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Vademécum
volumen de la orina. A dosis moderadas (2-10 mcg/kg/min)
también ejerce un efecto inotrópico positivo en el miocardio
debido a la acción directa sobre los receptores beta-l y una
acción indirecta a través de la liberación de norepinefrina a partir
de los sitios de almacenamiento.
Con estas acciones se produce aumento de la contractilidad
del miocardio y del volumen de eyección, dando así, lugar a
aumento del gasto cardíaco. La presión arterial sistólica y la
presión del pulso pueden aumentar, ya sea sin variación o con un
ligero aumento de la presión arterial diastólica. Generalmente la
resistencia periférica total no varía.
A dosis elevadas (10 mcg/kg/min o más) estimula los receptores
alfa-adrenérgicos, produciendo un aumento de la resistencia
periférica y vasoconstricción renal (esta vasoconstricción puede
disminuir previamente incrementando la circulación renal y el
volumen de orina). Tanto la presión sistólica como la diastólica,
aumentan como resultado del incremento del gasto cardíaco y de
la resistencia periférica. La dopamina se distribuye ampliamente
en el organismo, no logra atravesar la barrera hematoencefálica
y se desconoce si atraviesa la placenta. El metabolismo se lleva
a cabo en hígado, riñones y plasma por la mono amino oxidasa
(MAO) y catecol-o-metiltransferasa (COMT) a compuestos
inactivos. Casi un 25% de la dosis se metaboliza a norepinefrina
en las terminaciones nerviosas adrenérgicas. Tiene un inicio
de acción aproximadamente a los 5 minutos de la aplicación,
teniendo una vida media plasmática de 2 minutos y una duración
de su acción farmacológica de menos de 10 minutos. La
eliminación se realiza por vía renal en aproximadamente un 80%
de la dosis administrada y se excreta en la orina a las 24 horas
en forma de metabolitos y solo una pequeña parte es eliminada
sin cambios.
CONTRAINDICACIONES:
Inotropisa ® se contraindica en pacientes con hipersensibilidad
a la dobutamina y/o a la dopamina. No deberá administrarse
Inotropisa ® a pacientes con feocromocitoma, arritmia cardiaca,
accidente vascular cerebral, enfermedad arterial coronaria,
insuficiencia cardíaca franca descompensada, hipertensión
severa, incompetencia del mecanismo ventilatorio, edema
cerebral, taquicardia severa.
PRECAUCIONES GENERALES:
Es necesario el control riguroso de la frecuencia y ritmo cardiacos,
presión arterial y velocidad de la venoclisis durante la aplicación
de Inotropisa ® . Es aconsejable hacer la vigilancia mediante un
electrocardiograma. Es importante corregir la hipovolemia (si la
hay) antes de iniciar el tratamiento con Inotropisa ® .
Debe emplearse con precaución en pacientes con diabetes,
hipertensión y arteriosclerosis y enfermedad de Raynaud.
La extravasación puede causar irritación severa de los tejidos
adyacentes. No existen evidencias de que la dopamina sea
carcinógena, mutágena, teratógena, ni que afecte la fertilidad.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
LACTANCIA:
No se han realizado estudios controlados en mujeres
embarazadas. Se recomienda no utilizar durante el embarazo y
la lactancia a menos que los beneficios potenciales superen con
claridad a los riesgos de la enfermedad.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Puede presentarse aumento de la frecuencia cardíaca, de la
presión arterial y actividad ectópica ventricular. Se ha reportado
una disminución súbita de la presión arterial. La suspensión
de la aplicación o reducción del goteo causa el retorno a la
normalidad, sin embargo, puede demorar esta respuesta. El
sitio de aplicación puede sufrir de flebitis e inflamación de los
tejidos adyacentes al ocurrir extravasación. Otros efectos varios
que se presentan con menor frecuencia son, náuseas, cefalea,
dolor anginoso, dolor torácico no específico, palpitaciones,
disnea, hipotensión, mareos, frío en manos y pies y parestesias,
inquietud, piloerección, azoemia.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
Los medicamentos que se mencionan enseguida, dependiendo
de la cantidad en que se encuentren, pueden interaccionar
con la dopamina: labetalol, fenoxibenzamina, fentolamina,
prazosina, talozolina, dibenzamina, haloperidol, loxapina,
fenotiazinas, tioxantenos, anestésicos (cloroformo, ciclopropano,
enflurano, halotano, isoflurano, metoxiflurano, tricloroetileno),
antidepresivos tricíclicos, maprotilina, bloqueadores betaadrenérgicos
oftálmicos, amidotrizoatos, glucósidos digitálicos,
doxapram, ergotamina, ergometrina, metisergida, oxitocina,
guanetidina, levodopa, mazindol, metildopa, trimetofán,
metilfenidato, inhibidores de la MAO, incluyendo furazolidona,
porgilina y procarbazina.
