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Vademécum
betabloqueadores, clonidina, guanetidina, reserpina etc, o algún
otro medicamento simpaticolítico.
La hipoglucemia puede controlarse rápidamente en la mayoría de
los casos con la ingestión inmediata de carbohidratos (glucosa
o azúcar). La experiencia con otras sulfonilureas demuestra
que aún cuando inicialmente las medidas adoptadas hayan
sido adecuadas, en un principio pueden presentarse cuadros
recurrentes de hipoglucemia, por lo que deben tomarse medidas
de seguridad con el paciente. La hipoglucemia severa debe ser
tratada como una urgencia, con supervisión médica y en algunos
casos hospitalización.
Existen otro tipo de situaciones excepcionales como es el caso de
traumatismos, cirugías, infecciones, fiebre en donde puede haber
cambios en la glucemia y es necesario suspender temporalmente
el tratamiento con glimepirida y utilizar insulina para un mejor
control de la glucemia. Los estados de hiperglucemia o
hipoglucemia pueden afectar los estados de alerta y respuesta
física sobretodo al inicio del tratamiento, al hacer cambios en
las dosis, cuando no se toma dentro del horario, pueden verse
afectadas la capacidad de operar maquinaria y de conducir.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
LACTANCIA:
Glimepirida no debe ser administrada durante el embarazo,
existe riesgo de daño fetal. En caso de embarazo se debe
sustituir glimepirida por insulina, así mismo está contraindicada
en períodos de lactancia, y en caso que se de prioridad a la
lactancia, se debe cambiar la glimepirida por insulina.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Hipoglucemia: Como resultado de la disminución de glucosa
en sangre por el efecto de la glimepirida, puede iniciarse o
prolongarse la hipoglucemia.
Entre los síntomas principales de hipoglucemia se encuentran:
hambre intensa, vómito, náuseas, fatiga, insomnio, alteraciones
en el sueño, intranquilidad agresividad, falta de concentración,
disminución de la capacidad de respuesta y del estado de
alerta, depresión, confusión, trastornos del habla, afasia,
trastornos visuales, temblores, paresia, trastornos sensoriales,
mareos, debilidad, sensibilidad a la luz, delirium, convulsiones,
bradipnea, bradicardia, somnolencia, pérdida de la conciencia,
coma.
También puede presentarse algunos signos de contrarregulación
adrenérgica como piel húmeda, sudoración, taquicardia,
ansiedad, hipertensión, palpitaciones, angina de pecho y
arritmias cardiacas. Se debe corregir inmediatamente la
hipoglucemia para que desaparezcan los síntomas.
Hematología: en algunos casos se ha reportado trombocitopenia
o leucopenia, las sulfonilureas en casos aislados pueden
causar anemia hemolítica, anemia aplástica, agranulocitosis,
granulocitopenia y pancitopenia por mielosupresión.
Tracto Digestivo: se pueden presentar algunos síntomas
gastrointestinales como náusea, vómito, sensación de malestar
estomacal o dolor abdominal, diarrea. La glimepirida puede
ocasionar en casos aislados insuficiencia hepática con colestasis
e ictericia, así como hepatitis y aumento de las enzimas
hepáticas.
Visión: al iniciar el tratamiento pudiera haber deterioro visual
transitorio (visión borrosa) por el cambio en los niveles de
glucemia causado por la alteración temporal de la turgencia
y por lo tanto, del índice de refracción del cristalino, lo que
depende de la concentración de glucosa en la sangre.
