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Vademécum
exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y casos raros de
vasculitis en asociación con el clorhidrato de vancomicina.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
Los siguientes medicamentos pueden causar interacción
con el clorhidrato de vancomicina: anfotericina B parenteral,
ácido acetilsalicílico, bacitracina, bumetanida, capreomustina,
cormustina, cisplatino, ciclosporina, ácido etacrínico parenteral,
furosemida, paromomicina, colistín, polimixinas, estreptozocina,
antihistamínicos, buclicina, ciclicina, fenotiazinas, meclizina,
tioxantenos, trimetobenzamida. Asimismo, los aminoglucósidos
pueden aumentar la toxicidad renal y auditiva.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
LABORATORIO:
El clorhidrato de vancomicina puede elevar las concentraciones
de nitrógeno uréico en sangre.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE
CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD:
Las pruebas realizadas no han mostrado efectos mutagénicos.
No se han realizado pruebas adecuadas para valorar el potencial
carcinógeno, teratógeno, ni sobre la fertilidad con vancomicina.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Preparación y estabilidad: Al momento de su empleo
agréguense 10 ml de agua inyectable al frasco de 500 mg y 20
ml de agua al frasco de 1.0 g. De esta forma el frasco tiene una
solución de 50 mg/ml. Debe diluirse aun más antes de usarla.
La solución reconstituida que contiene 500 mg de vancomicina
debe agregarse a por lo menos 100 ml de diluyente. La solución
reconstituida que contiene 1 g de vancomicina debe agregarse a
por lo menos 200 ml de diluyente.
Compatibilidad con soluciones: Vanaurus ® puede disolverse
en: solución de dextrosa al 5%, solución de dextrosa al 5% y
cloruro de sodio al 0.9%, Ringer lactato, Ringer lactato y dextrosa
al 5% y cloruro de sodio al 0.9%.
Pacientes con función renal normal:
- Adultos: La dosis habitual es por vía intravenosa a razón de
2 g por día, divididos en dosis de 500 mg cada 6 horas, o de
1 g cada 12 horas. En cada aplicación deberán administrarse a
no más de 10 mg/minuto o por lo menos en el transcurso de
60 minutos. Otros factores relacionados con el paciente como
la edad y la obesidad pueden requerir que se modifique la dosis
diaria habitual.
- Niños: La dosis usual de vancomicina es de 10 mg/kg por
dosis, administrada cada 6 horas. Cada aplicación debe realizarse
en un período mínimo de 60 minutos.
- Lactantes y Neonatos: En los neonatos y lactantes menores,
la dosis total diaria intravenosa puede ser más baja. Se sugiere
iniciar con 15 mg/kg, seguida de 10 mg/kg cada 12 horas en la
primer semana de vida y cada 8 horas de esta edad en adelante,
hasta el mes de edad. Cada dosis se administra en un período de
60 minutos. En estos pacientes está justificado el determinar con
frecuencia las concentraciones séricas de vancomicina.
- Pacientes con insuficiencia renal y pacientes con
edad avanzada: Estos pacientes requieren un ajuste de la
dosis. Para realizar los ajustes pertinentes es conveniente el
hacer determinaciones séricas de Vanaurus®, las cuales
pueden llevarse a cabo mediante ensayo microbiológico,
radioinmunoensayo, inmunoensayo de polarización de
fluorescencia, inmunoensayo de fluorescencia o cromatografía
líquida de alta resolución.
En la mayoría de los pacientes con insuficiencia renal, el cálculo
de la dosis puede hacerse empleando el siguiente cuadro, si la
próxima depuración de creatinina puede medirse o calcularse
con precisión. La dosis diaria de vancomicina en mg es unas 15
veces la filtración glomerular en ml/min. Enseguida se muestra
un cuadro para tal fin:
DOSIFICACIÓN DE VANAURUS ® EN PACIENTES CON
INSUFICIENCIA RENAL
(adaptado de Moellering et al.)
Depuración de creatinina Dosis de Vancomicina
ml/min mg/24 horas
100 1545
90 1390
80 1235
70 1080
60 925
50 770
40 620
30 465
20 310
10 155
La dosis inicial no deberá ser menor de 15 mg/kg aún en pacientes
con insuficiencia renal de leve a moderada. Este cuadro no es válido
para pacientes funcionalmente anéfricos. A estos pacientes se les
debe administrar una dosis inicial de 15 mg/kg de peso corporal para
lograr rápidamente concentraciones séricas terapéuticas. La dosis
necesaria para mantener concentraciones estables es de 1.9 mg/
kg/24 horas. En los pacientes con insuficiencia renal marcada puede
ser más conveniente administrar dosis individuales de 250 a 1000
mg en una dosis con espacio de varios días. En los casos de anuria
se recomienda 1000 mg cada 7 a 10 días. Cuando únicamente se
conoce la concentración de creatinina sérica, puede emplearse la
siguiente fórmula para calcular la depuración de creatinina. Las
depuraciones de creatinina, así calculadas, son meras estimaciones
(ml/min).
Hombre: Peso (kg) x (140 - edad en años)
72 x concentración sérica (mg/dl)
Mujer: 0.85 x el valor para hombres.
Para que el cálculo tenga validez es necesario que el valor de la
creatinina en suero corresponda al estado estable de la función renal.
La depuración calculada supera a la depuración verdadera en las
siguientes condiciones: 1. Deterioro de la función renal, como en
el choque, la insuficiencia cardíaca y oliguria. 2. Pérdida de relación
normal entre la masa muscular y el peso corporal total, como en
obesos y en enfermos del hígado con edema o ascitis. 3. Debilidad,
desnutrición e inactividad. Aún no se ha determinado la inocuidad ni
la eficacia por vía intramuscular o intraventricular.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O
INGESTA ACCIDENTAL:
Se recomienda dar terapia de apoyo con mantenimiento de
la filtración glomerular. La diálisis no resulta eficiente para la
eliminación de Vanaurus ® . Se ha reportado que la hemofiltración
y la hemoperfusión con resina polisulfona tiene como resultado
un aumento de la depuración de Vanaurus ® . Se deberá tener en
mente la posibilidad de sobredosis por múltiples medicamentos,
interacción entre los medicamentos y farmacocinética poco usual
en el paciente.
PRESENTACIONES:
Frasco ámpula con polvo con 500 mg.
Frasco ámpula con polvo con 1 g.
ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30 ºC.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Hecha la mezcla la solución se conserva 96 horas en refrigeración
entre 2º - 8ºC. No se congele. Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para
médicos. Léase instructivo. ® Marca Registrada.
Hecho en México por:
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
44940 Guadalajara, Jal., México.
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