También interaccionan los nitratos, fenoxibenzamina, fenitoína,
alcaloides de la rauwolfia, simpaticomiméticos, hormonas
tiroidéas. La solución en que se aplica no deberá ser alcalina.
Físicamente es incompatible con anfotericina y ampicilina
sódica.
ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE LAS PRUEBAS DE
LABORATORIO:
Hasta la fecha no se tiene reportes de alteraciones en las pruebas
de laboratorio con el uso de Inotropisa ® pero se sabe que la
dopamina inhibe la secreción de prolactina.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE
CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD:
No se ha demostrado en estudios realizados a la fecha efectos
adversos acerca de la carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis
y sobre la fertilidad en mamíferos.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
La vía de administración de Inotropisa® es por infusión intravenosa:
Inotropisa ® deberá diluirse previa a su administración. Una vez
realizada la dilución, se aplica por vía intravenosa, empleando
catéteres o agujas apropiadas en venas que se procurará sean
de grueso calibre. Los diluyentes recomendados son: Solución
Salina al 0.9%, Solución Glucosada al 5%, Glucosa al 5% en
Solución Salina al 0.9%, Glucosa al 5% en Solución Salina al
0.45%, Glucosa al 5% en Ringer lactato, y Ringer lactato. La
dosis se ajustará en forma individual dependiendo de los efectos
hemodinámicos deseados con un máximo de 50 mcg/kg/min.
La administración se hace inicialmente a una velocidad de 1 a
5 mcg (0.001-0.005 mg) por kg de peso por minuto, enseguida
si el paciente está bajo control, se incrementa la velocidad hasta
5-10 mcg/kg/min a intervalos de 10 a 30 minutos hasta lograr
la respuesta deseada. Para pacientes con insuficiencia cardíaca
congestiva crónica refractaria: se inicia con 0.5 a 2 mcg/kg/min,
incrementando hasta la respuesta deseada. Para pacientes con
enfermedad vascular oclusiva: inicialmente con 1 mcg/kg/min o
menos, luego aumentar paulatinamente hasta obtener respuesta.
Para pacientes gravemente enfermos: inicialmente 5 mcg (0.005
mg) por kilogramo por minuto, luego se puede incrementar en
dosis de 5 a 10 mcg (0.005 a 0.01 mg) por kg de peso por
minuto hasta 20 ó 50 mcg/kg/min, según necesidades hasta
lograr la respuesta deseada. En niños no se ha establecido la
dosificación. En aquellos casos en los cuales el flujo urinario
disminuya en ausencia de hipotensión, se debe considerar
reducir la dosis de dopamina.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN E
INGESTA ACCIDENTAL:
Por lo general, la sobredosis produce hipertensión y disminución
del flujo urinario. Debido a que la acción de la dopamina es
corta, suele ser suficiente con suspender la administración en
forma temporal hasta lograr que desaparezcan las reacciones
y se estabilice el paciente. Si esto no es suficiente, se puede
administrar fentolamina (bloqueador alfaadrenérgico).
PRESENTACIONES:
Caja con 5 ampolletas de 5 ml (200 mg/5 ml), venta al público y
sector salud. Caja con 5 ampolletas de 5 ml (200 mg/5 ml) para
el mercado de genéricos intercambiables.
ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC. Protéjase
de la luz.