimiento
de 3 a 6 mg por día por lo general es suficiente.
La dosis terapéutica máxima para adulto es de 20 mg en 24 horas
y no deberá excederse. En lactantes y niños hasta los 10 años de
edad (hasta de 30 kg de peso) la dosis inicial es de 0.01-0.03
mg/kg diarios, administrados en 2 a 3 dosis divididas, las dosis
podrán incrementarse en no más de 0.25-0.5 mg cada tercer día
hasta alcanzar una dosis diaria de mantenimiento de 0.1 mg/kg
de peso corporal aproximadamente. La dosis diaria máxima
para niños es de 0.2mg/kg de peso corporal y no deberá ser
excedida. La dosis diaria deberá dividirse en 3 dosis iguales. En
caso de que las dosis divididas no sean iguales, la dosis mayor
deberá ser administrada antes de dormir. El nivel de la dosis de
mantenimiento se alcanza con mayor facilidad después de 1 a 3
semanas de tratamiento. Una vez que se ha logrado el nivel de
la dosis de mantenimiento la cantidad diaria puede administrarse
como una dosis única en la noche. El periodo de tratamiento
se ajustará de acuerdo al control de la crisis y a la mejoría de
los síntomas.
En el caso de incluir Clonazepam a un tratamiento
anticonvulsivante preexistente, deberá ser tomado en cuenta
que el uso de anticonvulsivantes múltiples puede resultar en un
incremento de los efectos adversos.
Clonazepam a demostrado su eficacia sobre el componente
ansioso inclusive en los casos en los que se ha asociado a
terapias antidepresivas. Clonazepam puede administrarse de
manera conjunta con uno o varios agentes antiepilépticos en
cuyo caso debe ajustarse la posología de cada fármaco para
lograr el efecto óptimo.
El tratamiento con Clonazepam al igual que con todos los
agentes ansiolíticos y antiepilépticos no podrá ser detenido
abruptamente, sino que deberá reducirse por etapas.
En trastornos de ansiedad, la dosis de Clonazepam deberá
ser ajustada individualmente de acuerdo a la respuesta clínica
individual de cada paciente, la tolerancia al fármaco y la edad,
por lo que principalmente en trastornos de ansiedad leves a
moderados deberá iniciarse con dosis bajas.
Las tabletas ranuradas de 0.5 mg facilitan la administración de
dosis iniciales diarias a los adultos que inician un tratamiento
ansiolítico. Por lo general Clonazepam se administra como una
terapia de fármaco único en dosis bajas en casos nuevos.
La dosis oral única de Clonazepam tiene efecto en los primeros
30 a 60 minutos y su efecto continua durante 6 a 8 horas en
niños y 8 a 12 horas en adultos. Las tabletas ranuradas permiten
inclusive iniciar con dosis fraccionadas de 0.25 mg y aumentar
la dosis diaria progresivamente hasta alcanzar la dosis de
mantenimiento adecuada para cada caso individual.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O
INGESTA ACCIDENTAL:
Síntomas: los síntomas de intoxicación o sobredosificación
varían en cada individuo, dependiendo de la edad, el peso y la
respuesta individual puede aparecer desde cansancio, cefaleas
leves, hasta ataxia, somnolencia estupor y coma con depresión
respiratoria y colapso circulatorio. Es extraño encontrar secuelas
serias a menos que se hayan administrado otros fármacos o
alcohol de manera concomitante.
El manejo de la sobredosis deberá tenerse en cuenta ya que en
ocasiones se presenta la ingesta de fármacos múltiples. Además
de ser necesario monitorizar los signos vitales. Está indicado
realizar lavado gástrico, reponer los líquidos por vía I.V. con