Vademecum Pisa.pdf
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Vademécum<br />
PRECAUCIONES GENERALES:<br />
El sulfato de magnesio puede ser aplicado únicamente cuando la<br />
frecuencia respiratoria sea más de 16 por minuto. Se recomienda<br />
como medida precautoria el practicar determinaciones séricas de<br />
magnesio en forma periódica, así como pruebas de función renal<br />
y monitorizaciones de la función cardíaca.<br />
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA<br />
LACTANCIA:<br />
Puesto que el sulfato de magnesio atraviesa la placenta y ejerce<br />
sobre el feto efectos similares a los de la madre, el sulfato de<br />
magnesio no debe administrarse a la mujer embarazada antes de<br />
2 horas del parto a menos que sea la única terapia de las crisis<br />
convulsivas eclámpticas. Durante la lactancia no se han descrito<br />
problemas en humanos.<br />
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:<br />
Reducción de la frecuencia respiratoria, hipotensión transitoria,<br />
hipotermia, hipotonía, reducción de la frecuencia cardíaca:<br />
alargamiento del intervalo PR y del QRS en el ECG. Depresión de<br />
los reflejos osteotendinosos y colapso circulatorio.<br />
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:<br />
El sulfato de magnesio puede dar lugar a la formación de un<br />
precipitado cuando se mezcla con soluciones que contienen:<br />
Alcohol (a altas concentraciones), carbonatos, hidróxidos,<br />
arsenatos, bario, calcio, fosfato de clindamicina, metales<br />
pesados, hidrocortisona, fosfatos, polimixina B, procaína,<br />
salicilatos, estroncio y tartratos.<br />
Con frecuencia el pH de las soluciones favorece la<br />
incompatibilidad. El sulfato de magnesio también puede reducir<br />
la actividad antibiótica de la estreptomicina, de la tetraciclina y<br />
de la tobramicina, cuando se administran simultáneamente.<br />
Se pueden tener interacciones con medicamentos que producen<br />
depresión del SNC, con glucósidos digitálicos y bloqueadores<br />
neuromusculares.<br />
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE<br />
LABORATORIO:<br />
El sulfato de magnesio puede interferir con la imagenología de<br />
células reticuloendoteliales.<br />
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE<br />
CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE<br />
LA FERTILIDAD:<br />
No se han descrito hasta la fecha estudios que indiquen<br />
alteraciones carcinogénicas, mutagénicas y teratogénicas ni<br />
sobre la fertilidad.<br />
DOSIS Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN:<br />
MAGNEFUSIN ® puede ser aplicado I.M. o I. V.<br />
RESTAURACIÓN DE ELECTROLITOS:<br />
Deficiencia leve: Intramuscular, 1 gramo en forma de solución<br />
al 20%, administrando cada 6 horas hasta completar 4 dosis en<br />
24 horas.<br />
Deficiencia severa: Intramuscular, 250 mg (2 mEq de magnesio)/<br />
kg de peso corporal en un período de cuatro horas.<br />
Por venoclisis: 5 gramos (40 mEq de magnesio) en un litro<br />
de glucosa al 5% o de cloruro de sodio isotónica administrados<br />
lentamente a lo largo de un período de 3 horas.<br />
En la nutrición endovenosa: La dosificación se administra a una<br />
velocidad de 0.25 a 0.5 mEq por kg de peso corporal al día.<br />
La dosis pediátrica es de 0.25 mEq por kg de peso corporal por día.<br />
ANTICONVULSIVO:<br />
Intravenosa: De 1 a 4 gramos (8 a 32 mEq de magnesio),<br />
administrados a una velocidad que no sobrepase 1.5 ml de una<br />
solución al 10% (o de su equivalente al 20%) por minuto.<br />
Por venoclisis: 4 gramos (32 mEq de magnesio) en 250 ml<br />
de solución de glucosa al 5% o de cloruro de sodio isotónica,<br />
administrada a una velocidad que no supere los 4 ml por<br />
minuto.<br />
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICIÓN O<br />
INGESTA ACCIDENTAL:<br />
En orden creciente el nivel sérico de magnesio (mEq por litro), se<br />
puede manifestar en la siguiente forma:<br />
4 a 6: Rango terapéutico.<br />
5 a 10: Intervalo PR prolongado y ensanchamiento del<br />
QRS en el ECG.<br />
10 a 12: Pérdida de los reflejos tendinosos profundos.<br />
12 a 15: Bloqueo cardíaco y parálisis respiratoria.<br />
25: Paro cardíaco.<br />
El tratamiento sugerido es:<br />
1.- Gluconato de calcio I.V. (5 a 10 mEq de calcio o 10 a 20<br />
ml de una solución al 10%), lentamente para revertir el bloqueo<br />
cardíaco y la depresión respiratoria.<br />
2.- Si es necesario, asistir la respiración.<br />
3.- Realizar hemodiálisis si se reduce la función renal.<br />
4.- La fisostigmina puede ser útil vía subcutánea de 0.5 a 1.0<br />
mg aunque no se recomienda en forma rutinaria debido a su<br />
toxicidad.<br />
PRESENTACIONES:<br />
Caja con 50 ampolletas de vidrio al 10% ó 20%.<br />
Caja con 100 ampolletas de vidrio al 10% ó 20%.<br />
Caja con 10 y 100 ampolletas de plástico al 10% ó 20%.<br />
ALMACENAMIENTO:<br />
Consérvese a temperatura ambiente a no mas de 30°C.<br />
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:<br />
Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los<br />
niños. Literatura exclusiva para médicos.<br />
MEDICAMENTO DE ALTO RIESGO.<br />
Hecho en México por:<br />
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.<br />
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial<br />
44940 Guadalajara, Jal., México.<br />
Reg. No.137M82 SSA<br />
IPP-A: IEAR-03361201280/RM 2003<br />
MAneru ®<br />
CLORURO DE MAGNESIO<br />
Solución Inyectable<br />
FÓRMULA: Cada 100 ml contiene:<br />
Cloruro de magnesio hexahidratado<br />
equivalente a 15.22 g de Cloruro de magnesio anhidro<br />
Vehículo cbp 100 ml<br />
Osmolaridad: 4796 mOsmol/L<br />
Contenido de Magnesio 3.20 mEq/ml<br />
Contenido de Cloro 3.20 mEq/ml<br />
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:<br />
En nutrición parenteral para reabastecer la deficiencia de<br />
magnesio.<br />
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:<br />
El magnesio reduce las contracciones del músculo estriado<br />
mediante reducción de la liberación de acetilcolina en la unión<br />
neuromuscular. También disminuye la sensibilidad de la placa<br />
motora terminal a la acetilcolina y disminuye la excitabilidad<br />
de la membrana motora. El magnesio es un importante catión<br />
intracelular que actúa como cofactor en más de 300 reacciones