Reacciones alérgicas: Pudieran llegar a presentarse
reacciones alérgicas o seudoalérgicas cruzadas con
sulfonilureas, sulfonamidas y sus derivados. Trombocitopenia,
leucopenia, eritrocitopenia, granulocitopenia, agranulocitosis,
anemia hemolítica y pancitopenia. Prurito, urticaria o eritema,
erupciones morbiliformes o maculopapulares ocurren en menos
del 1% de los pacientes tratados, por lo general son transitorias
y desaparecen al descontinuar la glimepirida, reacciones que
pueden ser desde leves hasta graves, incluso hipotensión
arterial, disnea, pudiendo llegar hasta el choque. En caso de
manifestarse alguno de los síntomas deberá acudir de inmediato
al médico. Se han reportado algunos casos aislados en donde
puede ocurrir hiponatremia, acompañada de hipersensibilidad a
la luz, fotosensibiidad cutánea y precipitar vasculitis alérgica.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
Cuando se administran concomitantemente otros fármacos hay que
corroborar las interacciones medicamentosas y de otro GÉNERO
que pudieran existir. Se potencia el efecto hipoglucemiante
llegando a ocurrir hipoglucemia cuando se administra junto
con alguno de los siguientes fármacos: insulina, antidiabeticos
orales, inhibidores de la ECA, esteroides anabólicos, hormonas
sexuales masculinas, cloranfenicol, derivados cumarínicos;
disopiramida, fenfluramina, ciclofosfamida, fibratos, feniramidol,
guanetidina, fluoxetina, fosfamida, inhibidores de la MAO;
miconazol, ácido paraaminosalicílico, pentoxifilina (en dosis
altas parenterales), fenilbutazona, azapropazona, oxifenbutazona,
quinolonas, probenecid, sulfinipirazonas, salicilatos, sulfamidas,
tritocualina, trofosfamida, tetraciclinas. Puede disminuir el efecto
hipoglucemiante y por consecuencia, aumentar los niveles
de glucemia al administrarse uno de los siguientes fármacos:
acetazolamida, barbitúricos, diazóxidos, corticosteroides,
diuréticos, epinefrina, adrenalina y otros medicamentos
simpaticomiméticos: glucagón, laxantes después de su uso
prolongado, ácido nicotínico en dosis elevadas, estrógenos y
progestágenos, fenotiacidas, fenitoína, rifampicina, hormonas
tiroideas. La ingestión de alcohol ya sea aguda o crónica, puede
potenciar o atenuar de modo impredecible la acción de la
glimepirida. Los derivados cumarínicos pueden potenciar o disminuir
el efecto de la glimepirida. Los fármacos simpaticolíticos como
los betabloqueadores, la guanetidina, la clonidina y reserpina,
los signos de contrarregulación adrenérgica a la hipoglucemia
pueden estar disminuidos o ausentes. Los antagonistas de los
receptores H2, los betabloqueadores, la clonidina y la reserpina
pueden aumentar o disminuir el efecto hipoglucemiante.
ALTERACIÓN EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
LABORATORIO:
Puede ocurrir aumento de las enzimas hepáticas.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE
CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD:
Carcinogenicidad: Estudios hechos en animales no demostraron
ningún efecto carcinogénico. En ratones se encontró aumento
en la incidencia de hiperplasia y de adenomas de las células
de los islotes de Langerhans, posiblemente como resultado de
la estimulación crónica de las células beta. La glimepirida no
mostró efectos mutagénicos o genotóxicos.
Toxicidad Crónica: En estudios a largo y mediano plazo en
animales se observo disminución en la glucosa sérica, así como
degranulación reversible de las células beta del páncreas. En un
estudio de toxicidad crónica en perros, dos de los animales que
recibieron la dosis más elevada (320 mg/kg de peso corporal)
desarrollaron cataratas. Los estudios in vitro con cristalinos de
bovinos y las investigaciones en ratas concluyeron que no se
presento potencial cataratogénico o cocataratogénico.
Toxicología en la reproducción: El uso de glimepirida en ratas
no afectó la fertilidad, el curso del embarazo o el parto. En los fetos
nacidos por cesárea, se encontró ligero retraso en el crecimiento.
En los nacimientos espontáneos en donde las madres fueron
tratadas con dosis altas de glimepirida se encontraron
anormalidades de húmero, fémur, hombros y articulación de la
cadera. La administración por vía oral de glimepirida en la fase
avanzada del embarazo y/o durante la lactancia incrementó el
número de muertes fetales y de deformidades en extremidades.
La glimepirida no causó efectos evidentes sobre el desarrollo
físico, el comportamiento funcional y de aprendizaje, la memoria